சர்வதேச துறை

மார்ச் 21, 2025 அன்று, ஜுன்ஷி பயோசயின்சஸ் நிறுவனம், அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய புற்றுநோய்களுக்கான முதல் நிலை சிகிச்சையில், அந்நிறுவனத்தின் தயாரிப்பான டோரிபாலிமாப்பை பெவாசிசுமாப்புடன் இணைந்து பயன்படுத்துவதற்கான துணை புதிய மருந்து விண்ணப்பத்திற்கு ("sNDA") தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக அறிவித்தது.மேலும் படிக்க»

மார்ச் 21, 2025 அன்று, EZH2 பிறழ்வுடன் கூடிய, மீண்டும் வந்த அல்லது சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத (“R/R”) ஃபோலிகுலர் லிம்போமா (“FL”) நோயால் பாதிக்கப்பட்ட, குறைந்தது இரண்டு முந்தைய சிகிச்சைகளைப் பெற்ற வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, TAZVERIK® (டாஸெமெட்டோஸ்டாட்) க்கான புதிய மருந்து விண்ணப்பத்திற்கு (“NDA”) சீனாவில் நிபந்தனைக்குட்பட்ட ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டுள்ளது என்று அறிவிக்கிறது...மேலும் படிக்க»

மார்ச் 10, 2025 அன்று, சிச்சுவான் கெலுன்-பயோடெக் நிறுவனம், தனது ட்ரோபோபிளாஸ்ட் செல்-மேற்பரப்பு ஆன்டிஜென் 2 (TROP2)-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ஆன்டிபாடி-மருந்து இணைவு (ADC) மருந்தான சசிடுசுமாப் டிருமோடெகான் (sac-TMT, முன்னர் SKB264/MK-2870) தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தால் (NMPA) சந்தைப்படுத்தலுக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டதாக அறிவித்தது.மேலும் படிக்க»

மார்ச் 18, 2025 அன்று, ஆல்ஃபாமாப் ஆன்காலஜி நிறுவனம், HER2-எதிர்ப்பு பைபராடோபிக் ஆன்டிபாடி-மருந்து இணைவு (ADC) JSKN003-க்கு, தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் (NMPA) மருந்து மதிப்பீட்டு மையத்தால் (CDE) திருப்புமுனை சிகிச்சைக்கான அங்கீகாரம் (Breakthrough Therapy Designation) வழங்கப்பட்டுள்ளதாக அறிவித்தது. இந்த அங்கீகாரம் ... சிகிச்சைக்காக வழங்கப்பட்டுள்ளது.மேலும் படிக்க»

மார்ச் 10, 2025 அன்று, ஹன்சோ பார்மா நிறுவனம், தனது குழுமத்தின் புதுமையான மருந்தான அமெய்ல் (阿美乐®) (ஆமோலெர்டினிப் மெசிலேட் மாத்திரைகள்) க்கான மூன்றாவது புதிய மருந்து விண்ணப்பம் (“NDA”), உள்ளூரில் முற்றிய நிலையில் உள்ள நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தால் (“NMPA”) அங்கீகரிக்கப்பட்டதாக அறிவித்தது...மேலும் படிக்க»

மார்ச் 12, 2025 அன்று, மீண்டும் வரும் அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவும் கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயால் நோய் முன்னேற்றம் அடைந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) மருந்துக்கான உயிரியல் உரிம விண்ணப்பத்தை (BLA) சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் ஏற்றுக்கொண்டுள்ளதாக ஸாய் லேப் லிமிடெட் அறிவித்தது.மேலும் படிக்க»

மார்ச் 5, 2025 அன்று, அசென்டேஜ் பார்மா நிறுவனம், தனது ஓல்வெரெம்படினிப் என்ற மருந்துக்கு, குறைந்த தீவிரம் கொண்ட கீமோதெரபியுடன் இணைந்து முதல் முறையாகப் பயன்படுத்துவதற்காக, சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் (NMPA) மருந்து மதிப்பீட்டு மையத்தால் (CDE) ஒரு திருப்புமுனை சிகிச்சைக்கான அங்கீகாரம் (BTD) வழங்கப்பட்டுள்ளதாக அறிவித்தது.மேலும் படிக்க»

மார்ச் 4, 2025 அன்று, அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய உணவுக்குழல் செதிள் உயிரணுப் புற்றுநோய் (ESCC) உள்ள பெரியவர்களுக்கு முதல் நிலை சிகிச்சையாக, பிளாட்டினம் அடங்கிய கீமோதெரபியுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் டெவிம்ப்ரா (டிஸ்லெலிஸுமாப்-ஜேஎஸ்ஜிஆர்) மருந்துக்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக பெய்ஜீன் நிறுவனம் அறிவித்தது.மேலும் படிக்க»

2025 ஆம் ஆண்டு பிப்ரவரி 25 ஆம் தேதி, இதற்கு முன்னர் முறையான சிகிச்சை பெறாத, அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய கல்லீரல் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, ஃபினோடன்லிமாப் மருந்தை SCT510 உடன் சேர்த்துப் பயன்படுத்த சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் (NMPA) ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. ஃபினோடன்லிமாப் என்பது ஒரு மறுசீரமைக்கப்பட்ட மனிதமயமாக்கப்பட்ட IgG4...மேலும் படிக்க»

பிப்ரவரி 8, 2025 அன்று, சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் (NMPA), சினோசெல்டெக் குரூப் லிமிடெட்டின் ஃபினோடான்லிமாப் என்ற புரோகிராம்டு-டெத் 1 (PD-1) மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியை (mAb), மீண்டும் வரும் மற்றும்/அல்லது பரவும் நோய்களுக்கான முதல் நிலை சிகிச்சையாக, பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியுடன் இணைந்து பயன்படுத்த ஒப்புதல் அளித்துள்ளது.மேலும் படிக்க»

பிப்ரவரி 21, 2025 அன்று, சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் (NMPA) மருந்து மதிப்பீட்டு மையம் (CDE), கிளாடின்18.2-க்கு எதிரான ஒரு தன்னியலான CAR T-செல் தயாரிப்பு வேட்பாளரான சத்ரி-செல் (CT041)-க்கு, முற்றிய இரைப்பை/உணவுக்குழாய்-இரைப்பை சந்திப்புப் புற்றுநோய்க்கான திருப்புமுனை சிகிச்சை அங்கீகாரத்தை (BTD) வழங்கியுள்ளது...மேலும் படிக்க»

பிப்ரவரி 22, 2025 அன்று, இபிலிமுமாப் ஊசி மருந்திற்கான (CTLA-4 எதிர்ப்பு மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி; ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுக் குறியீடு: IBI310) புதிய மருந்து விண்ணப்பம் (NDA), சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் (NMPA) மருந்து மதிப்பீட்டு மையத்தால் (CDE) ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டு, அதற்கு முன்னுரிமை மதிப்பாய்வுத் தகுதியும் வழங்கப்பட்டுள்ளது...மேலும் படிக்க»