ஜூன் 19 அன்று, தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் (NMPA) மருந்து மதிப்பீட்டு மையம் (CDE), லிவ்சோன் பார்மசூட்டிக்கல்ஸின் LM-108 ஊசி மருந்தானது, திருப்புமுனை சிகிச்சை வகைப்பாட்டில் சேர்க்கப்படுவதற்காகப் பரிந்துரைக்கப்பட்டுள்ளதாக அறிவித்தது. CCR8-பாசிட்டிவ் ஆக இருந்து, முந்தைய முதல் நிலை தரமான சிகிச்சையில் தோல்வியடைந்த, முற்றிய இரைப்பை அல்லது இரைப்பை-உணவுக்குழாய் சந்தி (G/GEJ) அடினோகார்சினோமா நோயாளிகளின் சிகிச்சைக்காக, கெஃபெகிபாய் மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடி ஊசி (LM-108) மற்றும் டோரிபாலிமாப் ஆகியவற்றின் கூட்டுச் சிகிச்சை பரிசீலிக்கப்பட்டு வருகிறது.
LM-108 என்பது, கட்டிக்குள் ஊடுருவும் Tregs-ஐத் தேர்ந்தெடுத்து அழிக்கும் ஒரு புதுமையான, Fc-உகந்த, CCR8-எதிர்ப்பு மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும்.
CCR8 பற்றி:
CCR8 (கீமோகைன் ஏற்பி 8) என்பது G புரத-இணைந்த ஏற்பி (GPCR) குடும்பத்தின் கீழ் உள்ள கீமோகைன் ஏற்பி துணைக்குடும்பத்தின் ஓர் உறுப்பினர் ஆகும். முந்தைய ஆய்வுகள், புற இரத்த அணுக்கள் மற்றும் இயல்பான திசுக்களில் CCR8-இன் வெளிப்பாடு குறைவாக இருப்பதையும், ஆனால் மார்பகப் புற்றுநோய், பெருங்குடல் புற்றுநோய் மற்றும் நுரையீரல் புற்றுநோய் உள்ளிட்ட பல புற்றுநோய்களில், கட்டிக்குள் ஊடுருவும் Tregs-களில் இது குறிப்பாக அதிகமாக வெளிப்படுத்தப்படுவதையும் வெளிப்படுத்தின. CCR8-க்கு எதிரான ஆன்டிபாடிகள், கட்டிக்குள் ஊடுருவும் Tregs-களைத் தேர்ந்தெடுத்து அழிப்பதன் மூலம், கட்டிக்கு எதிரான நோயெதிர்ப்புத் திறனை மேம்படுத்தி, கட்டியின் வளர்ச்சியைத் தடுக்கின்றன.
2024 ஆம் ஆண்டு அமெரிக்க மருத்துவ புற்றுநோயியல் சங்கத்தின் (ASCO) வருடாந்திரக் கூட்டத்தில், இரைப்பைப் புற்றுநோயாளிகளுக்கு LM-108 மற்றும் ஆன்டி-PD-1 சிகிச்சையின் கூட்டு சிகிச்சை குறித்த மூன்று கட்டம் 1/2 ஆய்வுகளின் ஒருங்கிணைந்த பகுப்பாய்வு சமர்ப்பிக்கப்பட்டது.
முறைகள்: ஆன்டி-PD-1 ஆன்டிபாடியுடன் இணைந்து LM-108 கொண்டு சிகிச்சை அளிக்கப்பட்ட, இரைப்பைப் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட தகுதியுள்ள நோயாளிகள் இந்தப் பகுப்பாய்வில் சேர்க்கப்பட்டனர். நோயாளிகள் 3 மி.கி/கி.கி Q2W, 6 மி.கி/கி.கி Q3W, அல்லது 10 மி.கி/கி.கி Q3W என்ற அளவுகளில் நரம்பு வழி LM-108 உடன் ஒரு ஆன்டி-PD-1 ஆன்டிபாடியையும் (நரம்பு வழி பெம்ப்ரோலிஸுமாப் 200 மி.கி Q3W அல்லது 400 மி.கி Q6W அல்லது டோரிபாலிமாப் 240 மி.கி Q3W) பெற்றனர். RECIST v1.1-இன் படி ஆய்வாளரால் மதிப்பிடப்பட்ட ORR முதன்மை இலக்காக இருந்தது. பாதுகாப்பு, பிற செயல்திறன் விளைவுகள் மற்றும் பயோமார்க்கர் பகுப்பாய்வு ஆகியவை இரண்டாம் நிலை இலக்குகளாக இருந்தன. ஒருங்கிணைந்த பகுப்பாய்விற்கான தரவுத் துண்டிப்புத் தேதி டிசம்பர் 25, 2023 ஆகும்.
