கீமோதெரபியுடன் இணைந்து, முற்றிய உணவுக்குழல் செதிள் உயிரணுப் புற்றுநோய்க்கான முதல் நிலை சிகிச்சையாக டெவிம்ப்ரா அமெரிக்காவில் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.

மார்ச் 4, 2025 அன்று, PD-L1 (≥1) வெளிப்படுத்தும் கட்டிகளைக் கொண்ட, அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய உணவுக்குழல் செதிள் உயிரணுப் புற்றுநோய் (ESCC) உள்ள பெரியவர்களுக்கு, பிளாட்டினம் அடங்கிய கீமோதெரபியுடன் இணைந்து TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) மருந்தை முதல் நிலை சிகிச்சையாகப் பயன்படுத்த அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக BeiGene நிறுவனம் அறிவித்தது.

இந்தக் கூடுதல் அறிகுறியானது BeiGene-இன் RATIONALE-306 ஆய்வின் முடிவுகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது.NCT03783442அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத, உள்ளூரில் முற்றிய, மீண்டும் வரும் அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் ESCC உள்ள வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு (n=649), பிளாட்டினம் கொண்ட கீமோதெரபியுடன் இணைந்து டெவிம்ப்ராவின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை முதல் நிலை சிகிச்சையாக மதிப்பிடுவதற்கான ஒரு சீரற்ற, மருந்துப்போலி-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, இரட்டை-மறை, உலகளாவிய மூன்றாம் கட்ட ஆய்வு இதுவாகும். இந்த ஆய்வு அதன் முதன்மை இலக்கை அடைந்ததுடன், கீமோதெரபியுடன் இணைந்து மருந்துப்போலி பெற்ற நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​கீமோதெரபியுடன் இணைந்து டெவிம்ப்ராவுக்கு சீரற்ற முறையில் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட வயது வந்த நோயாளிகளின் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வில் (OS) புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றத்தை வெளிப்படுத்தியது. ஆய்வுப் பகுப்பாய்வுகள், சிகிச்சை அளிக்கப்பட வேண்டிய (ITT) நோயாளிகளின் குழுவில் ஏற்பட்ட இந்த முன்னேற்றம், முதன்மையாக PD-L1 ≥1 கொண்ட நோயாளிகளின் துணைக்குழுவில் காணப்பட்ட முடிவுகளால் ஏற்பட்டது என்பதைக் குறிப்பிட்டன. PD-L1 பாசிட்டிவ் (≥1) கொண்ட மக்கள் தொகையில் (n=481) ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) பகுப்பாய்வில், ப்ளேசிபோ மற்றும் கீமோதெரபி மூலம் சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளுக்கு 9.6 மாதங்களாகவும், டெவிம்ப்ரா மற்றும் கீமோதெரபி மூலம் சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளுக்கு 16.8 மாதங்களாகவும் சராசரி OS இருந்தது (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]). இதன் விளைவாக, இறப்பு அபாயத்தில் 34% குறைவு ஏற்பட்டது. இந்த முடிவுகள், முதல் நிலை ESCC நோயாளிகளின் OS-இல் முன்னெப்போதும் இல்லாத ஒரு முன்னேற்றத்தைக் குறிக்கின்றன.

TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® பற்றி

டெவிம்ப்ரா என்பது, புரோகிராம் செய்யப்பட்ட செல் இறப்பு புரதம் 1 (PD-1)-க்கு எதிராக அதிக ஈர்ப்பு மற்றும் பிணைப்புத் தனித்தன்மையைக் கொண்ட, பிரத்யேகமாக வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு மனிதமயமாக்கப்பட்ட இம்யூனோகுளோபுலின் G4 (IgG4) எதிர்ப்பு மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும். இது மேக்ரோபேஜ்களில் உள்ள Fc-காமா (Fcγ) ஏற்பிகளுடனான பிணைப்பைக் குறைக்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, இதன் மூலம் உடலின் நோயெதிர்ப்பு செல்கள் கட்டிகளைக் கண்டறிந்து எதிர்த்துப் போராட உதவுகிறது.

உணவுக்குழாய் செதிள் உயிரணு புற்றுநோய் (ESCC) பற்றி

உலகளவில், புற்றுநோய் தொடர்பான இறப்புகளுக்கு உணவுக்குழாய் புற்றுநோய் ஆறாவது பொதுவான காரணமாகும். மேலும், உணவுக்குழாய் செதிள் செல் புற்றுநோய் (ESCC) மிகவும் பொதுவான திசுவியல் துணை வகையாகும், இது உணவுக்குழாய் புற்றுநோய்களில் கிட்டத்தட்ட 90% ஆகும். 2040-ஆம் ஆண்டில் சுமார் 957,000 புதிய உணவுக்குழாய் புற்றுநோய் பாதிப்புகள் ஏற்படும் என கணிக்கப்பட்டுள்ளது, இது 2020-ஆம் ஆண்டிலிருந்து கிட்டத்தட்ட 60% அதிகமாகும். இது கூடுதல் பயனுள்ள சிகிச்சைகளின் தேவையை வலியுறுத்துகிறது.¹ உணவுக்குழாய் புற்றுநோய் என்பது விரைவாக மரணத்தை விளைவிக்கும் ஒரு நோயாகும். மேலும், மூன்றில் இரண்டுக்கும் மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு நோய் கண்டறியப்படும் நேரத்தில் முற்றிய அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய நோய் உள்ளது. உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய புற்றுநோய் உள்ளவர்களுக்கு, ஐந்து ஆண்டுகளில் உயிர்வாழும் விகிதம் 6%-க்கும் குறைவாகவே இருக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

PD-(L)1 தடுப்பானை உள்ளடக்காத முந்தைய முறையான கீமோதெரபிக்குப் பிறகு, அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் உணவுக்குழாய் செதிள் உயிரணு புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு ஒற்றை சிகிச்சையாகவும், மேலும் இரைப்பை மற்றும் இரைப்பை-உணவுக்குழாய் சந்தி (G/GEJ) புற்றுநோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட வயது வந்தவர்களுக்கு முதல் நிலை சிகிச்சையாக கீமோதெரபியுடன் இணைந்தும் டெவிம்ப்ரா அமெரிக்காவில் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.

தற்போது, ​​சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.

தொலைபேசி எண்: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

குறிப்புகள்

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)