பசிபிக் நேரப்படி ஆகஸ்ட் 13, 2025 அன்று, 2025 உலக நுரையீரல் புற்றுநோய் மாநாட்டின் (WCLC) அதிகாரப்பூர்வ இணையதளம், இந்த ஆண்டு மாநாட்டிற்காகத் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட ஆராய்ச்சிச் சுருக்கங்களை வெளியிட்டது. ஹென்லியஸின் PD-L1 ADC ஆன HLX43-இன், மனிதர்களில் முதன்முறையாக நடத்தப்படும் கட்டம் 1 மருத்துவப் பரிசோதனைக்கான புதுப்பிக்கப்பட்ட சுருக்கம் இதன் சிறப்பம்சங்களில் ஒன்றாகும்.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
WeChat ஐடி: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 என்பது PD-L1-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ஒரு பரந்த-செயல்பாட்டு கட்டி எதிர்ப்பு ADC வேட்பாளர் ஆகும். இது நோயெதிர்ப்பு சோதனைச் சாவடித் தடுப்பு மற்றும் பேலோட்-மத்தியஸ்த சைட்டோடாக்ஸிசிட்டி ஆகியவற்றை ஒருங்கிணைக்கும் இரட்டை வழிமுறைகளை வெளிப்படுத்துகிறது. PD-1/L1 mAb-க்கு எதிர்ப்புத் திறன் கொண்ட சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC), கருப்பை வாய்ப் புற்றுநோய் (CC), உணவுக்குழல் செதிள் செல் புற்றுநோய் (ESCC) மற்றும் பிற கட்டி வகைகளில், HLX43 நல்ல கட்டி எதிர்ப்பு விளைவுகளையும் சாதகமான சகிப்புத்தன்மை சுயவிவரத்தையும் கொண்டிருப்பதாக மருத்துவத்திற்கு முந்தைய தரவுகள் காட்டியுள்ளன.
புதுப்பிக்கப்பட்ட ஆய்வுச் சுருக்கத்தின்படி, முற்றிய திடக் கட்டிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளிடம், குறிப்பாக செக்பாயிண்ட் இன்ஹிபிட்டர் சிகிச்சையில் தோல்வியுற்ற, முன்பே சிகிச்சை பெற்ற NSCLC நோயாளிகளிடம், HLX43 தொடர்ந்து ஒரு உயர்வான சிகிச்சை பலன் விகிதத்தை வெளிப்படுத்துகிறது. HLX43 குறிப்பிட்ட துணைக்குழுக்களில் சிறந்த செயல்திறனைக் காட்டுகிறது; EGFR வைல்ட்-டைப் நான்-ஸ்க்வாமஸ் NSCLC-இல் இதன் புறநிலை சிகிச்சை பலன் விகிதம் (ORR) 47.4% ஆக உள்ளது, அதே சமயம் இது ஒரு சாதகமான பாதுகாப்புப் பண்பையும் கொண்டுள்ளது. குறிப்பிடத்தக்க வகையில், PD-L1 வெளிப்பாட்டைப் பொருட்படுத்தாமல் HLX43 வலுவான செயல்திறனை வெளிப்படுத்துகிறது, இது அதன் பயோமார்க்கர்-சாராத கட்டி எதிர்ப்பு ஆற்றலைக் குறிக்கிறது.
CPI-எதிர்ப்பு NSCLC-யின் பிற்கால சிகிச்சையில் செயல்திறன் மிக்கது: பிப்ரவரி 28, 2025 நிலவரப்படி, மொத்தம் 85 நோயாளிகள் HLX43-ஐப் பெற்றனர். கட்டம் Ia-வில் (மருந்தளவு அதிகரிப்பு), முற்றிய திடக் கட்டிகளைக் கொண்ட 21 நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர், அதேசமயம் கட்டம் Ib-வில் (மருந்தளவு விரிவாக்கம்), மூன்று குழுக்களாக (2, 2.5, மற்றும் 3 மி.கி/கி.கி) 64 NSCLC நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர். குறிப்பிடத்தக்க வகையில், 88.2% (75/85) நோயாளிகள் முந்தைய செக்பாயிண்ட் இன்ஹிபிட்டர் (CPI) சிகிச்சையில் தோல்வியடைந்திருந்தனர்.
