மீண்டும் வரும் அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவும் நாசோபாரிஞ்சியல் கார்சினோமா உள்ள நோயாளிகளுக்கு, சிஸ்பிளாட்டின் மற்றும் ஜெம்சிடாபைன் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து முதல் நிலை சிகிச்சையாகப் பயன்படுத்த டகிடான்லிமாப் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.

ஜனவரி 20 அன்று, தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் (NMPA), புதுமையான மனிதமயமாக்கப்பட்ட மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியான டாகிடான்லிமாபிற்கு ஒப்புதல் அளித்தது.(முன்னர் KL-A167) மீண்டும் வரும் அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவும் நாசோஃபாரிஞ்சியல் கார்சினோமா (NPC) நோயாளிகளுக்கான முதல் நிலை சிகிச்சையாகப் பயன்படுத்தப்படும் சிஸ்பிளாட்டின் மற்றும் ஜெம்சிடாபைன் ஆகியவற்றின் கூட்டு சிகிச்சை.

டகோலிஸுமாப்பிற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட இரண்டாவது பயன்பாடு இதுவாகும். முன்னதாக, முந்தைய 2L+ கீமோதெரபி சிகிச்சைக்குப் பிறகும் தோல்வியடைந்த, மீண்டும் வரும் அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவும் நாசோஃபாரிஞ்சியல் புற்றுநோய் (NPC) நோயாளிகளுக்கான சிகிச்சையாக, டகிடான்லிமாப் ஒற்றை சிகிச்சை முறையை சீனாவில் சந்தைப்படுத்த NMPA ஒப்புதல் அளித்துள்ளது.

சீன மருத்துவ அறிவியல் கழகத்தின் புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் பேராசிரியர் ஷி யுவான்காய் முதன்மை ஆய்வாளராக வழிநடத்திய, மீண்டும் வரும் அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவும் நாசோஃபாரிஞ்சியல் புற்றுநோய்க்கான (NPC) சிகிச்சையில், சிஸ்பிளாட்டின் மற்றும் ஜெம்சிடபைனுடன் இணைந்த டகிடான்லிமாப் மருந்தின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு முடிவுகளை, சிஸ்பிளாட்டின் மற்றும் ஜெம்சிடபைனுடன் இணைந்த மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிட்டு மதிப்பிடும் ஒரு சமவாய்ப்பு முறையிலான, இருமறைப்பு, மருந்துப்போலி கட்டுப்பாட்டு, பல மையங்களைக் கொண்ட, மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ ஆய்வின் அடிப்படையில் இந்த ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டுள்ளது.

ஆய்வு முடிவுகளின்படி, மீண்டும் வரும் அல்லது பரவிய நாசோஃபரிஞ்சியல் புற்றுநோய்க்கான (NPC) முதல் நிலை சிகிச்சையில், சிஸ்பிளாட்டின் மற்றும் ஜெம்சிடாபைனுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் டகிடான்லிமாப், கீமோதெரபியுடன் ஒப்பிடும்போது சிறந்த நோய் முன்னேற்றமில்லா வாழ்வுக்காலம் (PFS), அதிக புறநிலை பதில் விகிதம் (ORR) மற்றும் நீட்டிக்கப்பட்ட பதில் காலம் (DoR) ஆகியவற்றைக் கொண்டிருக்கக்கூடும். இதில் PD-L1 வெளிப்பாட்டைப் பொருட்படுத்தாமல் அனைத்து நோயாளிகளும் பயனடையலாம். கீமோதெரபியுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் பிளாசிபோவின் 7.9 மாதங்களுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​கீமோதெரபியுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் டகிடான்லிமாப்பின் சராசரி PFS இன்னும் எட்டப்படவில்லை. மேலும், நோய் முன்னேற்றம் மற்றும் இறப்புக்கான ஆபத்து 53% குறைக்கப்படுகிறது; ORR 81.7% ஆகவும், பிளாசிபோ பிரிவு 74.5% ஆகவும் உள்ளது; சராசரி DoR 11.7 மாதங்களாகவும், பிளாசிபோ பிரிவு 5.8 மாதங்களாகவும் உள்ளது, இது பிளாசிபோ பிரிவுடன் ஒப்பிடும்போது கிட்டத்தட்ட இருமடங்காகும். தற்போது சராசரி ஒட்டுமொத்த வாழ்வுக்காலம் (OS) இன்னும் முழுமையாக அறியப்படவில்லை, இருப்பினும் கீமோதெரபியுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் டகிடான்லிமாப்பின் ஒட்டுமொத்த வாழ்வுக்கான நன்மை பயக்கும் போக்கு ஏற்கனவே காணப்பட்டுள்ளது, மேலும் அதன் இறப்பு ஆபத்து 38% குறைக்கப்பட்டுள்ளது. டகிடான்லிமாப் நிர்வகிக்கக்கூடிய பாதுகாப்பு விவரத்தையும் காட்டியது.

