CLL/SLL நோய்க்கான சீனாவின் முதல் நிபந்தனைக்குட்பட்ட ஒப்புதலை லிசாஃப்டோக்ளாக்ஸ் (APG-2575) பெற்றுள்ளது; இது Bcl-2 தடுப்பான் சிகிச்சையில் ஒரு உலகளாவிய மைல்கல்லைக் குறிக்கிறது.

சமீபத்தில், அசென்டேஜ் பார்மா நிறுவனம், தனது தனியுரிமப் புதிய Bcl-2 தேர்ந்தெடுத்த தடுப்பானான லிசாஃப்டோக்ளாக்ஸ் (APG-2575), புரூட்டனின் டைரோசின் கைனேஸ் (BTK) தடுப்பான்கள் உட்பட குறைந்தபட்சம் ஒரு முழுமையான சிகிச்சையை முன்பே பெற்றிருந்த, நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியா/சிறிய லிம்போசைடிக் லிம்போமா (CLL/SLL) நோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகளின் சிகிச்சைக்காக சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தால் (NMPA) அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளதாக அறிவித்தது. இதன் மூலம், சீனாவில் CLL/SLL நோயாளிகளின் சிகிச்சைக்காக நிபந்தனைக்குட்பட்ட ஒப்புதலையும் சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தையும் பெற்ற முதல் Bcl-2 தடுப்பானாகவும், உலகளவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட இரண்டாவது Bcl-2 தடுப்பானாகவும் லிசாஃப்டோக்ளாக்ஸ் திகழ்கிறது.

லிசாஃப்டோக்ளாக்ஸ் என்பது அசென்டேஜ் ஃபார்மாவால் உருவாக்கப்பட்ட ஒரு காப்புரிமை பெற்ற, புதிய, வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ளப்படும் சிறிய மூலக்கூறு Bcl-2 தேர்ந்தெடுத்த தடுப்பானாகும். இது, செல் இறப்பைத் தடுக்கும் புரதமான Bcl-2-ஐத் தேர்ந்தெடுத்துத் தடுப்பதன் மூலம், புற்றுநோய் நோயாளிகளுக்குச் சிகிச்சையளித்து, அதன்மூலம் புற்றுநோய் செல்களில் இயல்பான செல் இறப்பு செயல்முறையை மீட்டெடுக்கிறது. மருத்துவப் பரிசோதனைகளில், லிசாஃப்டோக்ளாக்ஸ் தனிச் சிகிச்சையாகவும் மற்றும் பிற மருந்துகளுடன் இணைந்தும், பல இரத்தப் புற்றுநோய்கள் மற்றும் திடக் கட்டிகளில், குறிப்பாக CLL/SLL-ல், பரந்த சிகிச்சைத் திறன்களை வெளிப்படுத்தியுள்ளது.

மீண்டும் வந்த அல்லது சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத CLL/SLL நோயாளிகளிடம், ஒட்டுமொத்த சிகிச்சை பலன் விகிதத்தை (ORR) முதன்மை இலக்காகக் கொண்டு, லிசாஃப்டோக்ளாக்ஸ் ஒற்றை சிகிச்சை முறையின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை மதிப்பிடுவதற்காக வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு முக்கியப் பதிவுநிலை இரண்டாம் கட்ட ஆய்வின் (APG2575CC201) முடிவுகளின் அடிப்படையில் இந்த ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டுள்ளது. முன்னர் BTK தடுப்பான்கள் மற்றும்/அல்லது நோயெதிர்ப்பு வேதிச்சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளிடம், லிசாஃப்டோக்ளாக்ஸ் ஈர்க்கக்கூடிய செயல்திறனையும், முன்னரே குறிப்பிடப்பட்ட இலக்கை எட்டிய ஒட்டுமொத்த சிகிச்சை பலன் விகிதத்தையும் (ORR) வெளிப்படுத்தியது. மேலும், ஆய்வின் போது கட்டி சிதைவு நோய்க்குறி (TLS) எதுவும் ஏற்படாதது, நிர்வகிக்கக்கூடிய இரத்தவியல் நச்சுத்தன்மைகள் குறைவாக இருந்தது, மற்றும் பெரும்பாலும் தரம் 1-2 ஆக இருந்த இரத்தவியல் அல்லாத நச்சுத்தன்மைகள் குறைவாக இருந்தது போன்ற சாதகமான பாதுகாப்புப் பண்புகளையும் லிசாஃப்டோக்ளாக்ஸ் காட்டியது.