குறிப்பிட்ட துணைக்குழுக்களில் குறிப்பிடத்தக்க முடிவுகளுடன் NSCLC-இல் நம்பிக்கையூட்டும் செயல்திறன்: 76 NSCLC நோயாளிகளில் (செயல்திறன் மதிப்பீட்டிற்கு உட்பட்ட 69 பேர்), ஒட்டுமொத்த பதில் விகிதம் (ORR) 31.9% (22/69) ஆகவும், நோய் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் (DCR) 87.0% (60/69) ஆகவும் இருந்தது. துணைக்குழு பகுப்பாய்வுகள் குறிப்பிட்ட மக்கள் குழுக்களில் HLX43-இன் நம்பிக்கையூட்டும் செயல்திறனை வெளிப்படுத்தின: முதற்கட்ட Ib-இல் (Phase Ib) உள்ள 2 mg/kg மற்றும் 2.5 mg/kg குழுக்கள் முறையே 38.1% (8/21) மற்றும் 33.3% (7/21) ஒட்டுமொத்த பதில் விகிதங்களை (ORR) அடைந்தன; CPI-எதிர்ப்பு NSCLC நோயாளிகள் (n=61) 32.8% (20/61) ஒட்டுமொத்த பதில் விகிதத்தைக் (ORR) காட்டினர்; EGFR வைல்ட்-டைப் நான்-ஸ்க்வாமஸ் NSCLC நோயாளிகள் (n=19) 47.4% (9/19) ஒட்டுமொத்த பதில் விகிதத்தைக் (ORR) கொண்டிருந்தனர்.
சாதகமான பாதுகாப்பு விவரம், குறைந்த நச்சுத்தன்மையுடன் கூடிய உயர் செயல்திறன்: முதற்கட்ட ஆய்வில் (Phase Ia), 4 மி.கி/கி.கி குழுவில் காய்ச்சலுடன் கூடிய நியூட்ரோபீனியா சம்பந்தப்பட்ட ஒரு DLT நிகழ்வு காணப்பட்டது. சிகிச்சை தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் (TRAEs) 95.2% நோயாளிகளிடம் பதிவாகின, அவற்றில் பெரும்பாலானவை தரம் 1-2 ஆக இருந்தன. தரம் ≥3 கொண்ட TRAE-கள் 5 நோயாளிகளிடம் (23.8%) ஏற்பட்டன; இவர்கள் அனைவரும் 3 மற்றும் 4 மி.கி/கி.கி குழுக்களைச் சேர்ந்தவர்கள். இவற்றில் பெரும்பாலும் நியூட்ரோஃபில் எண்ணிக்கை குறைதல் (19%), வெள்ளை இரத்த அணுக்களின் எண்ணிக்கை குறைதல் (19.0%) மற்றும் இரத்தசோகை (14.3%) ஆகியவை காணப்பட்டன. இந்த ஆய்வில் பதிவான நோயெதிர்ப்பு தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் (irAEs), HLX43 நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சை விளைவுகளைத் தூண்டும் திறன் கொண்டது என்பதைக் காட்டுகின்றன. குறிப்பிடத்தக்க வகையில், irAE-களைப் பதிவுசெய்த நோயாளிகள் அதிக புறநிலை பதில் விகிதத்தை (ORR) வெளிப்படுத்தினர்.
வெவ்வேறு பயோமார்க்கர் நிலைகளில் செயல்திறன்: PD-L1-பாசிட்டிவ் NSCLC நோயாளிகள் (n=50) 32.0% (16/50) ORR-ஐ வெளிப்படுத்தினர், அதேசமயம் PD-L1-நெகட்டிவ்/தெரியாத நோயாளிகள் (n=19) 31.6% (6/19) ORR-ஐ அடைந்தனர், இதில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடு எதுவும் காணப்படவில்லை.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
WeChat ஐடி: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஆகஸ்ட் 15, 2025