பிளாட்டினம் எதிர்ப்புத்தன்மை கொண்ட, மீண்டும் வரும் கருப்பை புற்றுநோய்க்கான திருப்புமுனை சிகிச்சை மருந்தாக, B7-H4-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ADC HS-20089-ஐ NMPA சேர்த்துள்ளது.

மே 1, 2025 அன்று, ஹான்சோ பார்மசூட்டிகல் நிறுவனம், தங்களது குழுமத்தால் சுயமாக உருவாக்கப்பட்ட, ஊசி மூலம் செலுத்தப்படும் B7-H4-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ஆன்டிபாடி-மருந்து இணைவுப் பொருளான (ADC) HS-20089, சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தால் (NMPA) ஒரு திருப்புமுனை சிகிச்சைக்கான அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்தாக (Breakthrough-Therapy-Designated Drug) சேர்க்கப்படுவதற்கு ஒப்புதல் பெற்றுள்ளதாக அறிவிக்கிறது. இந்த மருந்து, பிளாட்டினம்-எதிர்ப்புத் தன்மை கொண்ட, மீண்டும் மீண்டும் வரும் எபிதீலியல் கருப்பை புற்றுநோய், கருக்குழாய் புற்றுநோய் அல்லது முதன்மை வயிற்றுறைப் புற்றுநோய் நோயாளிகளுக்காகப் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

இந்த அங்கீகாரம், முதற்கட்ட HS-20089-101 ஆய்வு மற்றும் இரண்டாம் கட்ட HS-20089-201 ஆய்வின் முடிவுகளால் ஆதரிக்கப்படுகிறது. HS-20089-101 ஆய்வு என்பது, முற்றிய திடக் கட்டிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு ஊசி மூலம் செலுத்தப்படும் HS-20089 மருந்தின் பாதுகாப்பு, சகிப்புத்தன்மை, மருந்தியல் இயக்கவியல் மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கான ஒரு பல-மைய, வெளிப்படையான முதற்கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையாகும். HS-20089-201 ஆய்வு என்பது, மீண்டும் வரும் அல்லது பரவிய கருப்பை புற்றுநோய் மற்றும் கருப்பை உட்சுவர் புற்றுநோயைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு நரம்பு வழி செலுத்தப்படும் HS-20089 மருந்தின் செயல்திறன், பாதுகாப்பு, மருந்தியல் இயக்கவியல் விவரம் மற்றும் நோயெதிர்ப்புத் தன்மையை மதிப்பிடுவதற்கான ஒரு பல-மைய, வெளிப்படையான இரண்டாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையாகும்.

HS-20089 என்பது B7-H4-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ஒரு ADC ஆகும். இது டோபோஐசோமரேஸ் தடுப்பான் (TOPOi) என்ற உள்ளடக்கத்தைக் கொண்டுள்ளது. இது சீனாவில் பல மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் கருப்பை புற்றுநோய் மற்றும் பிற மகளிர் நோயியல் கட்டிகளுக்கான சிகிச்சைக்காக உருவாக்கப்பட்டு வருகிறது. இதன் மிக உயர்ந்த ஆராய்ச்சி நிலை மூன்றாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனைகளாகும். B7-H4 என்பது ஒரு சவ்விடை நோயெதிர்ப்பு சோதனைச் சாவடி கிளைக்கோபுரோட்டீன் ஆகும். இது கருப்பை உட்சுவர் புற்றுநோய் மற்றும் கருப்பை புற்றுநோய் உள்ளிட்ட பல திடக் கட்டிகளில் அதிக அளவில் வெளிப்படுகிறது, ஆனால் சாதாரண திசுக்களில் இதன் வெளிப்பாடு குறைவாகவே உள்ளது.

தற்போது, ​​சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.

தொலைபேசி எண்: 4008803716

மின்னஞ்சல்:myimmnet@163.com