HER2-பாசிட்டிவ் முற்றிய இரைப்பைப் புற்றுநோய்க்கான டிராஸ்டுஜுமாப் டெருக்சிடெகான் மருந்துக்கு சீனாவில் முன்னுரிமை ஆய்வு வழங்கப்பட்டுள்ளது.

ஜூன் 10 அன்று, தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் (NMPA) மருந்து மதிப்பீட்டு மையம் (CDE), இதற்கு முன்னர் ஒரு சிகிச்சை முறையைப் பெற்ற, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய HER2-பாசிட்டிவ் இரைப்பை அல்லது இரைப்பை-உணவுக்குழாய் சந்தி (GEJ) அடினோகார்சினோமா நோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகளின் சிகிச்சைக்காக, டிராஸ்டுஸுமாப் டெருக்ஸெகான் (T-DXd, DS-8201a) மருந்துக்கு முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு வழங்கப் பரிந்துரைக்கப்பட்டுள்ளதாக அறிவித்தது.

இரண்டாம் கட்ட டெஸ்டினி-கேஸ்ட்ரிக்01 மருத்துவப் பரிசோதனையில், DS-8201 மருந்தானது, HER2-பாசிட்டிவ் இரைப்பை அடினோகார்சினோமா (GC) அல்லது இரைப்பை-உணவுக்குழாய் சந்தி (GEJ) அடினோகார்சினோமா நோயாளிகளிடம் சிகிச்சைக்கான பதிலளிப்பு விகிதங்களையும் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வையும் குறிப்பிடத்தக்க அளவில் மேம்படுத்தியது. இந்தப் பரிசோதனையில் DS-8201 மருந்துடன் சிகிச்சை அளிக்கப்பட்ட 125 நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர். இதில், 51% புறநிலை சிகிச்சை பதிலளிப்பு விகிதம் (ORR), 11.3 மாதங்களின் சராசரி சிகிச்சை பதிலளிப்புக் காலம் (DOR), மற்றும் 86% நோய்க் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் (DCR) ஆகியவை காணப்பட்டன.

HER2-பாசிட்டிவ், அறுவை சிகிச்சை செய்ய முடியாத மற்றும்/அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் இரைப்பை அல்லது GEJ அடினோகார்சினோமா நோயாளிகளுக்கு இரண்டாம் நிலை சிகிச்சையாக, டிராஸ்டுஜுமாப் டெருக்சிடெகான் (6.4 மி.கி/கி.கி) மற்றும் ராமுசிருமாப் உடன் பேக்லிடாக்செல் ஆகியவற்றின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை மூன்றாம் கட்ட DESTINY-Gastric04 ஆய்வு மதிப்பீடு செய்தது. அக்டோபர் 24, 2024 நிலவரப்படி, டிராஸ்டுஜுமாப் டெருக்சிடெகான் குழுவானது ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) (14.7 மாதங்கள் எதிராக 11.4 மாதங்கள், HR=0.70, P=0.0044) மற்றும் நோய் முன்னேற்றமில்லா உயிர்வாழ்வு (PFS) (6.7 மாதங்கள் எதிராக 5.6 மாதங்கள்) ஆகியவற்றில் குறிப்பிடத்தக்க நீட்டிப்பை வெளிப்படுத்தியது என்று முடிவுகள் காட்டின. ORR (மொத்த பதில் விகிதம்) (44.3% எதிராக 29.1%) மற்றும் DCR (91.9% எதிராக 75.9%) ஆகியவையும் அதிகமாக இருந்தன.

டிராஸ்டுஜுமாப் டெருக்சிடெகான் (முன்னர் DS-8201), ஒரு டெட்ராபெப்டைட் அடிப்படையிலான பிளவுபடக்கூடிய இணைப்பான் மூலம் டோபோஐசோமரேஸ் I தடுப்பான் சுமையுடன் இணைக்கப்பட்ட மனிதமயமாக்கப்பட்ட ஆன்டி-HER2 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியைக் கொண்ட ஒரு ஆன்டிபாடி-மருந்து இணைவுப் பொருளாகும். இது மெட்டாஸ்டேடிக் HER2-பாசிட்டிவ் மார்பகப் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் சிகிச்சைக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. அங்கீகரிக்கப்பட்ட பல HER2-இலக்கு சிகிச்சைகளைப் போலல்லாமல், டிராஸ்டுஜுமாப் டெருக்சிடெகான் குறைந்த அளவு HER2-ஐ வெளிப்படுத்தும் கட்டி செல்களையும் திறம்பட குறிவைக்க முடியும். மேலும், இது தனது சக்திவாய்ந்த சைட்டோடாக்ஸிக் சுமையை (மருந்து-ஆன்டிபாடி விகிதம், 8:1) பைஸ்டாண்டர் விளைவின் மூலம், பன்முகத்தன்மையுடன் HER2-ஐ வெளிப்படுத்தும் அருகிலுள்ள கட்டி செல்களுக்கு வழங்கவும் செய்கிறது.

தற்போது, ​​சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.

தொலைபேசி எண்: 4008803716

Email：myimmnet@163.com