மார்ச் 10, 2025 அன்று, சிச்சுவான் கெலுன்-பயோடெக் நிறுவனம், தனது ட்ரோபோபிளாஸ்ட் செல்-மேற்பரப்பு ஆன்டிஜென் 2 (TROP2)-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ஆன்டிபாடி-மருந்து இணைவான (ADC) சசிடுசுமாப் டிருமோடெகான் (sac-TMT, முன்னர் SKB264/MK-2870) மருந்து, தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தால் (NMPA) சந்தைப்படுத்த ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டதாக அறிவித்தது. இந்த ஒப்புதல், எபிடெர்மல் வளர்ச்சி காரணி ஏற்பி (EGFR) டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பான் (TKI) சிகிச்சை மற்றும் பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபிக்குப் பிறகும் நோய் முற்றிய நிலையில் உள்ள, எபிடெர்மல் வளர்ச்சி காரணி ஏற்பி (EGFR) பிறழ்வு-நேர்மறை உள்ளூர் முற்றிய அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் செதிள் அல்லாத சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) கொண்ட வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான இரண்டாவது பயன்பாட்டுக்காக வழங்கப்பட்டுள்ளது. உலகளவில் நுரையீரல் புற்றுநோயில் சந்தைப்படுத்த ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்ட முதல் TROP2 ADC மருந்து இதுவாகும். தற்போதைய தரமான சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடுகையில், sac-TMT இந்த நோயாளிகளின் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழும் நன்மைகளை கணிசமாக அதிகரிக்கிறது.
இந்த ஒப்புதலானது, EGFR-TKI மற்றும் பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபி (தொடர்ச்சியாகவோ அல்லது இணைந்தோ பயன்படுத்தப்பட்டது) சிகிச்சைக்குப் பிறகு தோல்வியடைந்த, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் EGFR-பிறழ்வு NSCLC நோயாளிகளுக்கான சிகிச்சையில், டோசெடாக்செல்லுடன் ஒப்பிடுகையில், இரண்டு வாரங்களுக்கு ஒருமுறை (Q2W) நரம்பு வழி ஊசியாக வழங்கப்படும் sac-TMT ஒற்றை சிகிச்சை முறையான 5mg/kg-ன் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு விவரத்தை மதிப்பிடும் ஒரு பல-மைய, சமவாய்ப்பு, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, முக்கிய ஆய்வின் (OptiTROP-Lung03) அடிப்படையில் வழங்கப்பட்டுள்ளது. முன்னரே குறிப்பிடப்பட்ட ஒரு இடைக்காலப் பகுப்பாய்வில் நிரூபிக்கப்பட்டபடி, டோசெடாக்செல்லுடன் ஒப்பிடுகையில், sac-TMT ஒற்றை சிகிச்சை முறையானது புறநிலை பதில் விகிதம் (ORR), நோய் முன்னேற்றமில்லா வாழ்வு (PFS) மற்றும் ஒட்டுமொத்த வாழ்வு (OS) ஆகியவற்றில் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக அர்த்தமுள்ள முன்னேற்றத்தை வெளிப்படுத்தியது.
sac-TMT பற்றி
Sac-TMT என்பது ஒரு புதுமையான மனித TROP2 ADC ஆகும், இதில் நிறுவனம் தனியுரிம அறிவுசார் சொத்துரிமைகளைக் கொண்டுள்ளது. இது NSCLC, மார்பகப் புற்றுநோய் (BC), இரைப்பைப் புற்றுநோய் (GC), மகளிர் நோயியல் கட்டிகள் உள்ளிட்ட மேம்பட்ட திடக் கட்டிகளை இலக்காகக் கொண்டுள்ளது. Sac-TMT, 7.4 என்ற மருந்து-எதிர்ப்பொருள் விகிதத்தைக் (DAR) கொண்ட, பெலோடெகான் வழித்தோன்றலான டோபோஐசோமரேஸ் I தடுப்பானான பேலோடை இணைப்பதற்காக ஒரு புதுமையான இணைப்பானுடன் உருவாக்கப்பட்டுள்ளது. Sac-TMT, மறுசேர்க்கை செய்யப்பட்ட ஆன்டி-TROP2 மனிதமயமாக்கப்பட்ட மோனோகுளோனல் எதிர்ப்பொருள்கள் மூலம் கட்டி செல்களின் மேற்பரப்பில் உள்ள TROP2-ஐ குறிப்பாக அடையாளம் காண்கிறது. பின்னர் இது கட்டி செல்களால் எண்டோசைட்டோஸ் செய்யப்பட்டு, KL610023-ஐ செல்களுக்குள் வெளியிடுகிறது. KL610023, ஒரு டோபோஐசோமரேஸ் I தடுப்பானாக, கட்டி செல்களுக்கு டிஎன்ஏ சேதத்தை ஏற்படுத்துகிறது, இது செல்-சுழற்சி நிறுத்தம் மற்றும் அப்போப்டோசிஸுக்கு வழிவகுக்கிறது. கூடுதலாக, இது கட்டியின் நுண்ணிய சூழலிலும் KL610023-ஐ வெளியிடுகிறது. KL610023 சவ்வு ஊடுருவக்கூடியது என்பதால், அது ஒரு பக்க விளைவை ஏற்படுத்தக்கூடும், அல்லது வேறுவிதமாகக் கூறினால், அருகிலுள்ள கட்டி செல்களை அழிக்கக்கூடும்.
முன்னதாக, அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய டிரிபிள் நெகட்டிவ் மார்பகப் புற்றுநோய் (TNBC) உள்ள, குறைந்தது இரண்டு முறை முழுமையான சிகிச்சைகளைப் (அவற்றில் குறைந்தது ஒன்று முற்றிய அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய நிலைக்கானது) பெற்ற வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு சீனாவில் sac-TMT-ஐ சந்தைப்படுத்த NMPA ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. மேலும், EGFR-TKI சிகிச்சைக்குப் பிறகும் தோல்வியடைந்த EGFR-பிறழ்வுள்ள NSCLC நோயாளிகளுக்கு sac-TMT ஒற்றை சிகிச்சைக்கான ஒப்புதலைக் கோரும் ஒரு துணை புதிய மருந்து விண்ணப்பத்தையும் (sNDA) அது ஏற்றுக்கொண்டுள்ளது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: மார்ச்-20-2025