ஏப்ரல் 25, 2025 அன்று, இன்னோகேர் பார்மா நிறுவனம், தனது புதிய தலைமுறை பான்-TRK தடுப்பானான ஸுர்லெட்ரெக்டினிப் (ICP-723) மருந்துக்கு, சீன தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் (NMPA) மருந்து மதிப்பீட்டு மையம் (CDE) முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு வழங்கியுள்ளதாக அறிவித்தது. இந்த மையம், சமீபத்தில் NTRK மரபணு இணைப்புகளைக் கொண்ட முற்றிய திடக் கட்டிகளால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக ஸுர்லெட்ரெக்டினிப்பின் புதிய மருந்து விண்ணப்பத்தை (NDA) ஏற்றுக்கொண்டிருந்தது. மருந்து ஒப்புதலை விரைவுபடுத்துவதற்காக CDE அறிமுகப்படுத்திய முக்கிய கொள்கைகளில் முன்னுரிமை மதிப்பாய்வும் ஒன்றாகும்.
NTRK இணைவு-நேர்மறை திடக் கட்டிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கான பதிவுச் சோதனையில், ஸுர்லெட்ரெக்டினிப் ஒரு நல்ல பாதுகாப்புப் பண்புடன் மிகச்சிறந்த செயல்திறனை வெளிப்படுத்தியது.
இன்னோகேர் நிறுவனத்தின் இணை நிறுவனர், தலைவர் மற்றும் தலைமைச் செயல் அதிகாரியான டாக்டர் ஜாஸ்மின் குய் கூறுகையில், “ஸுர்லெட்ரெக்டினிப்பிற்கு முன்னுரிமை ஆய்வு வழங்கப்பட்டதில் நாங்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறோம். ஸுர்லெட்ரெக்டினிப் மிகச்சிறந்த செயல்திறனையும் சாதகமான பாதுகாப்புத் தன்மையையும் வெளிப்படுத்தியுள்ளது. திடக் கட்டிகளால் பாதிக்கப்பட்ட தகுதியுள்ள நோயாளிகளுக்கு இது முன்கூட்டியே சிறந்த சிகிச்சை வாய்ப்புகளை வழங்கும் என்று நாங்கள் எதிர்பார்க்கிறோம்.”
ஸுர்லெட்ரெக்டினிப் என்பது இன்னோகேர் நிறுவனத்தால் உருவாக்கப்பட்ட ஒரு பான்-TRK தடுப்பான் ஆகும். முன்னணி அறிவியல் இதழான நேச்சரின் ஒரு பகுதியான பிரிட்டிஷ் ஜர்னல் ஆஃப் கேன்சர், “முதல் தலைமுறை மருந்துகளுக்கு இலக்கு சார்ந்த எதிர்ப்பைக் கொண்ட NTRK இணைவு-நேர்மறை கட்டிகளுக்கு எதிராக வலுவான மண்டையோட்டுக்குள்ளான செயல்பாட்டைக் கொண்ட ஒரு அடுத்த தலைமுறை TRK தடுப்பான் தான் ஸுர்லெட்ரெக்டினிப்” என்ற தலைப்பில் ஒரு ஆய்வுக் கட்டுரையை வெளியிட்டது.
TRKA, TRKB, மற்றும் TRKC WT கைனேஸ்கள், அத்துடன் பெறப்பட்ட எதிர்ப்புப் பிறழ்வுகளான TRKA G595R மற்றும் TRKA G667C ஆகியவற்றுக்கு எதிராக ஸுர்லெட்ரெக்டினிப் வலுவான ஆற்றலைக் கொண்டிருந்ததாக அந்த ஆய்வறிக்கை சுட்டிக்காட்டியது. பெரும்பாலான TRK தடுப்பான் எதிர்ப்புப் பிறழ்வுகளுக்கு எதிராக, FDA-ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட அல்லது மருத்துவ ரீதியாகப் பரிசோதிக்கப்பட்ட மற்ற முதல் தலைமுறை (லாரோட்ரெக்டினிப்) மற்றும் அடுத்த தலைமுறை (செலிட்ரெக்டினிப் மற்றும் ரெபோட்ரெக்டினிப்) TRK தடுப்பான்களை விட ஸுர்லெட்ரெக்டினிப் அதிக செயல்திறன் மிக்கதாக இருந்தது. இதேபோல், செலிட்ரெக்டினிப்புடன் ஒப்பிடும்போது 30 மடங்கு குறைவான மருந்தளவிலேயே, NTRK இணைவு-நேர்மறை செல்களிலிருந்து பெறப்பட்ட செனோகிராஃப்ட் மாதிரிகளில் ஸுர்லெட்ரெக்டினிப் (1 மி.கி/கி.கி BID) கட்டி வளர்ச்சியைத் தடுத்தது.
