ஏப்ரல் 17, 2025 அன்று, ஹான்சோ பார்மசூட்டிகல் நிறுவனம், தங்களது குழுமத்தால் சுயமாக உருவாக்கப்பட்ட, ஊசி மூலம் செலுத்தப்படும் B7-H3-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ஆன்டிபாடி-மருந்து இணைவுப் பொருளான (ADC) HS-20093, சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தால் (NMPA) ஒரு திருப்புமுனை-சிகிச்சை-நியமிக்கப்பட்ட மருந்தாக (Breakthrough-Therapy-Designated Drug) சேர்க்கப்படுவதற்கு ஒப்புதல் பெற்றுள்ளதாக அறிவிக்கிறது. பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியைத் தொடர்ந்து முன்னேற்றம் கண்ட அல்லது மீண்டும் ஏற்பட்ட, இயக்கி மரபணு மாற்றங்கள் இல்லாத, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய செதிள் அல்லாத சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கு (NSCLC) இது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
HS-20093 என்பது, டோபோஐசோமரேஸ் தடுப்பான் (TOPOi) பேலோடுடன் சகப்பிணைப்பு மூலம் இணைக்கப்பட்ட முழுமையான மனித B7-H3 எதிர்ப்பு மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடியைக் கொண்ட, B7-H3-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ஒரு பரிசோதனைக்குட்பட்ட ADC ஆகும். இது சீனாவில் பல மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் நுரையீரல் புற்றுநோய், சார்கோமா, தலை மற்றும் கழுத்துப் புற்றுநோய்கள் மற்றும் பிற திடக் கட்டிகளின் சிகிச்சைக்காக உருவாக்கப்பட்டு வருகிறது, இதன் மிக உயர்ந்த ஆராய்ச்சி நிலை மூன்றாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனைகள் ஆகும்.
இந்த அங்கீகாரம், ஆர்டெமிஸ்-001 ஆய்வின் ஆரம்பகட்ட மருத்துவத் தரவுகளால் ஆதரிக்கப்படுகிறது. இது ஹான்சோ ஃபார்மாவால் நடத்தப்படும், 300-க்கும் மேற்பட்ட நோயாளிகளைக் கொண்ட, தொடர்ந்து நடைபெற்று வரும் முதல் கட்ட (Phase I) வெளிப்படையான, பல மைய மருத்துவப் பரிசோதனையாகும். இது, பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியைத் தொடர்ந்து முன்னேறிய அல்லது மீண்டும் வந்த, இயக்க மரபணு மாற்றங்கள் இல்லாத, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது பரவிய திடக் கட்டிகளில் (locally advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer) பாதுகாப்பு, சகிப்புத்தன்மை மற்றும் ஆரம்பகட்ட கட்டி எதிர்ப்புச் செயல்பாட்டை மதிப்பீடு செய்கிறது.
முன்னதாக, HS-20093 ஆனது இரண்டு அறிகுறிகளுக்காக NMPA-ஆல் திருப்புமுனை-சிகிச்சை-நியமிக்கப்பட்ட மருந்தாகச் சேர்க்கப்படுவதற்கு ஒப்புதல் பெற்றுள்ளது:
• வழக்கமான முதல் நிலை சிகிச்சைக்குப் (பிளாட்டினம் இரட்டை கீமோதெரபியுடன் நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சை இணைந்தது) பிறகு உருவான விரிவான நிலை சிறுசெல் நுரையீரல் புற்றுநோய் (ES-SCLC).
குறைந்தது இரண்டு முந்தைய சிகிச்சை முறைகளுக்குப் பிறகும் நோய் முற்றிய நோயாளிகளிடம் காணப்படும் ஆஸ்டியோசார்கோமா.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஏப்ரல் 22, 2025