GT101 என்பது நோயாளியின் சொந்தக் கட்டியிலிருந்து பெறப்பட்ட, விரிவாக்கப்பட்டுப் புத்துயிர் ஊட்டப்பட்ட கட்டி உள்செல்களால் (TIL) ஆன ஒரு தன்னுடல் செல் சிகிச்சையாகும். நோயாளிகளிடமிருந்து கட்டித் திசுக்களை அறுவடை செய்து, அதிலிருந்து TIL-களைப் பிரித்தெடுப்பதன் மூலம் இந்தச் சிகிச்சை அளிக்கப்படுகிறது. இவ்வாறு பிரித்தெடுக்கப்பட்ட TIL-கள், பின்னர் கிரிட் பயோவின் தனியுரிம உற்பத்தித் தளமான StemTexp®-ஐப் பயன்படுத்திப் பெருக்கப்பட்டு, கட்டிகளை எதிர்த்துப் போராடுவதற்காக மீண்டும் நோயாளிகளுக்குள் செலுத்தப்படும்.
2024 இல்அமெரிக்க மருத்துவ புற்றுநோயியல் சங்கத்தின் வருடாந்திரக் கூட்டம் (ASCO),GT101 ஆய்வில் பங்கேற்ற 14 திடக் கட்டி நோயாளிகள் குறித்த தரவுகள் அறிக்கையிடப்பட்டன. இந்தச் சோதனையானது, திடக் கட்டி நோயாளிகளிடம் சிகிச்சை-நிலை நச்சுத்தன்மையை (DLT) மதிப்பிடுவதையும், தரம் ≥ 3 சிகிச்சையின்போது ஏற்படும் பாதகமான நிகழ்வுகளின் (TEAEs) நிகழ்வு விகிதத்தைக் கொண்டு அளவிடப்படும் GT101-இன் பாதுகாப்பு விவரத்தை வகைப்படுத்துவதையும் முதன்மை இலக்காகக் கொண்டு வடிவமைக்கப்பட்டது. RECIST v1.1-இன் படி, ஒட்டுமொத்தப் பதிலளிப்பு விகிதம் (ORR), நோய்க் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் (DCR), நோய் முன்னேற்றமற்ற உயிர்வாழ்வு (PFS), பதிலளிப்பின் கால அளவு (DOR) மற்றும் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) உள்ளிட்ட செயல்திறன் அளவுருக்களை மதிப்பிடுவது இதன் இரண்டாம் நிலை இலக்குகளாக இருந்தன.
முடிவுகள்: நவம்பர் 10, 2023 நிலவரப்படி, 14 நோயாளிகள் கொண்ட ஒரு குழு சிகிச்சை பெற்றது. அவர்களின் சராசரி வயது 46.9 ஆகவும், சராசரியாக 2.6 முறை முந்தைய சிகிச்சைகள் பெற்றிருந்தவர்களாகவும் இருந்தனர். ஒரு நிலையான FC-அடிப்படையிலான லிம்போடிப்ளீஷனைத் தொடர்ந்து, நோயாளிகளுக்கு ≥ 5×10⁹ செல்கள் என்ற அளவுகளில், சராசரியாக 3.7×10¹⁰ செல்கள் என்ற அளவில் GT101 உட்செலுத்தப்பட்டது. அதனைத் தொடர்ந்து அதிக அளவு IL-2 செலுத்தப்பட்டது. கவனிக்கப்பட்ட கிரேடு ≥ 3 பக்கவிளைவுகளில் பெரும்பாலானவை, FC கண்டிஷனிங் முறை மற்றும் IL-2 உடன் தொடர்புடையவையாக இருந்தன. அவற்றுள் குறைந்த லிம்போசைட் எண்ணிக்கை, குறைந்த வெள்ளை இரத்த அணுக்களின் எண்ணிக்கை, குறைந்த நியூட்ரோஃபில் எண்ணிக்கை, இரத்தசோகை, காய்ச்சல் மற்றும் குறைந்த பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை ஆகியவை அடங்கும். இந்தப் பக்கவிளைவுகளில் பெரும்பாலானவை 14 நாட்களுக்குள் குணமடைந்தன, அதேசமயம் சில 