ஜூன் 30 அன்று, அவிஸ்டோன் நிறுவனத்தால் சுயமாக உருவாக்கப்பட்ட MET தடுப்பானான வெப்ரெல்டினிப், MET பெருக்கத்தைக் கொண்ட, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) நோயாளிகளுக்குச் சிகிச்சை அளிப்பதற்காக, சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்திடம் (NMPA) இருந்து நிபந்தனைக்குட்பட்ட ஒப்புதலைப் பெற்றது. இது சீனாவில் வெப்ரெல்டினிப்பிற்கு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்ட மூன்றாவது சிகிச்சை முறையாகும். மேலும், இது MET பெருக்கம் கொண்ட NSCLC நோயாளிகளுக்காகவே பிரத்யேகமாக ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்ட உலகின் முதல் ஒற்றை மருந்து சிகிச்சையாகும்.
MET பெருக்கத்தைக் கொண்டுள்ள, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) நோயாளிகளுக்குச் சிகிச்சை அளிக்கும் இந்தப் புதிய பயன்பாட்டிற்காக, சீனாவில் வெப்ரெல்டினிப்பிற்கு வழங்கப்பட்ட ஒப்புதலானது, KUNPENG ஆய்வின் (NCT04258033) தொகுதி 2 மற்றும் தொகுதி 3-இன் நேர்மறையான முடிவுகளின் அடிப்படையில் அமைந்தது.
குழு 2 முதன்மையாக, வழக்கமான சிகிச்சையில் (பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபி உட்பட) தோல்வியுற்ற, முன்னர் சிகிச்சை பெற்ற MET-பெருக்கப்பட்ட NSCLC நோயாளிகளைச் சேர்த்தது; அதே சமயம் குழு 3 முக்கியமாக, கீமோதெரபியை மறுத்த, சிகிச்சை பெறாத MET-பெருக்கப்பட்ட NSCLC நோயாளிகளை உள்ளடக்கியது.
உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் NSCLC நோயால் பாதிக்கப்பட்ட மொத்தம் 86 நோயாளிகள் இரு குழுக்களிலும் சேர்க்கப்பட்டனர் (குழு 2-இல் 33 மற்றும் குழு 3-இல் 53). இந்த ஆய்வின் முடிவுகள், ஒட்டுமொத்த புறநிலை பதில் விகிதம் (ORR) 48.8%, நோய் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் (DCR) 77.9%, சராசரி பதில் காலம் (DoR) 12.1 மாதங்கள், சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா வாழ்வுக்காலம் (PFS) 7.4 மாதங்கள் மற்றும் சராசரி ஒட்டுமொத்த வாழ்வுக்காலம் (OS) 13.9 மாதங்கள் எனக் காட்டின.
குழு 2-ல் (முன்னர் சிகிச்சை பெற்ற 33 நோயாளிகள்), ORR 48.5% ஆகவும், DCR 78.8% ஆகவும், சராசரி DoR 11.0 மாதங்களாகவும், சராசரி PFS 6.2 மாதங்களாகவும், மற்றும் சராசரி OS 11.7 மாதங்களாகவும் இருந்தது.
குழு 3-இல் (சிகிச்சை பெறாத 53 நோயாளிகள்), ORR 49.1%, DCR 77.4%, சராசரி DoR 12.1 மாதங்கள், சராசரி PFS 8.3 மாதங்கள் மற்றும் சராசரி OS 15.5 மாதங்களாக இருந்தது.
KUNPENG ஆய்வில், தொடக்க நிலை மூளைப் புற்றுக்கட்டிகள் கொண்ட 21 நோயாளிகள் சுயாதீன மதிப்பாய்வுக் குழுவால் (IRC) மதிப்பிடப்பட்டனர். இவர்களில், 10 பேர் உறுதிசெய்யப்பட்ட பகுதிப் பதிலளிப்புகளை (PR) அடைந்தனர். இதன் விளைவாக, ஒட்டுமொத்தப் பதிலளிப்பு விகிதம் (ORR) 47.6%, நோய்க் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் (DCR) 85.7%, மற்றும் சராசரி நோய்க்கால அளவு (DoR) 11.0 மாதங்களாக இருந்தது. மேலும், சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா காலம் (PFS) மற்றும் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு காலம் (OS) முறையே 8.3 மாதங்கள் மற்றும் 14.7 மாதங்களாக இருந்தன.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஜூலை-08-2025