முடிவுகள்: சீனா, அமெரிக்கா மற்றும் ஆஸ்திரேலியாவைச் சேர்ந்த இரைப்பைப் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நாற்பத்தெட்டு நோயாளிகளுக்கு (இடைநிலை வயது: 60.5 ஆண்டுகள்; ஆண்கள்: 72.9%) பெம்ப்ரோலிஸுமாப் அல்லது டோரிபாலிமாப் உடன் இணைந்து LM-108 மருந்தின் குறைந்தது ஒரு டோஸ் வழங்கப்பட்டது. பெரும்பாலான (n = 47, 97.9%) நோயாளிகள் இதற்கு முன்னர் குறைந்தது ஒரு புற்றுநோய் எதிர்ப்பு சிகிச்சையையாவது பெற்றிருந்தனர், மேலும் 43 (89.6%) நோயாளிகள் இதற்கு முன்னர் ஆன்டி-PD-1 சிகிச்சையைப் பெற்றிருந்தனர். சிகிச்சை தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் (TRAEs) 39 (81.3%) நோயாளிகளுக்கு ஏற்பட்டன, அவற்றில் மிகவும் பொதுவான நிகழ்வுகள் (≥15%) அலனைன் டிரான்ஸ்மினேஸ் அதிகரிப்பு (25.0%), அஸ்பார்டேட் டிரான்ஸ்மினேஸ் அதிகரிப்பு (22.9%), வெள்ளை இரத்த அணுக்கள் குறைதல் (22.9%), இரத்த சோகை (16.7%) ஆகியவை ஆகும். கிரேடு ≥ 3 சிகிச்சை தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் 18 (37.5%) நோயாளிகளுக்கு ஏற்பட்டன; மிகவும் பொதுவான நிகழ்வுகள் (≥ 4%) இரத்தசோகை (8.3%), லிப்பேஸ் அதிகரிப்பு (4.2%), சொறி (4.2%), மற்றும் லிம்போசைட் எண்ணிக்கை குறைதல் (4.2%) ஆகும். அனைத்து சிகிச்சை முறைகளிலும் செயல்திறன் மதிப்பீடு செய்யக்கூடிய 36 நோயாளிகளில், ஒட்டுமொத்த பதில் விகிதம் (ORR) 36.1% ஆகவும், நோய் கட்டுப்பாடு விகிதம் (DCR) 72.2% ஆகவும் இருந்தது. சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா காலம் (PFS) 6.53 மாதங்களாக இருந்தது. முதல் நிலை சிகிச்சையில் நோய் முற்றிய 11 நோயாளிகளில், ஒட்டுமொத்த பதில் விகிதம் (ORR) 63.6% ஆகவும், நோய் கட்டுப்பாடு விகிதம் (DCR) 81.8% ஆகவும் இருந்தது. முதல் நிலை சிகிச்சையில் நோய் முற்றிய 11 நோயாளிகளில், 8 பேருக்கு அதிக CCR8 வெளிப்பாடு இருந்தது. இந்த 8 நோயாளிகளில், ஒட்டுமொத்த பதில் விகிதம் (ORR) 87.5% ஆகவும், நோய் கட்டுப்பாடு விகிதம் (DCR) 100% ஆகவும் இருந்தது, மேலும் 1 முழுமையான நிவாரணம் (CR), 6 பகுதி நிவாரணம் (PR), மற்றும் 1 நிலையான நோய் (SD) காணப்பட்டது.
முடிவுகள்: ஆன்டி-PD-1 சிகிச்சைக்கு எதிர்ப்புத் தன்மை கொண்ட இரைப்பைப் புற்றுநோயாளிகளுக்கு, ஆன்டி-PD-1 ஆன்டிபாடியுடன் இணைந்து LM-108 மருந்தானது நம்பிக்கையூட்டும் கட்டி எதிர்ப்புச் செயல்பாட்டைக் காட்டியது. இந்த ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சையானது நோயாளிகளால் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஜூன்-24-2025