ஜூன் 11 அன்று, கெலூன்-பயோடெக் நிறுவனம், இயக்கி மரபணு மாற்றங்கள் இல்லாத, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் செதிள் அல்லாத சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) நோயாளிகளுக்கான முதல் நிலை சிகிச்சைக்காக, தங்களால் சுயமாக உருவாக்கப்பட்ட TROP2 ADC மருந்தான sac-TMT (佳泰莱), PD-L1 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியான tagitanlimab (科泰莱”) உடன் இணைந்து, சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் (NMPA) மருந்து மதிப்பீட்டு மையத்தால் (CDE) திருப்புமுனை சிகிச்சைக்கான அங்கீகாரம் (BTD) வழங்கப்பட்டுள்ளதாக அறிவித்தது.
நிறுவனத்தின் முக்கியத் தயாரிப்பான Sac-TMT, ஒரு புதுமையான மனித TROP2 ADC ஆகும். இதில், NSCLC, மார்பகப் புற்றுநோய் (BC), இரைப்பைப் புற்றுநோய் (GC), மகளிர் நோயியல் கட்டிகள் போன்ற மேம்பட்ட திடக் கட்டிகளை இலக்காகக் கொண்டு, நிறுவனம் தனியுரிம அறிவுசார் சொத்துரிமைகளைக் கொண்டுள்ளது. Sac-TMT, 7.4 என்ற மருந்து-எதிர்ப்பொருள் விகிதத்தைக் (DAR) கொண்ட, பெலோடெகான் வழித்தோன்றலான டோபோஐசோமரேஸ் I தடுப்பானான பேலோடை இணைப்பதற்காக ஒரு புதுமையான இணைப்பானுடன் உருவாக்கப்பட்டுள்ளது. Sac-TMT, மறுசேர்க்கை செய்யப்பட்ட ஆன்டி-TROP2 மனிதமயமாக்கப்பட்ட மோனோகுளோனல் எதிர்ப்பொருள்கள் மூலம் கட்டி செல்களின் மேற்பரப்பில் உள்ள TROP2-ஐ குறிப்பாக அடையாளம் காண்கிறது. பின்னர் இது கட்டி செல்களால் எண்டோசைட்டோஸ் செய்யப்பட்டு, KL610023-ஐ செல்களுக்குள் வெளியிடுகிறது. KL610023, ஒரு டோபோஐசோமரேஸ் I தடுப்பானாக, கட்டி செல்களுக்கு டிஎன்ஏ சேதத்தை ஏற்படுத்துகிறது. இது, செல் சுழற்சி நிறுத்தம் மற்றும் அப்போப்டோசிஸுக்கு வழிவகுக்கிறது. கூடுதலாக, இது கட்டியின் நுண்ணிய சூழலிலும் KL610023-ஐ வெளியிடுகிறது. KL610023 சவ்வு ஊடுருவக்கூடியது என்பதால், அது ஒரு பக்க விளைவை ஏற்படுத்தக்கூடும், அல்லது வேறுவிதமாகக் கூறினால், அருகிலுள்ள கட்டி செல்களை அழிக்கக்கூடும்.
இந்த திருப்புமுனை சிகிச்சை அங்கீகாரம், இரண்டாம் கட்ட OptiTROP-Lung01 ஆய்வின் செதிள் அல்லாத குழுவிலிருந்து பெறப்பட்ட செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்புத் தரவுகளின் அடிப்படையில் வழங்கப்பட்டுள்ளது.
டிரைவர்-ஜீன்-நெகட்டிவ் முற்றிய NSCLC நோயாளிகளுக்கு முதல் நிலை சிகிச்சையாக, sac-TMT-ஐ KL-A167 (ஒரு ஆன்டி-PD-L1 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி) உடன் இணைத்து மதிப்பீடு செய்யும் OptiTROP-Lung01 இரண்டாம் கட்ட ஆய்வின் முடிவுகள், 2024 CSCO கல்விசார் ஆண்டுக்கூட்டத்தில் சமர்ப்பிக்கப்பட்டன.
கண்டறிதல்கள் காட்டியதாவது: குழு 1A-க்கு, சராசரி பின்தொடர்தல் காலம் 14.0 மாதங்கள், புறநிலை பதில் விகிதம் (ORR) 48.6% (18/37, 2 நிகழ்வுகள் உறுதிப்படுத்தலுக்காகக் காத்திருக்கின்றன), நோய் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் (DCR) 94.6%, சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா வாழ்வுக்காலம் (PFS) 15.4 மாதங்கள் (95% CI: 6.7, NE), மற்றும் 6-மாத PFS விகிதம் 69.2% ஆக இருந்தது; குழு 1B-க்கு, சராசரி பின்தொடர்தல் காலம் 6.9 மாதங்கள், ORR 77.6% (45/58, 5 நிகழ்வுகள் உறுதிப்படுத்தலுக்காகக் காத்திருக்கின்றன), DCR 100.0%, சராசரி PFS இன்னும் எட்டப்படவில்லை, மற்றும் 6-மாத PFS விகிதம் 84.6% ஆக இருந்தது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஜூன்-12-2025