4 வாரங்களுக்குள் கிரேடு ≤ 2 ஆகக் குறைக்கப்பட்டன. பல்வேறு அறிகுறிகளுக்காக (சிறிய-செல் நுரையீரல் புற்றுநோய், மெலனோமா, கருப்பை வாய்ப் புற்றுநோய்) சேர்க்கப்பட்ட 14 நோயாளிகளிடையே, ஒட்டுமொத்த எதிர்வினை விகிதம் (ORR) 35.7% ஆக இருந்தது. குறிப்பாக, 4 நோயாளிகள் (28.6%) உறுதிசெய்யப்பட்ட பகுதிப் பதிலையும் (PR), 1 நோயாளி (7.1%) முழுமையான பதிலையும் (CR), மற்றும் 8 நோயாளிகள் (57.1%) தங்களின் சிறந்த பதிலாக நிலையான நோயையும் (SD) கொண்டிருந்தனர். ஒரு நோயாளிக்கு உறுதிசெய்யப்படாத நோய் முன்னேற்றம் (PD) இருந்தது. குறிப்பிடத்தக்க வகையில், கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட 14 நோயாளிகளில் 11 பேரில், ஒட்டுமொத்தப் பதில் விகிதம் (ORR) 45.5% (5/11) ஆக இருந்தது; இதில் 4 நோயாளிகள் (36.4%) பகுதிப் பதிலையும் (PR) மற்றும் 1 நோயாளி (9.1%) முழுமையான பதிலையும் (CR) அடைந்தனர். 11 நோயாளிகளில் 10 பேரிடம் (90.9%) நோய் கட்டுப்பாடு காணப்பட்டது, மேலும் இந்த நோயாளிகள் குழுவிற்கு சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா காலம் (PFS) 4.2 மாதங்களாக இருந்தது. முழுமையான பதிலை அடைந்த நோயாளி நீண்ட கால பின்தொடர் ஆய்வுக்கு உட்படுத்தப்பட்டார், மேலும் முழுமையான பதில் மற்றும் நோய் முன்னேற்றமில்லா காலத்தின் (காப்லான்-மீயர் மதிப்பீட்டின்படி) கால அளவு முறையே 24 வாரங்கள் மற்றும் 36 வாரங்களாக இருந்தது. GT101 உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு, அனைத்து நோயாளிகளின் புற இரத்தத்திலும் T செல்கள் வலுவாகப் பெருகின; அவற்றின் சராசரி அதிகபட்ச நேரம் (Tmax) 6.83 நாட்களாகவும், சராசரி 15.9 நாட்களாகவும் இருந்தது.
முடிவுகள்: GT101 முதல் கட்ட ஆய்வில், சிகிச்சை தொடர்பான கடுமையான பாதக விளைவுகளோ (SAEகள்) அல்லது சிகிச்சை வரம்பு நச்சுத்தன்மையோ (DLT) காணப்படவில்லை. முன்னரே பல சிகிச்சைகள் பெற்ற முற்றிய அல்லது பரவிய திடக் கட்டிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளில், நிணநீரை நீக்குதல் மற்றும் அதிக அளவு IL-2 ஆகிய சிகிச்சை நெறிமுறையின் கீழ், GT101 ஆனது கையாளக்கூடிய பாதுகாப்புத் தன்மையையும், குறிப்பாக கருப்பை வாய்ப் புற்றுநோயில், ஊக்கமளிக்கும் ஒட்டுமொத்த பதில் விகிதம் (ORR) மற்றும் நீடித்த பதில் காலத்துடன் சாதகமான மருத்துவத் தன்மையையும் வெளிப்படுத்தியது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
குறிப்புகள்
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
பதிவிட்ட நேரம்: டிசம்பர்-20-2024