ஜூன் 19 அன்று, தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் (NMPA) மருந்து மதிப்பீட்டு மையம் (CDE), இன்னோவென்ட் பயோலாஜிக்ஸின் IBI343 மருந்தானது, CLDN18.2-பாசிட்டிவ் ஆக இருந்து, குறைந்தது இரண்டு முறையான சிகிச்சைகளைப் பெற்ற, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் கணையப் புற்றுநோய்க்கான சிகிச்சையை நோக்கமாகக் கொண்ட திருப்புமுனை சிகிச்சை அங்கீகாரத் திட்டத்தில் சேர்க்கப் பரிந்துரைக்கப்பட்டுள்ளதாக அறிவித்தது.
IBI343 என்பது ஒரு மறுசேர்க்கை செய்யப்பட்ட, மனிதமயமாக்கப்பட்ட CLDN18.2 எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடி-மருந்து இணைவுப் பொருள் (ADC) ஆகும். CLDN18.2-ஐ வெளிப்படுத்தும் கட்டி செல்களுடன் இணையும்போது, அது CLDN18.2-சார்ந்த ADC உள்ளிழுத்தலுக்கு உட்பட்டு, ஒரு நச்சுப் பொருளை வெளியிடுகிறது. இது டி.என்.ஏ சேதத்திற்கு வழிவகுத்து, இறுதியில் கட்டி செல் இறப்பைத் தூண்டுகிறது.
டிசம்பர் 9, 2024 அன்று, முற்றிய கணையக் குழாய் அடினோகார்சினோமாவுக்கான (PDAC) IBI343-இன் முதற்கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையின் (NCT05458219) சமீபத்திய தரவுகள், ஐரோப்பிய மருத்துவ புற்றுநோயியல் சங்கத்தின் ஆசிய (ESMO ஆசியா) வருடாந்திரக் கூட்டத்தில் சமர்ப்பிக்கப்பட்டன.
CLDN18.2-பாசிட்டிவ் முற்றிய கணையப் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட மொத்தம் 43 நோயாளிகளுக்கு IBI343 கொண்டு சிகிச்சை அளிக்கப்பட்டது. இதன் முடிவுகள், ஒட்டுமொத்த புறநிலை சிகிச்சை பலன் விகிதம் (ORR) 32.6%, உறுதிசெய்யப்பட்ட புறநிலை சிகிச்சை பலன் விகிதம் (cORR) 23.3%, மற்றும் உறுதிசெய்யப்பட்ட நோய்க் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் (cDCR) 81.4% எனக் காட்டின. சிகிச்சை பலனின் சராசரிக் காலம் (mDoR) 7.0 மாதங்களாகவும், 6 மாத சிகிச்சை பலன் விகிதம் 63% ஆகவும், மற்றும் நோய் முன்னேற்றமில்லா வாழ்வுக்காலம் (PFS) 5.3 மாதங்களாகவும் இருந்தது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஜூன்-19-2025