SD எலிகளில் நடத்தப்பட்ட ஒரு மைய நரம்பு மண்டல (CNS) ஊடுருவும் மருந்தியல் இயக்கவியல் ஆய்வில், ஸுர்லெட்ரெக்டினிப் மருந்தானது, செலிட்ரெக்டினிப் மற்றும் ரெபோட்ரெக்டினிப் ஆகியவற்றை விட இரத்த-மூளைத் தடையை ஊடுருவி, மூளையை மிகவும் திறம்படச் சென்றடைவதில் மேம்பட்ட திறனைக் காட்டியது என்பதை அந்த ஆய்வறிக்கை மேலும் நிரூபித்தது. ஸுர்லெட்ரெக்டினிப்பின் இந்த அதிகரித்த மூளை ஊடுருவல், மேம்பட்ட கட்டி எதிர்ப்புச் செயல்பாடாகவும் வெளிப்பட்டது. TRKA G598R/G670A எதிர்ப்புப் பிறழ்வைக் கொண்ட ஆர்த்தோடொபிக் எலி கிளியோமா செனோகிராஃப்ட் மாதிரியில், ஆர்த்தோடொபிக் NTRK இணைவு-நேர்மறை, TRK-பிறழ்வு கிளியோமாக்களைக் கொண்ட எலிகளின் உயிர்வாழ்வை ஸுர்லெட்ரெக்டினிப் (15 மி.கி/கி) குறிப்பிடத்தக்க அளவில் மேம்படுத்தியது (செலிட்ரெக்டினிப், ரெபோட்ரெக்டினிப் மற்றும் ஸுர்லெட்ரெக்டினிப் ஆகியவற்றுக்கு முறையே சராசரி உயிர்வாழ்வு = 41.5, 66.5 மற்றும் 104 நாட்கள்; P < 0.05). இது ரெபோட்ரெக்டினிப் (15 மி.கி/கி) மற்றும் செலிட்ரெக்டினிப் (30 மி.கி/கி) ஆகியவற்றுடன் ஒப்பிடும்போது உயர்ந்த செயல்திறனைக் காட்டியது (முறையே P=0.0384 மற்றும் 0.0022), மேலும் ஒரு சிறந்த பாதுகாப்புப் பண்பையும் கொண்டிருந்தது.
NTRK இணைவு மரபணுக்கள், வயது வந்தோர் மற்றும் குழந்தைகளிடையே காணப்படும் பல்வேறு வகையான கட்டிகளில் காணப்படுகின்றன. உமிழ்நீர்ச் சுரப்பிப் புற்றுநோய், சுரப்பு மார்பகப் புற்றுநோய் மற்றும் சிசு ஃபைப்ரோசார்கோமா போன்ற சில அரிதான கட்டிகளில், NTRK மரபணு இணைவின் நிகழ்வு 90%-ஐத் தாண்டுகிறது. சீனாவில் ஒவ்வொரு ஆண்டும் சுமார் 6,500 புதிய NTRK இணைவு-நேர்மறை திடக் கட்டிகள் கண்டறியப்படுவதாக மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. பயனுள்ள சிகிச்சை முறைகள் இல்லாததால், இந்தத் துறையில் குறிப்பிடத்தக்க பூர்த்தி செய்யப்படாத மருத்துவத் தேவைகள் உள்ளன.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: மே-07-2025