செட்டுக்சிமாப் N01 ஊசி மருந்தை சந்தைப்படுத்துவதற்கு சீனாவின் NMPA ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக சிச்சுவான் கெலுன்-பயோடெக் நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது.

2025 ஆம் ஆண்டு பிப்ரவரி 7 ஆம் தேதி, சிச்சுவான் கெலுன்-பயோடெக் பயோபார்மசூட்டிகல் நிறுவனம், சீனாவில் பரவும் தன்மை கொண்ட பெருங்குடல் மலக்குடல் புற்றுநோய்க்கு (mCRC) சிகிச்சையளிப்பதற்காக, தனது செட்டுக்சிமாப் N01 ஊசி மருந்துக்கு தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக அறிவித்தது.

தற்போதுள்ள சிகிச்சைகளுக்கு நிகரான செயல்திறனையும் பாதுகாப்பையும் இந்த மருந்து கொண்டிருப்பதை நிரூபிக்கும் ஒரு பெரிய அளவிலான மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ ஆய்வின் அடிப்படையில் இந்த ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டுள்ளது. இதன் மூலம், பாதிப்பு மற்றும் இறப்பு விகிதங்கள் அதிகரித்து வரும் சீனாவில் மெட்டாஸ்டேடிக் பெருங்குடல் புற்றுநோய்க்கான (mCRC) சிகிச்சைக்கான அணுகலை இது அதிகரிக்கக்கூடும்.

இந்த ஆய்வில் மொத்தம் 688 நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர், மேலும் அதன் முடிவுகள், செட்டுக்சிமாப் N01 கூட்டு கீமோதெரபி சிகிச்சை முறையானது, செட்டுக்சிமாப் ஊசி (எர்பிடக்ஸ்) கூட்டு கீமோதெரபியுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​புறநிலை பதில் விகிதத்தில் (ORR) மருத்துவ ரீதியாக சமமானது என்பதைக் காட்டியது. செட்டுக்சிமாப் N01 மற்றும் செட்டுக்சிமாப் ஊசி (எர்பிடக்ஸ்) ஆகியவற்றின் புறநிலை பதில் விகிதங்கள் (ORR) முறையே 71.0% மற்றும் 77.5% ஆக இருந்தன. செட்டுக்சிமாப் N01 மற்றும் செட்டுக்சிமாப் ஊசி (எர்பிடக்ஸ்) ஆகியவற்றுக்கு இடையே பதில் காலம் (DoR) மற்றும் நோய் முன்னேற்றமில்லா உயிர்வாழ்வு (PFS) ஆகியவற்றில் மருத்துவ ரீதியாகவோ அல்லது புள்ளிவிவர ரீதியாகவோ குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடு எதுவும் இல்லை, அவற்றின் சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா உயிர்வாழ்வு முறையே 10.9 மாதங்கள் மற்றும் 10.8 மாதங்களாக இருந்தது.

பாதுகாப்பைப் பொறுத்தவரை, இந்த மூன்றாம் கட்ட பெரிய அளவிலான நேரடிக் கட்டுப்பாட்டு மருத்துவப் பரிசோதனையானது, செட்டுக்சிமாப் N01 கூட்டு கீமோதெரபி சிகிச்சை முறையானது, செட்டுக்சிமாப் ஊசி (எர்பிடக்ஸ்) கூட்டு கீமோதெரபியுடன் ஒப்பிடும்போது பாதுகாப்பு, சகிப்புத்தன்மை மற்றும் நோயெதிர்ப்புத் திறன் ஆகியவற்றில் ஒப்பிடத்தக்கது என்பதை முழுமையாக உறுதிப்படுத்துகிறது.

தற்போது, ​​சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.

தொலைபேசி எண்: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

குறிப்புகள்

1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html

2. வூ சிசி, ஹ்சு சிடபிள்யூ, ஹ்சீ எம்சி, மற்றும் பலர். RAS வைல்ட்-டைப் மெட்டாஸ்டேடிக் பெருங்குடல் புற்றுநோய் நோயாளிகளுக்கான உகந்த வரிசை மற்றும் இரண்டாம் நிலை முறையான சிகிச்சை: ஒரு மெட்டா-பகுப்பாய்வு. ஜே கிளின் மெட். 2021 நவம்பர் 4;10(21):5166.