சினைப்பை புற்றுநோயில் முதல் நிலை பராமரிப்பு சிகிச்சைக்காக செனபாரிப் மருந்தை NMPA அங்கீகரித்துள்ளது.

ஜனவரி 16, 2025 அன்று, முதல் நிலை பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியை முடித்த பிறகு, சிகிச்சைக்கு (முழுமையான அல்லது பகுதியான) பலனைக் காட்டும், முற்றிய எபிதீலியல் (FIGO நிலைகள் III மற்றும் IV) உயர் தரத்திலான கருப்பை, கருக்குழாய் அல்லது முதன்மை பெரிட்டோனியல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு, பராமரிப்பு சிகிச்சைக்கான ஒற்றை சிகிச்சையாக செனாபரிப் கேப்ஸ்யூல்கள் (派舒宁®) சீனாவில் உள்ள தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்திடம் (NMPA) இருந்து சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தைப் பெற்றுள்ளதாக IMPACT நிறுவனம் அறிவிக்கிறது.

IMPACT நிறுவனத்தால் கண்டறியப்பட்டு உருவாக்கப்பட்ட செனாபரிப், ஒரு சக்திவாய்ந்த மற்றும் புதுமையான PARP 1/2 தடுப்பான் ஆகும். அதன் தனித்துவமான மூலக்கூறு அமைப்பு, ஆய்வகத்திலும் உடலிலும் அதிக செயல்திறனையும், விதிவிலக்கான இலக்குத் தேர்ந்தெடுப்புத் திறனையும், பரந்த பாதுகாப்பு வரம்பையும் வழங்குகிறது. இந்த ஒப்புதல் FLAMES ஆய்வின் அடிப்படையில் வழங்கப்பட்டுள்ளது. இந்த ஆய்வு, முதல் நிலை கீமோதெரபியை முடித்து, முழுமையான அல்லது பகுதிப் பலனை அடைந்த மேம்பட்ட கருப்பை புற்றுநோயாளிகளுக்கு, பராமரிப்பு சிகிச்சையாக செனாபரிப்பை ஒற்றை மருந்தாகப் பயன்படுத்துவதன் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை மதிப்பிடுவதற்கான ஒரு சீரற்ற, இரட்டை மறைப்பு, மருந்துப்போலி கட்டுப்பாட்டு, பல மைய, மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ ஆய்வு ஆகும். FLAMES ஆய்வின் முடிவுகள், BRCA நிலையைப் பொருட்படுத்தாமல், செனாபரிப் மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது சராசரி PFS-இல் குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றத்தைக் காட்டியது (PFS எட்டப்படவில்லை vs 13.6 மாதங்கள், HR 0.43, P < 0.0001). செனாபரிப், குறிப்பிடத்தக்க பாதுகாப்புச் சிக்கல்கள் ஏதுமின்றி, ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய பாதுகாப்புத் தன்மையை வெளிப்படுத்தியது. [1] HRD பாசிட்டிவ் மற்றும் HRD நெகட்டிவ் ஆகிய இரண்டு தரப்பினரும் செனாபரிப் பராமரிப்பு சிகிச்சையிலிருந்து பயனடைந்தனர் என்பதையும் முடிவுகள் சுட்டிக்காட்டின, இது செனாபரிப்பின் பரந்த மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்கான சாத்தியத்தை எடுத்துக்காட்டுகிறது. புதிதாகக் கண்டறியப்பட்ட கருப்பை புற்றுநோய் நோயாளிகளுக்கு முதல் நிலை பராமரிப்பு சிகிச்சைக்கான தரமான சிகிச்சையாக செனாபரிப்பை இந்த ஆய்வின் முடிவுகள் வலுவாக ஆதரிக்கும்.

இந்த ஆய்வின் முதன்மை முடிவுகள், ஆரம்பத்தில் 2023-ல் ESMO மாநாட்டில் ஒரு தாமதமான வாய்மொழி விளக்கக்காட்சியாகவும், பின்னர் CSCO 2024 மாநாட்டிலும் சமர்ப்பிக்கப்பட்டன. மே 15, 2024 அன்று, சர்வதேச அளவில் புகழ்பெற்ற மருத்துவ இதழான 'நேச்சர் மெடிசின்', “முற்றிய கருப்பை புற்றுநோயில் முதல் நிலை பராமரிப்பு சிகிச்சையாக செனாபரிப்: ஒரு சீரற்ற கட்டம் 3 சோதனை” என்ற தலைப்பில் இந்த முடிவுகளை வெளியிட்டது.

சினைப்பை புற்றுநோய் என்பது பெண்களிடையே மிகவும் பொதுவான மற்றும் உயிரிழப்பை ஏற்படுத்தக்கூடிய இனப்பெருக்க உறுப்புப் புற்றுநோய்களில் ஒன்றாகும். குளோபோகான் 2020 (GLOBOCAN 2020) தரவுகளின்படி, உலகளவில் சினைப்பை புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்டவர்களின் எண்ணிக்கை 310,000 ஆகவும், இறப்பு எண்ணிக்கை 210,000 ஆகவும் உள்ளது. 2024-ஆம் ஆண்டில் தேசிய புற்றுநோய் மையம் வெளியிட்ட சமீபத்திய தேசிய புற்றுநோய் புள்ளிவிவரங்களின்படி, 2022-ஆம் ஆண்டில் சீனாவில் 61,100 புதிய சினைப்பை புற்றுநோய் பாதிப்புகளும், 32,600 இறப்புகளும் ஏற்பட்டுள்ளன. இதுவே மிகவும் கொடிய மகளிர் நோயியல் கட்டியாகும். சினைப்பை புற்றுநோயின் ஆரம்ப அறிகுறிகள் மெதுவாகவும், தெளிவற்றதாகவும் இருப்பதால், நோயாளிகளில் சுமார் 80% பேர் நோய் கண்டறியப்படும்போதே முற்றிய நிலையில் உள்ளனர், மேலும் 5 ஆண்டு உயிர்வாழும் விகிதம் வெறும் 41.8% மட்டுமே. பிளாட்டினம் அடங்கிய ஆரம்பகட்ட கீமோதெரபி சிகிச்சைக்குப் பிறகு சினைப்பை புற்றுநோய் குணமாகக்கூடும் என்றாலும், பெரும்பாலான நோயாளிகள் தவிர்க்க முடியாமல் மீண்டும் இந்நோயை எதிர்கொள்கின்றனர். இதனால், சினைப்பை புற்றுநோய் நோயாளிகளிடையே சிகிச்சைக்கான மருத்துவத் தேவை கணிசமாகப் பூர்த்தி செய்யப்படாமல் உள்ளது.

தற்போது, ​​சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.

தொலைபேசி எண்: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

குறிப்புகள்

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/senaparib-approved-by-nmpa-for-1l-maintenance-therapy-in-ovarian-cancer-302353885.html

微信图片_20241115181717


பதிவிட்ட நேரம்: பிப்ரவரி 18, 2025