RD13-02 என்பது ஆரோக்கியமான கொடையாளர்களிடமிருந்து பெறப்பட்ட, CD7-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ஒரு பொதுவான CAR-T செல் தயாரிப்பு ஆகும். இது மீண்டும் வந்த அல்லது சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத T-செல் தீவிர லிம்போபிளாஸ்டிக் லுகேமியா/லிம்போமா (T-ALL/LBL) சிகிச்சைக்காகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது, சகோதரக் கொலை, ஒட்டு-எதிர்-ஏற்பி நோய் (GvHD), மற்றும் ஏற்பு-எதிர்-ஒட்டு நிராகரிப்பு (HvG) ஆகியவற்றைத் தவிர்ப்பதோடு, கட்டிக்கு எதிரான செயல்பாட்டையும் மேம்படுத்தும் வகையில் மரபணு மாற்றம் செய்யப்பட்டுள்ளது. RD13-02-ஐ பல நபர்களுக்காக ஒரே தொகுப்பில் தயாரிக்க முடியும். இதன் மூலம், CAR-T செல் சிகிச்சை தேவைப்படும் நோயாளிகளுக்கு இது உடனடியாகப் பயன்படுத்தக்கூடிய திறனை வழங்குகிறது.
நவம்பர் 7, 2024 அன்று, பயோஹெங் தெரபியூடிக்ஸ் நிறுவனம், மீண்டும் வந்த/சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத (R/R) T-ALL/LBL நோயாளிகளின் சிகிச்சைக்காக CD7-ஐ இலக்காகக் கொண்ட தனது உலகளாவிய CAR-T செல் தயாரிப்பான RD13-02-இன் சமீபத்திய முதற்கட்ட மருத்துவத் தரவுகளை, 66-வது அமெரிக்க இரத்தவியல் சங்கத்தின் (ASH) வருடாந்திரக் கூட்டத்தில் ஒரு வாய்மொழி விளக்கக்காட்சியாக அளிக்கவிருப்பதாக அறிவித்தது. இந்த மாநாடு, டிசம்பர் 7 முதல் 10, 2024 வரை அமெரிக்காவின் சான் டியாகோவில் நடைபெறும்.
முடிவுகள்: ஆகஸ்ட் 1, 2024 நிலவரப்படி, R/R T-ALL/LBL நோயால் பாதிக்கப்பட்ட, தகுதியுள்ள மொத்தம் 18 நோயாளிகள் (13 ALL, 5 LBL) சேர்க்கப்பட்டனர். இவர்களின் சராசரி வயது 33.5 ஆண்டுகள் (வரம்பு, 11 முதல் 67 வரை) ஆகும். இதற்கு முன்னர் சராசரியாக 2 முறை சிகிச்சை பெற்றிருந்தனர் (வரம்பு, 1 முதல் 5 வரை). மேலும், 4 நோயாளிகள் சேர்க்கப்படுவதற்கு முன்பு அலோ-HSCT சிகிச்சை பெற்றிருந்தனர். 18 நோயாளிகளிடையே எலும்பு மஜ்ஜை பிளாஸ்ட்களின் சராசரி விகிதம் 71% (வரம்பு: 6% முதல் 90% வரை) ஆக இருந்தது. இவர்களில் 9 பேருக்கு (6 ALL, 3 LBL) எலும்பு மஜ்ஜைக்கு வெளியே பாதிப்பு காணப்பட்டது. அனைத்து மருந்து அளவுகளிலும், மருந்தின் அளவைக் கட்டுப்படுத்தும் நச்சுத்தன்மை (DLT) நிகழ்வோ அல்லது நரம்பு நச்சுத்தன்மையோ காணப்படவில்லை. Gr1 GvHD பாதிப்பு ஒருவருக்கு மட்டுமே ஏற்பட்டது. சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி (CRS) கட்டுப்படுத்தக்கூடியதாக இருந்தது. இதில் பெரும்பாலானவை லேசானவையாக இருந்தன (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). 13 (72%) நோயாளிகளுக்கு எந்தத் தரத்திலான தொற்றுகளும் ஏற்பட்டன (2 [11%] நோயாளிகளுக்கு ≥தரம் 3). DL2 மற்றும் DL3 அளவுகளில் தலா ஒரு நோயாளிக்கு தரம் 3 CRS ஏற்பட்டதால், ஆய்வாளர்கள் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனுக்கு முதன்மை முக்கியத்துவம் அளித்து, DL1-ஐ விரிவாக்க மருந்தளவாக நிர்ணயித்தனர். மருந்தளவு விரிவாக்கத்தின் போது, மருந்து செலுத்தப்பட்ட 20-வது நாளில் ஒரு நோயாளி கட்டி சிதைவு நோய்க்குறியால் இறந்தார்.
மருந்து செலுத்தப்பட்ட பிறகு செய்யப்பட்ட ஆரம்ப 28-நாள் மதிப்பீட்டில், மதிப்பீடு செய்யக்கூடிய 17 நோயாளிகளில் 14 பேர் முழுமையான நிவாரணம் (CR/CRi) அடைந்தனர். அதே சமயம், மருந்து செலுத்தப்பட்ட பிறகு 2-வது மாதத்தில், மேலும் இரண்டு நோயாளிகள் CR/CRi நிலையை அடைந்தனர், இதன் மூலம் CR/CRi விகிதம் 94% (16/17) ஆக இருந்தது. CR/CRi நிலையை அடைந்த நோயாளிகளில், 100% பேர் ஃப்ளோ சைட்டோமெட்ரி பகுப்பாய்வின் மூலம் குறைந்தபட்ச எஞ்சிய நோய் (MRD) எதிர்மறை நிலையை அடைந்தனர். qPCR மூலம், புற இரத்தத்தில் உள்ள CAR-T செல்களின் சராசரி Cmax ஆனது 1,863,601 பிரதிகள்/μg மரபணு டிஎன்ஏ (வரம்பு, 275,044 முதல் 3,763,587 வரை) ஆக இருந்தது, இதில் மிக நீண்ட கால அளவு 90 நாட்களுக்கு மேல் நீடித்தது.
முடிவுரை: உடனடியாகக் கிடைக்கக்கூடிய ஒரு பொதுவான CAR-T தயாரிப்பான RD13-02, மீண்டும் வந்த/மீண்டும் வராத (R/R) CD7 T-ALL/LBL சிகிச்சையில், கையாளக்கூடிய பாதுகாப்புத் தன்மையையும் மேம்பட்ட செயல்திறனையும் வெளிப்படுத்தியது. குறிப்பிடத்தக்க வகையில், முழுமையான குணமடைந்த (CR/CRi) நோயாளிகளில் 100% பேர் MRD-எதிர்மறை நிலையை அடைந்தனர், இது நோயாளிகளுக்கு மேலும் உடனடி சிகிச்சை வாய்ப்புகளை வழங்கியது.
தற்போது, சீனாவில் வேறு பல CAR-T மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நடைபெற்று வருகின்றன, மேலும் அவர்கள் நோயாளிகளைத் தேடிக்கொண்டிருக்கிறார்கள். புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
குறிப்புகள்
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
பதிவிட்ட நேரம்: டிசம்பர்-03-2024