ஆகஸ்ட் 28 அன்று, தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் (NMPA) மருந்து மதிப்பீட்டு மையம் (CDE), ஊசி மூலம் செலுத்தப்படும் BL-B01D1 மருந்தை முன்னுரிமை மறுஆய்வுச் செயல்பாட்டில் சேர்க்கப் பரிந்துரைப்பதாக அறிவித்தது. இது, முன்னர் PD-1/PD-L1 மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடிகள் மூலம் சிகிச்சை பெற்று, குறைந்தது இரண்டு வகையான கீமோதெரபி சிகிச்சைகளில் (அவற்றில் குறைந்தது ஒரு வகையிலாவது பிளாட்டினம் அடங்கியிருக்க வேண்டும்) தோல்வியுற்ற, மீண்டும் வரும் அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவும் நாசோஃபாரிஞ்சியல் கார்சினோமா நோயாளிகளுக்காகப் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
WeChat ஐடி: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
இஸா-ப்ரென் என்பது, ஒரு நிலையான டெட்ராபெப்டைட் அடிப்படையிலான பிளவுபடக்கூடிய இணைப்பான் வழியாக, ஒரு புதிய டோபோ-I தடுப்பான் சுமையுடன் (Ed-04) இணைக்கப்பட்ட EGFR x HER3 இருசிறப்பு ஆன்டிபாடியைக் கொண்ட, அதன் வகையிலேயே முதல் ADC ஆகும். இஸா-ப்ரெனின் இரட்டைச் செயல்பாட்டு முறை, புற்றுநோய் செல்களுக்குச் செல்லும் EGFR மற்றும் HER3 சமிக்ஞைகளைத் தடுத்து, அவற்றின் பெருக்கம் மற்றும் உயிர்வாழ்தல் சமிக்ஞைகளைக் குறைக்கிறது. மேலும், ஆன்டிபாடி மூலம் செல் உள்வாங்கப்படும்போது, இஸா-ப்ரெனின் சிகிச்சைக்கான சுமை வெளியிடப்பட்டு, மரபணு நச்சு அழுத்தத்தை ஏற்படுத்துகிறது, இது புற்றுநோய் செல் இறப்பிற்கு வழிவகுக்கிறது.
வழக்கமான EGFR சடுதி மாற்றங்களுக்கு வெளியே, இயக்க மரபணு மாற்றங்களை (GA) கொண்டுள்ள, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) நோயாளிகளிடம் BL-B01D1-இன் முடிவுகள், 2025-ஆம் ஆண்டு அமெரிக்க மருத்துவ புற்றுநோயியல் சங்கத்தின் (ASCO) வருடாந்திரக் கூட்டத்தில் சமர்ப்பிக்கப்பட்டன.
முறைகள்: இந்த ஆய்வின் முதற்கட்ட Ib பகுதியானது, EGFR எக்ஸான் 20 செருகல்கள், மரபுசாரா EGFR சடுதிமாற்றங்கள், HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E மற்றும் பிற), KRAS (G12C மற்றும் பிற), SMARCA4, MET (எக்ஸான் 14), RET, மற்றும் NTRK ஆகியவற்றில் உள்ள சடுதிமாற்றங்கள் உள்ளிட்ட, முன்-குறிப்பிட்ட GA-வால் வரையறுக்கப்பட்ட விரிவாக்கக் குழுக்களை உள்ளடக்கியது. இந்த GA-க்களைக் கொண்ட, வழக்கமான இலக்கு சிகிச்சைகளில் (கிடைக்கப்பெற்றால்) நோய் முன்னேற்றம் கண்ட மற்றும் ஒரு முறைக்கு மேல் கீமோதெரபி சிகிச்சை பெறாத நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர். iza-bren 2.5 mg/kg என்ற அளவில் D1D8 Q3W என்ற இடைவெளியில் வழங்கப்பட்டது.
முடிவுகள்: டிசம்பர் 5, 2024 நிலவரப்படி, பட்டியலிடப்பட்ட GA கொண்ட மொத்தம் 73 NSCLC நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர். ஐந்து நோயாளிகள் இன்னும் சிகிச்சையில் இருந்தனர், ஆனால் முதல் அடிப்படை நிலைக்குப் பிந்தைய ஸ்கேனுக்கான பின்தொடர்தல் போதுமானதாக இல்லாததால் பகுப்பாய்விலிருந்து விலக்கப்பட்டனர் (கீழே உள்ள அட்டவணையைப் பார்க்கவும்). EGFR எக்ஸான் 20 செருகல்களைக் கொண்ட 7 நோயாளிகளில், 85.7% (7-ல் 6 பேர்) cPR-ஐ அடைந்தனர். KRAS G12C பிறழ்வுகளைக் கொண்ட 8 நோயாளிகளில், 3 cPR மற்றும் உறுதிப்படுத்தலுக்காகக் காத்திருக்கும் 1 PR காணப்பட்டது. துணைக்குழுக்களுக்கான செயல்திறன் வழங்கப்படும். மிகவும் அடிக்கடி ஏற்பட்ட இரத்தவியல் TRAE-கள் (அனைத்து நிலைகளும்) இரத்தசோகை (87.7%), லியூகோபீனியா (74.0%), த்ரோம்போசைட்டோபீனியா (74.0%), மற்றும் நியூட்ரோபீனியா (72.6%) ஆகும்; மிகவும் அடிக்கடி ஏற்பட்ட ரத்த சம்பந்தமில்லாத சிகிச்சை தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் (TRAEs) சோர்வு (42.5%), குமட்டல் (41.1%), வாய் அழற்சி (37.0%), வயிற்றுப்போக்கு (32.9%), மற்றும் முடி உதிர்தல் (31.5%) ஆகும். தரம் 3 மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட, பெரும்பாலும் ரத்த சம்பந்தமான TRAE-களை, மருந்தளவைக் குறைத்தல் உள்ளிட்ட நிலையான ஆதரவு நடவடிக்கைகள் மூலம் திறம்பட நிர்வகிக்க முடிந்தது. இதற்குச் சான்றாக, TRAE காரணமாக சிகிச்சை நிறுத்தப்பட்டவர்களின் விகிதம் 2.7% ஆக இருந்தது. G2 ILD-யின் ஒரே ஒரு நிகழ்வு மட்டுமே காணப்பட்டது. குறிப்பிடத்தக்க வகையில், ஐசா-ப்ரென் தொடர்பான மரணம் எதுவும் பதிவாகவில்லை. புதிய பாதுகாப்பு சமிக்ஞைகள் எதுவும் காணப்படவில்லை.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
WeChat ஐடி: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: செப்-05-2025