CLDN18.2-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ADC-யான SHR-A1904, முற்றிய இரைப்பை/இரைப்பை-உணவுக்குழாய் சந்திப் புற்றுநோயில் நம்பிக்கையூட்டும் கட்டி எதிர்ப்புச் செயல்பாட்டைக் காட்டுகிறது: முதற்கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனை முடிவுகள்

ஜூலை 16 அன்று, உயர்மட்ட சர்வதேச இதழான நேச்சர் மெடிசின், முற்றிய இரைப்பைப் புற்றுநோய் அல்லது இரைப்பை-உணவுக்குழாய் சந்திப் புற்றுநோய்க்கான (GC/GEJC) சிகிச்சையில், கிளாடின் 18.2 (CLDN18.2)-ஐ இலக்காகக் கொண்ட SHR-A1904 என்ற ஆன்டிபாடி-மருந்து இணைவு (ADC) குறித்த ஆராய்ச்சித் தரவுகளை வெளியிட்டது. CLDN18.2-பாசிட்டிவ் முற்றிய G/GEJ புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட, ஏற்கனவே சிகிச்சை பெற்ற 95 நோயாளிகளிடம் SHR-A1904-இன் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்காக, ஆராய்ச்சியாளர்கள் மனிதர்களில் முதன்முறையாக, மூன்று கட்டங்களைக் கொண்ட முதற்கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையை நடத்தினர்.

6168635e7482e05a7c866386248f989.png

தற்போது, ​​சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.

தொலைபேசி எண்: 4008803716

WeChat ஐடி: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

தீங்கற்ற இரைப்பை எபிதீலியத்தில் வெளிப்படுத்தப்பட்டு, வீரிய மாற்றத்தின் போது கட்டி செல் மேற்பரப்பில் வெளிப்படும் ஒரு இறுக்கமான சந்திப்புப் புரதமான கிளாடின்-18 ஐசோஃபார்ம் 2 (CLDN18.2), இரைப்பை மற்றும் இரைப்பை-உணவுக்குழாய் சந்திப்பு (G/GEJ) புற்றுநோய்களுக்கான ஒரு நம்பிக்கைக்குரிய சிகிச்சை இலக்காகும். SHR-A1904 என்பது CLDN18.2-ஐ இலக்காகக் கொண்ட மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடி, ஒரு டிஎன்ஏ டோபோஐசோமரேஸ் I தடுப்பான் பேலோட் மற்றும் பிளவுபடக்கூடிய பெப்டைட் அடிப்படையிலான இணைப்பான் ஆகியவற்றைக் கொண்ட ஒரு ஆன்டிபாடி-மருந்து இணைவுப் பொருளாகும்.

மருந்தளவு அதிகரிப்பு கட்டத்தில் (0.6–8.0 மி.கி/கி.கி), 4.8 மி.கி/கி.கி அளவில் இரண்டு நோயாளிகளிடமும் (நிலை 3 காய்ச்சலுடன் கூடிய நியூட்ரோபீனியா மற்றும் நிலை 3 அதிகரித்த இரத்த பிலிரூபின்) மற்றும் 6.0 மி.கி/கி.கி அளவில் ஒரு நோயாளியிடமும் (நிலை 3 இரைப்பை சளிச்சவ்வுப் புண்) மருந்தளவைக் கட்டுப்படுத்தும் நச்சுத்தன்மைகள் காணப்பட்டன. அதிகபட்ச சகிப்புத்தன்மை கொண்ட மருந்தளவு எட்டப்படவில்லை, மேலும் மருந்தின் இயக்கவியல் மற்றும் செயல்திறன் விரிவாக்கத்திற்காக 6.0 மி.கி/கி.கி மற்றும் 8.0 மி.கி/கி.கி அளவுகள் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டன. சிகிச்சையின் போது ஏற்பட்ட பாதகமான நிகழ்வுகள் 95 நோயாளிகள் அனைவருக்கும் நிகழ்ந்தன, அவற்றுள் மிகவும் பொதுவானவை இரத்தசோகை (72 (75.8%)), குமட்டல் (64 (67.4%)), ஹைப்போஅல்புமினீமியா (61 (64.2%)) மற்றும் குறைந்த வெள்ளை இரத்த அணுக்களின் எண்ணிக்கை (56 (58.9%)) ஆகும். கூடுதலாக, 59 நோயாளிகள் (62.1%) மருந்து தொடர்பான நிலை 3 அல்லது அதற்கும் மேற்பட்ட பாதகமான நிகழ்வுகளை அனுபவித்தனர். சிகிச்சை தொடர்பான இறப்புகள் எதுவும் பதிவாகவில்லை. பதில் மதிப்பீட்டிற்கு உட்பட்ட நோயாளிகளிடையே, உறுதிசெய்யப்பட்ட புறநிலை பதில் விகிதம் 6.0 mg kg−1 அளவில் 24.2% (95% நம்பிக்கை இடைவெளி (CI), 11.1–42.3) ஆகவும், 8.0 mg kg−1 அளவில் 25.0% (95% CI, 12.1–42.2) ஆகவும் இருந்தது. சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா உயிர்வாழ்வு காலம் 6.0 mg kg−1 அளவில் 5.6 மாதங்கள் (95% CI, 3.0–6.9) ஆகவும், 8.0 mg kg−1 அளவில் 5.8 மாதங்கள் (95% CI, 3.0–8.6) ஆகவும் இருந்தது. முடிவாக, CLDN18.2-பாசிட்டிவ் G/GEJ புற்றுநோய் நோயாளிகளிடம் SHR-A1904 கையாளக்கூடிய பாதுகாப்புத் தன்மையையும் ஊக்கமளிக்கும் கட்டி எதிர்ப்புச் செயலையும் வெளிப்படுத்தியது, இது மேலும் ஆய்வுக்குத் தகுதியானது.

4afe11cbdef51c2de0f28bc0f28e551.png

தற்போது, ​​சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.

தொலைபேசி எண்: 4008803716

WeChat ஐடி: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


பதிவிட்ட நேரம்: ஜூலை-24-2025