மார்ச் 16, 2025 அன்று, அகேசோ நிறுவனம், தன்னால் சுயமாக உருவாக்கப்பட்ட, புதுமையான ஆன்டி-பிடி-1 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியான பென்புலிமாப், மீண்டும் வரும் அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவும் நாசோபாரிஞ்சியல் புற்றுநோய்க்கு (NPC) கீமோதெரபியுடன் இணைந்து அளிக்கப்படும் முதல் நிலை சிகிச்சைக்காகப் பயன்படுத்த, தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தால் (NMPA) அதிகாரப்பூர்வமாக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளதாக அறிவித்தது.
பென்புலிமாப் (PD-1 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி) என்பது, மாற்றியமைக்கப்பட்ட Fc-நல்டொமைனுடன் கூடிய IgG1 துணை வகையைப் பயன்படுத்தும், தற்போதுள்ள ஒரே வேறுபடுத்தப்பட்ட PD-1 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும். இது நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சை செயல்திறனை மிகவும் திறம்பட மேம்படுத்தவும், நோயெதிர்ப்பு தொடர்பான பாதகமான எதிர்விளைவுகளைக் குறைக்கவும் வல்லது. மருத்துவ ஆய்வுகளில் நிரூபிக்கப்பட்டபடி, மேம்பட்ட பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனுடன், நுரையீரல் புற்றுநோய், லிம்போமா, நாசோபாரிஞ்சியல் புற்றுநோய், கல்லீரல் புற்றுநோய் மற்றும் இரைப்பைப் புற்றுநோய் போன்ற முக்கிய நோய்களின் சிகிச்சையில் இது பயன்படுத்தப்படுகிறது.
இது பென்புலிமாப்பிற்கான நான்காவது அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாடாகும். இரண்டு NPC பயன்பாடுகளுக்குக் கூடுதலாக, கீமோதெரபியுடன் இணைக்கப்படும்போது, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் ஸ்குவாமஸ் நான்-ஸ்மால் செல் நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கான (NSCLC) முதல் நிலை சிகிச்சைக்கும், அத்துடன் முன்னர் குறைந்தது இரண்டு முறை சிஸ்டமிக் கீமோதெரபி பெற்ற, மீண்டும் வந்த அல்லது சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத கிளாசிக்கல் ஹாட்ஜ்கின் லிம்போமா (cHL) நோயாளிகளுக்கு மோனோதெரபிக்கும் பென்புலிமாப் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. மேலும், முற்றிய ஹெபடோசெல்லுலார் கார்சினோமாவின் (HCC) முதல் நிலை சிகிச்சைக்காக, ஆன்லோடினிப்புடன் இணைந்து பென்புலிமாப்பிற்கான ஒரு துணை புதிய மருந்து விண்ணப்பம் (sNDA) தற்போது மதிப்பாய்வில் உள்ளது.
முன்னதாக, முற்றிய NPC-க்கான மூன்றாம் நிலை சிகிச்சையாகப் பயன்படுத்த பென்புலிமாப் அங்கீகரிக்கப்பட்டிருந்தது. இந்த புதிய அங்கீகாரத்தின் மூலம், பென்புலிமாப் இப்போது NPC-யின் அனைத்து நிலைகளிலும் முழுமையான சிகிச்சை அளிப்பை வழங்குகிறது. இது நோயாளிகளுக்கு முதல் நிலை சிகிச்சையிலிருந்து மூன்றாம் நிலை சிகிச்சை வரை ஒரு தொடர்ச்சியான நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சை வாய்ப்பை அளிக்கிறது.
ஜூன் 19, 2024 அன்று, "சிக்னல் டிரான்ஸ்டக்ஷன் அண்ட் டார்கெட்டட் தெரபி" அமைப்பு, ஏற்கனவே சிகிச்சை அளிக்கப்பட்ட மெட்டாஸ்டேடிக் நாசோபாரிஞ்சியல் கார்சினோமாவிற்கு பெம்ப்ரோலிஸுமாப் கொண்டு அளிக்கப்படும் சிகிச்சை குறித்த இரண்டாம் கட்ட ஆய்வின் முடிவுகளை வெளியிட்டது.
சீனாவில் உள்ள 20 மூன்றாம் நிலை பராமரிப்பு மையங்களில் நடத்தப்பட்ட இந்த ஒற்றைக் கை, இரண்டாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையில், இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட முந்தைய முறையான கீமோதெரபி சிகிச்சைகள் தோல்வியடைந்த, பரவிய நாசோபாரிஞ்சியல் கார்சினோமா (NPC) உள்ள வயது வந்த நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர். நோயாளிகளுக்கு, நோய் முன்னேற்றம் அல்லது தாங்க முடியாத நச்சுத்தன்மை ஏற்படும் வரை, ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் (ஒரு சுழற்சிக்கு 4 வாரங்கள்) 200-மி.கி பென்புலிமாப் நரம்பு வழியாக வழங்கப்பட்டது. ஒரு சுயாதீன கதிரியக்க மறுஆய்வுக் குழுவால் மதிப்பிடப்பட்டபடி, RECIST (பதிப்பு 1.1)-இன் படி புறநிலை பதில் விகிதம் (ORR) முதன்மை இலக்காக இருந்தது. இரண்டாம் நிலை இலக்குகளில் நோய் முன்னேற்றமில்லா உயிர்வாழ்வு (PFS) மற்றும் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) ஆகியவை அடங்கும். நூற்று முப்பது நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர், அவர்களில் 125 பேர் செயல்திறன் மதிப்பீட்டிற்கு உட்பட்டவர்கள். தரவு சேகரிப்பு இறுதித் தேதியில் (செப்டம்பர் 28, 2022), 1 நோயாளி முழுமையான பதிலையும், 34 நோயாளிகள் பகுதி பதிலையும் அடைந்தனர். புறநிலை பதில் விகிதம் (ORR) 28.0% (95% CI 20.3–36.7%) ஆக இருந்தது. இந்த பதில் நீடித்திருந்தது, 9 மாதங்களுக்குப் பிறகும் 66.8% பேர் தொடர்ந்து பதிலில் இருந்தனர். முப்பத்து மூன்று நோயாளிகள் (26.4%) இன்னும் சிகிச்சையில் இருந்தனர். இடைநிலை PFS மற்றும் OS முறையே 3.6 மாதங்கள் (95% CI = 1.9–7.3 மாதங்கள்) மற்றும் 22.8 மாதங்கள் (95% CI = 17.1 மாதங்கள் முதல் எட்டப்படவில்லை) ஆக இருந்தன. பத்து (7.6%) நோயாளிகள் தரம் 3 அல்லது அதற்கும் மேற்பட்ட irAE-களை அனுபவித்தனர். ஏற்கனவே பல சிகிச்சைகள் பெற்ற மெட்டாஸ்டேடிக் NPC நோயாளிகளிடம் பென்புலிமாப் நம்பிக்கைக்குரிய கட்டி எதிர்ப்புச் செயல்பாடுகளையும் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய நச்சுத்தன்மைகளையும் கொண்டுள்ளது. இது மெட்டாஸ்டேடிக் NPC-க்கான மூன்றாம் நிலை சிகிச்சையாக அதன் மேலதிக மருத்துவ வளர்ச்சிக்கு ஆதரவளிக்கிறது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஏப்ரல் 25, 2025