தலை மற்றும் கழுத்து செதிள் உயிரணுப் புற்றுநோயில் பயன்படுத்த ஃபினோடோன்லிமாப் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.

2025 ஆம் ஆண்டு பிப்ரவரி 8 ஆம் தேதி, சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் (NMPA), தலை மற்றும் கழுத்தில் மீண்டும் வரும் மற்றும்/அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவும் செதிள் உயிரணுப் புற்றுநோய்க்கான முதல் நிலை சிகிச்சையாக, பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியுடன் இணைந்து பயன்படுத்துவதற்காக, சினோசெல்டெக் குரூப் லிமிடெட்டின் ஃபினோடான்லிமாப் என்ற புரோகிராம்டு-டெத் 1 (PD-1) மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடிக்கு (mAb) ஒப்புதல் அளித்துள்ளது.

ஃபினோடான்லிமாப் என்பது முழுமையான அறிவுசார் சொத்துரிமைகளைக் கொண்ட ஒரு மறுசேர்க்கை செய்யப்பட்ட, மனிதமயமாக்கப்பட்ட IgG4 துணைவகை ஆன்டி-PD-1 மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும். காப்புரிமை பெற்ற ஒரு புதிய மருந்தாக, இதன் மூலக்கூறு அமைப்பு தனித்துவமானது மற்றும் செயல்முறை நன்மைகளைக் கொண்டுள்ளது. ஃபினோடான்லிமாப், PD-1 உடன் அதிக ஈர்ப்புடன் பிணைந்து, PD-1/PD-L1 பாதையைத் திறம்படத் தடுக்கிறது; இதன்மூலம் T செல்களின் நோய் எதிர்ப்பு கொல்லும் செயல்பாட்டை மீட்டெடுத்து மேம்படுத்துகிறது, அதன் விளைவாக கட்டி வளர்ச்சியைத் தடுக்கிறது.

ஒருசீரற்ற, இரட்டை மறைப்பு கட்டம் 3 மருத்துவப் பரிசோதனையானது, மீண்டும் வந்த/பரவும் தலை மற்றும் கழுத்துப் புற்றுநோய்க்கான (R/M HNSCC) முதல் நிலை சிகிச்சையாக, திட்டமிடப்பட்ட செல் இறப்பு 1 (PD-1) மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடியான ஃபினோடான்லிமாப் (SCT-I10A) மற்றும் சிஸ்பிளாட்டின், 5-ஃப்ளூரோயுராசில் (C5F) ஆகியவற்றின் கூட்டு சிகிச்சையின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை மதிப்பீடு செய்தது. தகுதியுள்ள நோயாளிகள் (n = 370), 2:1 என்ற விகிதத்தில் சீரற்ற முறையில் ஃபினோடான்லிமாப் உடன் C5F (n = 247) அல்லது மருந்துப்போலி உடன் C5F (n = 123) பெறுவதற்காக ஒதுக்கப்பட்டனர். முதன்மை இலக்கு ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) ஆகும். ஃபினோடான்லிமாப் உடன் C5F குழுவில், ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு 14.1 மாதங்களாகவும் (95% நம்பிக்கை இடைவெளி (CI) 11.1–16.4), மருந்துப்போலி உடன் C5F குழுவில் 10.5 மாதங்களாகவும் (95% CI 8.1–11.8) இருந்தது. ஆபத்து விகிதம் 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165) ஆக இருந்தது, இது முதன்மை இலக்கிற்கான முன்வரையறுக்கப்பட்ட மேன்மை அளவுகோல்களைப் பூர்த்தி செய்தது. ஃபினோடான்லிமாப் மற்றும் C5F ஆகியவற்றின் கூட்டுச் சிகிச்சையானது, தனியாக C5F உடன் ஒப்பிடும்போது குறிப்பிடத்தக்க ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு மேன்மையையும் (OS superiority), R/M HNSCC-இல் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய பாதுகாப்புத் தன்மையையும் காட்டியது. இது R/M HNSCC-க்கான முதல்நிலை சிகிச்சை முறையாக இதன் பயன்பாட்டை ஆதரிக்கிறது. இந்த முடிவுகள், R/M HNSCC உள்ள ஆசிய நோயாளிகளிடம் ஃபினோடான்லிமாப் மற்றும் C5F ஆகியவற்றின் கூட்டுச் சிகிச்சையின் செயல்திறனையும் பாதுகாப்பையும் உறுதிப்படுத்துகின்றன.

தற்போது, ​​சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.

தொலைபேசி எண்: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

குறிப்புகள்

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.மீண்டும் வரும் அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவும் தலை மற்றும் கழுத்துப் புற்றுநோயில், கீமோதெரபியுடன் ஃபினோடோன்லிமாப்: ஒரு சீரற்ற மூன்றாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனை | நேச்சர் மெடிசின்