மே 12, 2025 அன்று, THANK-u Plus™ தளத்தைப் பயன்படுத்தி உருவாக்கப்பட்ட, பிறரிடமிருந்து பெறப்பட்ட BCMA-ஐ இலக்காகக் கொண்ட CAR-T மருந்தான CT0596-க்கான ஆரம்பகட்ட மருத்துவத் தரவுகளை CARsgen நிறுவனம் அறிவிக்கிறது. CT0596-இன் பாதுகாப்பு மற்றும் ஆரம்பகட்ட செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்காக, அது தற்போது மீண்டும் வந்த/சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத மல்டிபிள் மைலோமா (R/R MM) அல்லது மீண்டும் வந்த/சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத பிளாஸ்மா செல் லுகேமியா (R/R PCL) நோயாளிகளுக்கான ஒரு ஆரம்பகட்ட ஆய்வு மருத்துவ ஆய்வில் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டு வருகிறது.
மே 6, 2025 நிலவரப்படி, குறைந்தது மூன்று முந்தைய சிகிச்சை முறைகளைப் பெற்றிருந்த R/R MM நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 8 நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டு, FC சிகிச்சை முறையின் (ஃப்ளூடராபின் 22.5-30 மி.கி/மீ² மற்றும் சைக்ளோபாஸ்பமைடு 350-500 மி.கி/மீ²) மூலம் நிணநீர் நீக்கம் செய்யப்பட்ட பின்னர் அவர்களுக்கு CT0596 உட்செலுத்தப்பட்டது. நான்கு மாதங்கள் வரையிலான பின்தொடர் ஆய்வின் முக்கியக் கண்டுபிடிப்புகள் பின்வருமாறு:
மருந்தளவைக் கட்டுப்படுத்தும் நச்சுத்தன்மைகள் (DLTs), ≥நிலை 3 சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி (CRS), நோயெதிர்ப்பு விளைவு செல்-தொடர்புடைய நரம்பு நச்சுத்தன்மை நோய்க்குறி (ICANS) அல்லது ஒட்டு-எதிர்-ஓம்புயிர் நோய் (GVHD) போன்றவை எதுவும் பதிவாகவில்லை. இந்தத் தயாரிப்பு ஒரு சாதகமான பாதுகாப்புத் தன்மையை வெளிப்படுத்தியது, மேலும் பாதகமான நிகழ்வுகள் காரணமாக எந்த நோயாளியும் சிகிச்சையை நிறுத்தவில்லை.
1) 4-வது வாரத்தில் முதல் செயல்திறன் மதிப்பீட்டை நிறைவுசெய்த 5 நோயாளிகளில், 3 நோயாளிகள் (60%) கடுமையான முழுமையான பதில்வினை/முழுமையான பதில்வினை (sCR/CR) அடைந்தனர், மற்றும் 4 நோயாளிகள் (80%) எலும்பு மஜ்ஜையில் குறைந்தபட்ச எஞ்சிய நோய் (MRD)-எதிர்மறை நிலையை அடைந்தனர். 2) 14-வது நாளில் 2 நோயாளிகளிடமிருந்து பெறப்பட்ட ஆரம்ப செயல்திறன் தரவுகள், அளவிடக்கூடிய புண்களில் முறையே ≥92% மற்றும் ≥65% குறைப்புகளைக் காட்டின. 3) ஒரு நோயாளி நெறிமுறையில் குறிப்பிடப்பட்ட செயல்திறன் மதிப்பீட்டுக் காலக்கெடுவை இன்னும் எட்டவில்லை.
நான்கு மாத பின்தொடர்வை நிறைவு செய்த முதல் நோயாளி உட்பட, அனைத்து sCR/CR நோயாளிகளும் தொடர்ச்சியான பதிலளிப்பு நிலையில் இருந்தனர்.
முதற்கட்ட பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் தரவுகளின் அடிப்படையில், CT0596 மருந்தானது, முன்வரையறுக்கப்பட்ட அனைத்து மருந்தளவு நிலைகளிலும், மீண்டும் மீண்டும் வரும் மல்டிபிள் மைலோமா (R/R MM) நோயாளிகளிடம் சாதகமான சகிப்புத்தன்மையையும் ஊக்கமளிக்கும் செயல்திறன் அறிகுறிகளையும் வெளிப்படுத்தியதுடன், CAR-T விரிவாக்கமும் காணப்பட்டது. இந்தக் கண்டுபிடிப்புகள், மீண்டும் மீண்டும் வரும் மல்டிபிள் மைலோமாவில் மட்டுமல்லாமல், பிற பிளாஸ்மா செல் புற்றுநோய்கள் மற்றும் தன்னுடல் தாக்குவினை பிளாஸ்மா செல்களால் ஏற்படும் தன்னுடல் தாக்குநோய்களிலும் மேலதிக ஆய்வுகளை அவசியமாக்குகின்றன.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: மே-15-2025