கிளியோபிளாஸ்டோமா மல்டிஃபார்ம் (ஜிபிஎம்) மிகவும் கொடிய புற்றுநோய்களில் ஒன்றாகும். புதிதாகக் கண்டறியப்பட்ட ஜிபிஎம்-க்கான தற்போதைய தரமான சிகிச்சையின்போது, ஏறக்குறைய அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் நோய் மீண்டும் ஏற்படுகிறது. மீண்டும் ஏற்படும் ஜிபிஎம் (rGBM) நோயாளிகளுக்கு, சிகிச்சைக்கான வாய்ப்புகள் குறைவாக இருப்பதால், சராசரியாக 8 மாதங்களுக்கும் குறைவான ஆயுட்காலமே உள்ளது.
TX103 என்பது B7-H3-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ஒரு CAR-T செல் சிகிச்சை மருந்தாகும். இது சுயாதீனமாக உருவாக்கப்பட்டு, சீன மற்றும் சர்வதேச காப்புரிமைகளுடன் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. மீண்டும் வரும் கிளியோமாக்களுக்கான TX103 சிகிச்சையின் ஆரம்பகட்ட மருத்துவ முடிவுகள், 2024-ஆம் ஆண்டில் அமெரிக்க மருத்துவ புற்றுநோயியல் சங்கத்தின் வருடாந்திரக் கூட்டத்தில் (ASCO) சமர்ப்பிக்கப்பட்டுள்ளன.(NCT05241392).
முறைகள்: இது ஒரு திறந்த, ஒற்றைக் கை, “3+3″ மருந்தளவு அதிகரிப்பு மற்றும் பல-மருந்தளவு ஆய்வு ஆகும். இதன் முதன்மை நோக்கம் பாதுகாப்பையும், அதிகபட்சமாகத் தாங்கக்கூடிய மருந்தளவையும் மதிப்பிடுவதாகும். இரண்டாம் நிலை நோக்கங்களில் உயிர்வாழும் முடிவுகள், கட்டியின் எதிர்வினைகள், நோயெதிர்ப்பு எதிர்வினைகள் மற்றும் மருந்தியல் அளவுருக்கள் ஆகியவை அடங்கும். 18 முதல் 75 வயதுக்குட்பட்ட, இமேஜ் ஸ்கேன் மூலம் மீண்டும் நோய் வந்திருப்பது உறுதிசெய்யப்பட்ட மற்றும் இம்யூனோஹிஸ்டோகெமிஸ்ட்ரி பகுப்பாய்வு மூலம் B7-H3 வெளிப்பாடு >= 30% கொண்ட நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர். TX103, ஓமயா ரிசர்வாயர் வழியாக நோயாளிகளுக்கு உடற்குழிக்குள்ளும் மற்றும்/அல்லது மூளை வென்ட்ரிக்கிள்களுக்குள்ளும் செலுத்தப்பட்டது. ஒவ்வொரு சுழற்சியிலும் நோயாளிகளுக்கு TX103 இரு வாரங்களுக்கு ஒருமுறை மருந்தளவு நிலைகள் 1, 2, மற்றும் 3-ல் (முறையே 20, 60, 150 மில்லியன் செல்கள்) வழங்கப்பட்டது, இதில் நான்கு சுழற்சிகள் ஒரு சிகிச்சை முறையாகக் கருதப்பட்டது.
முடிவுகள்: மார்ச் 2022 மற்றும் ஜனவரி 2024-க்கு இடையில், 13 நோயாளிகள் குறைந்தபட்சம் ஒரு முறை TX103-ஐ மண்டைக்குள் உட்செலுத்தலாகப் பெற்றனர்; இவர்களில், மருந்தளவு நிலைகள் 1, 2, மற்றும் 3-ல் முறையே 3, 4, மற்றும் 6 நோயாளிகள் இருந்தனர். உட்செலுத்தல் சுழற்சிகளின் இடைநிலை எண்ணிக்கை 4 (குறைந்தபட்சம், அதிகபட்சம் 1, 9) ஆக இருந்தது. அனைத்து நோயாளிகளும் பாதுகாப்புப் பகுப்பாய்வில் சேர்க்கப்பட்டனர்; இது மருந்தளவைக் கட்டுப்படுத்தும் நச்சுத்தன்மையோ அல்லது CAR-T சிகிச்சை தொடர்பான மரணமோ ஏற்படவில்லை என்பதை வெளிப்படுத்தியது. அனைத்து நோயாளிகளும் குறைந்தபட்சம் ஒரு பாதகமான நிகழ்வை (AE) அனுபவித்தனர், மேலும் சிகிச்சை தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகளில் (TRAEs) சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி, அதிகரித்த மண்டையோட்டு அழுத்தம் (ICP), தலைவலி, வலிப்பு, குறைந்த சுயநினைவு நிலை, வாந்தி மற்றும் காய்ச்சல் ஆகியவை அடங்கும். பெரும்பாலான சிகிச்சை தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் (TRAEs) தரம் 1-2 ஆக இருந்தன, அதே சமயம் மூன்று தரம்-3 TRAE-கள் காணப்பட்டன: மருந்தளவு நிலை 2-இல் அதிகரித்த ICP கொண்ட ஒரு நோயாளி, வலிப்பு நோய் கொண்ட ஒரு நோயாளி, மற்றும் மருந்தளவு நிலை 3-இல் குறைந்த உணர்வு நிலை கொண்ட மற்றொரு நோயாளி. ஜனவரி 2024 நிலவரப்படி, மருந்தளவு நிலைகள் 1 மற்றும் 2-ஐச் சேர்ந்த ஆறு நோயாளிகள் 12 மாத உயிர்வாழ்வு மதிப்பீட்டிற்குத் தகுதி பெற்றனர்; 12 மாத ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) விகிதம் 83.3% (95% CI: 58.3%~100%) ஆகவும், சராசரி OS 20.3 மாதங்களாகவும் (95% CI: 20.3~எட்டப்படவில்லை) இருந்தது. மருந்தளவு நிலை 2-ஐச் சேர்ந்த மூன்று நோயாளிகளில் இருவர் முறையே பகுதி மற்றும் முழுமையான பதில்களை அடைந்தனர். CAR-T செலுத்தப்பட்டதைத் தொடர்ந்து, மூளைத்தண்டு திரவத்தில் IL-6 மற்றும் IFN-γ உள்ளிட்ட சைட்டோகைன்களில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்புகளும், CAR மரபணுவின் நகல் எண்ணிக்கையில் உயர்வும் காணப்பட்டன, அதே சமயம் புற இரத்தத்தில் மிகக் குறைந்த அளவிலான உயர்வுகளே காணப்பட்டன.
முடிவுகள்: இந்த ஆய்வில், rGBM-க்கு TX103 கொண்டு சிகிச்சை அளிப்பது பாதுகாப்பானது மற்றும் ஏற்றுக்கொள்ளத்தக்கது எனக் கருதப்படுகிறது. இந்த இடைக்கால முடிவுகள், rGBM நோயாளிகளின் உயிர்வாழும் வாய்ப்புகளை மேம்படுத்துவதற்காக TX103-ஐப் பயன்படுத்தி மேலும் ஆய்வு செய்வதை ஆதரிக்கின்றன.
தற்போது, சீனாவில் வேறு பல CAR-T மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நடைபெற்று வருகின்றன, மேலும் அவர்கள் நோயாளிகளைத் தேடிக்கொண்டிருக்கிறார்கள். புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: டிசம்பர்-09-2024