CLL/SLL என்பது முதிர்ந்த B-செல் நியோபிளாசங்களால் ஏற்படும் ஒரு இரத்தவியல் புற்றுநோயாகும். இது முதன்மையாக வயதானவர்களைப் பாதிக்கிறது, மேலும் ஒவ்வொரு ஆண்டும் உலகளவில் 100,000-க்கும் மேற்பட்ட புதிய நோயறிதல்கள் பதிவாகின்றன¹. மேற்கத்திய நாடுகளை விட CLL/SLL பாதிப்பு விகிதம் குறைவாக உள்ள சீனாவில், இந்நோய் மிக வேகமாக அதிகரித்து வருகிறது, மேலும் இது இளவயதிலேயே தொடங்குகிறது மற்றும் அதிக தீவிரத்தன்மையுடன் காணப்படுகிறது². CLL/SLL-க்கான முதல் நிலை சிகிச்சையின் தற்போதைய முதன்மைத் தேர்வாக, BTK தடுப்பான்கள் நோயாளிகளுக்கான சிகிச்சை முடிவுகளைக் கணிசமாக மேம்படுத்தியுள்ளன. இருப்பினும், BTK தடுப்பான்கள் ஆழமான விளைவுகளைத் தூண்டும் திறன் குறைவாக இருப்பது, நடுத்தர மற்றும் நீண்ட கால சிகிச்சையில் நோய் மீண்டும் வருவதற்கான அதிக ஆபத்து, நீண்டகால சிகிச்சையுடன் தொடர்புடைய நச்சுத்தன்மை மற்றும் சகிப்புத்தன்மை இல்லாமை போன்ற பல சிக்கல்களை இன்னும் எதிர்கொள்கின்றன; எனவே, CLL/SLL நோயாளிகளுக்குப் பாதுகாப்பான மற்றும் மிகவும் பயனுள்ள சிகிச்சை முறைகளின் தேவை உள்ளது.

Bcl-2 தடுப்பான்களின் அறிமுகம் CLL/SLL சிகிச்சையில் மேலும் ஒரு புரட்சியை ஏற்படுத்தியுள்ளது. அப்போப்டோசிஸ் தடுப்புக் காரணியான Bcl-2, பல்வேறு இரத்தவியல் புற்றுநோய்களில், குறிப்பாக CLL/SLL-ல், பொதுவாக அதிகமாக வெளிப்படுத்தப்படுகிறது. இது, கட்டி செல்கள் அப்போப்டோசிஸைத் தவிர்ப்பதற்கான ஒரு முக்கிய வழிமுறையாகும். இருப்பினும், Bcl-2 தடுப்பானை ஒரு சிகிச்சை இலக்காகக் கண்டறிவது மிகவும் சவாலானது. முக்கியமாக, அதன் செயல்பாட்டு வழிமுறை புரத-புரத இடைவினையை (PPI) அடிப்படையாகக் கொண்டிருப்பதால் இது சவாலாக உள்ளது. Bcl-2-ன் பிணைப்பு இடைமுகம் ஒப்பீட்டளவில் பெரியதாக இருப்பதால், சிறிய மூலக்கூறு தடுப்பான்கள் தடுப்பு விளைவுகளை ஏற்படுத்துவது கடினமாகிறது. மேலும், மைட்டோகாண்ட்ரியாவில் அமைந்துள்ள Bcl-2 புரதம், இரட்டை-சவ்வு அமைப்பைக் கொண்டிருப்பதால், மிகவும் சிக்கலான மற்றும் சவாலான செல் கூறுகளில் ஒன்றாக விளங்குகிறது. ஏனெனில், மருந்துகள் மைட்டோகாண்ட்ரியல் சவ்வில் மேலும் செயல்படுவதற்கு முன்பு, அவை முதலில் செல் சவ்வை ஊடுருவ வேண்டும். இதற்கு முன்னர், சீனாவில் CLL/SLL சிகிச்சைக்காக எந்த Bcl-2 தடுப்பானும் அங்கீகரிக்கப்படவில்லை. லிசாஃப்டோக்ளாக்ஸிற்கான இந்த அங்கீகாரம், CLL/SLL சிகிச்சையில் இருந்த ஒரு இடைவெளியை நிரப்பி, நாட்டில் உள்ள பல நோயாளிகளுக்குப் புது நம்பிக்கையை அளிக்கிறது.

தற்போது, ​​சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.

தொலைபேசி எண்: 4008803716

Email：myimmnet@163.com