மே 29 அன்று, முன்னர் முறையான சிகிச்சையைப் பெற்று, அதிக HER2 வெளிப்பாட்டைக் (IHC 3+) காட்டும், அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய பித்த நாளப் புற்றுநோய் (BTC) நோயாளிகளின் சிகிச்சைக்காக, BeiGene நிறுவனத்தால் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட Zanidatamab மருந்தை சந்தைப்படுத்துவதற்கு தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் (NMPA) ஒப்புதல் அளித்தது.
ஸானிடடாமாப் என்பது, பைபராடோபிக் பிணைப்பு என அறியப்படும், HER2 ஏற்பியின் ஒன்றுடன் ஒன்று மேற்பொருந்தாத இரண்டு எபிடோப்களை ஒரே நேரத்தில் பிணைக்கக்கூடிய, ஆய்வில் உள்ள ஒரு HER2-இலக்கு இருசிறப்பு எதிர்ப்பொருள் ஆகும். இந்தத் தனித்துவமான வடிவமைப்பு மற்றும் அதிகரித்த பிணைப்புத்திறன், இரட்டை HER2 சமிக்ஞைத் தடுப்பு, செல் மேற்பரப்பில் இருந்து HER2 புரதத்தை அகற்றுதல், மற்றும் நோயெதிர்ப்பு-வழி செல்நச்சுத்தன்மை உள்ளிட்ட பல செயல்பாட்டு வழிமுறைகளுக்கு வழிவகுத்து, நோயாளிகளிடம் ஊக்கமளிக்கும் கட்டி எதிர்ப்புச் செயல்பாட்டிற்கு இட்டுச்செல்கிறது.
பொதுவாக மனித புறத்தோல் வளர்ச்சி காரணி ஏற்பி 2 (HER2) அல்லது CD340 என அறியப்படும் ஏற்பி டைரோசின்-புரத கைனேஸ், செல்களின் மேற்பரப்பில் அமைந்துள்ளது. இந்தப் புரதம் புறத்தோல் வளர்ச்சி காரணி ஏற்பி (EGFR) குடும்பத்தைச் சேர்ந்தது மற்றும் எரித்ரோபிளாஸ்டிக் ஆன்கோஜீன் B (ERBB2) மரபணுவால் குறியிடப்படுகிறது. செல் பிரிவு, வேறுபடுதல் மற்றும் உயிர்வாழ்தல் போன்ற இயல்பான செயல்முறைகளுக்கு ERBB2 மரபணு இன்றியமையாதது. பல்வேறு சமிக்ஞை பாதைகள் மூலம், HER2 ஏற்பிகள் செல் பெருக்கத்தை ஊக்குவிக்கின்றன மற்றும் அப்போப்டோசிஸை (திட்டமிடப்பட்ட செல் இறப்பு) தடுக்கின்றன. கட்டுப்பாடற்ற செல் வளர்ச்சியைத் தடுக்க இந்த ஏற்பிகளை ஒழுங்குபடுத்துவது மிகவும் முக்கியம். HER2 மரபணுவை மிகையாக வெளிப்படுத்தும் அல்லது பெருக்கும் புற்றுநோய்கள் HER2-நேர்மறை வீரியங்கள் என குறிப்பிடப்படுகின்றன. இந்த மரபணு ஒரு முக்கியமான உயிர் அடையாளமாக செயல்படுகிறது மற்றும் மருந்து சிகிச்சைக்கு ஒரு முக்கிய இலக்காகும்.
இருப்பினும், HER2 பெருக்கமடையும்போது அல்லது மிகையாக வெளிப்படும்போது, கட்டுப்பாடற்ற செல் பெருக்கமும் பிரிவும் புற்றுநோயின் முன்னேற்றத்தை வேகப்படுத்துகின்றன. இந்தப் பெருக்கம் அல்லது மிகை வெளிப்பாடு பொதுவாகப் பல்வேறு கட்டி வகைகளில் காணப்படுகிறது. மேலும், HER2-எதிர்ப்பு சிகிச்சைகளுக்குப் பொதுவாகச் சிறப்பாகப் பலனளிக்காது என எதிர்பார்க்கப்படும் வீரியம் மிக்க புற்றுநோய்களுக்கு இது ஒரு முக்கியமான சிகிச்சை முக்கியத்துவத்தைக் கொண்டிருக்கக்கூடும்.
இரைப்பை, பித்த நாளம், மார்பகம், உணவுக்குழாய், சூலகம் மற்றும் கர்ப்பப்பை புற்றுநோய்கள் போன்ற பல்வேறு வகையான வீரியம் மிக்க கட்டிகளில் HER2-பாசிட்டிவிட்டி காணப்படுகிறது. தனிப்பட்ட HER2-பாசிட்டிவ் கட்டிகளுக்கான நிகழ்வு, விளக்கம் மற்றும் சிகிச்சை முறைகள் அட்டவணையில் கொடுக்கப்பட்டுள்ளன. சமீபத்தில், கணையம் மற்றும் பித்த நாளப் புற்றுநோய்களுடன் (BTC) ஒரு தொடர்பு கண்டறியப்பட்டுள்ளது. HER2-நெகட்டிவ் புற்றுநோய்களைக் கொண்டவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது, HER2-பாசிட்டிவ் புற்றுநோய்களைக் கொண்ட நோயாளிகள் மோசமான முன்கணிப்பைக் கொண்டுள்ளனர், ஏனெனில் இந்த வீரியம் மிக்க கட்டிகள் மிகவும் தீவிரமானவை. இருப்பினும், புதிய சிகிச்சை உத்திகள் நம்பிக்கைக்குரிய முடிவுகளைக் காட்டியுள்ளன.
இந்த ஒப்புதல், ஹெரிஸான்-பிடிசி-01 (NCT04466891) எனும் முக்கிய மருத்துவ ஆய்வின் முடிவுகளின் அடிப்படையில் வழங்கப்பட்டுள்ளது. இது, முன்னர் சிகிச்சை பெற்ற, அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத, HER2 பெருக்கமடைந்த முற்றிய அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய பிடிசி (BTC) நோயாளிகளிடம் ஸானிடடமாபின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை மதிப்பிடுவதற்காக வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு உலகளாவிய, பல மையங்கள் கொண்ட, வெளிப்படையான, ஒற்றைப் பிரிவு, இரண்டாம் கட்ட (2b) ஆய்வாகும்.
இந்த ஆய்வில் 87 பிடிசி (BTC) நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர், அவர்களில் 62 பேர் அதிக HER2 வெளிப்பாட்டைக் கொண்டிருந்தனர். முன்னர் சிகிச்சை பெற்ற, அதிக HER2 வெளிப்பாடு கொண்ட பிடிசி நோயாளிகளிடம், ஸானிடடாமாப் (Zanidatamab) ஒற்றை சிகிச்சை முறையானது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க செயல்திறனை வெளிப்படுத்தியது என்று முடிவுகள் காட்டின. சுயாதீனமாக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட, உறுதிசெய்யப்பட்ட புறநிலை பதில் விகிதம் (ORR) 51.6% ஆக இருந்தது. மேலும், சராசரி பதில் காலம் (mDoR) 14.9 மாதங்களாகவும், சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா வாழ்வுக்காலம் (mPFS) 7.2 மாதங்களாகவும், சராசரி ஒட்டுமொத்த வாழ்வுக்காலம் (mOS) 18.1 மாதங்களாகவும் இருந்தது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஜூன்-06-2025