NPC பற்றி

2022 குளோபோகான் தரவுகளின்படி, உலகளவில் 120,000-க்கும் மேற்பட்ட புதிய நாசோபாரிஞ்சியல் புற்றுநோய் பாதிப்புகளும், சீனாவில் 51,000 புதிய பாதிப்புகளும், 28,400 இறப்புகளும் ஏற்பட்டன. 2021 சி.எஸ்.சி.ஓ வழிகாட்டுதல்களின்படி, உள்ளூரில் குணப்படுத்த முடியாத, மீண்டும் வரும் அல்லது பரவிய நாசோபாரிஞ்சியல் புற்றுநோய்க்கான முதல் நிலை (1L) சிகிச்சை முறையானது, பிளாட்டினம் அடங்கிய கூட்டு கீமோதெரபியை அடிப்படையாகக் கொண்டது; மற்றும் இரண்டாம் நிலை (2L) சிகிச்சையானது ஒற்றை சிகிச்சை முறையை அடிப்படையாகக் கொண்டது. மீண்டும் வரும் அல்லது பரவிய நாசோபாரிஞ்சியல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் 5 ஆண்டு உயிர்வாழும் விகிதம் 18.5% ஆகும், மேலும் சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு காலம் (OS) 22.1 மாதங்கள் ஆகும். இந்த நோயாளிகள் குழுவின், குறிப்பாக சிகிச்சைக்குப் பிறகு மெட்டாஸ்டேஸ்கள் உருவாகும் நோயாளிகளின் மருத்துவப் பலனை மேம்படுத்துவதற்கான பூர்த்தி செய்யப்படாத மருத்துவத் தேவை இன்னும் உள்ளது. சமீபத்திய ஆண்டுகளில், நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சையானது கட்டி நோயாளிகளுக்கு அதிக சிகிச்சை விருப்பங்களை வழங்கியுள்ளதுடன், நாசோபாரிஞ்சியல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான ஒரு சிறந்த வழியாகவும் மாறியுள்ளது.

தகிதான்லிமா பற்றி

சிச்சுவான் கெலுன்-பயோடெக் பயோபார்மசூட்டிகல் கோ., லிமிடெட் (செங்டு, சீனா) நிறுவனத்தால் தயாரிக்கப்படும் Tagitanlima என்பது, PD-L1 மற்றும் PD-1 ஆகியவற்றின் இடைவினையைத் தேர்ந்தெடுத்துத் தடுக்கும் ஒரு முழுமையாக மனிதமயமாக்கப்பட்ட IgG1κ மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும்.

தற்போது, ​​சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.

தொலைபேசி எண்: 4008803716

மின்னஞ்சல்:myimmnet@163.com

குறிப்புகள்

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.சிச்சுவான் கெலுன்-பயோடெக் பயோபார்மசூட்டிகல் கோ., லிமிடெட்.