ஜூன் 6 அன்று, 'ஜர்னல் ஆஃப் ஹெமடாலஜி & ஆன்காலஜி' என்ற சர்வதேச மருத்துவ இதழ், வழக்கமான சிகிச்சைகளுக்குக் கட்டுப்படாத, அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய திடக் கட்டிகளுக்கான ஒற்றைச் சிகிச்சையாக, புதுமையான TROP2 ADC சசிடுஜுமாப் டிருமோடெகான் (sac-TMT) மருந்தின் முதற்கட்ட/இரண்டாம் கட்ட ஆய்வு முடிவுகளை (KL264-01/MK-2870-001) வெளியிட்டது.
சசிடுசுமாப் டிருமோடெகான் (sac-TMT) என்பது, ஒரு சைட்டோடாக்ஸிக் பெலோடெகானிலிருந்து பெறப்பட்ட டோபோஐசோமரேஸ் I தடுப்பானுடன் இணைக்கப்பட்ட ஒரு ஆன்டி-TROP2 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியால் ஆன ஒரு ஆன்டிபாடி-மருந்து இணைவுப் பொருளாகும்.KL610023ஒரு நாவல் லிங்கர் வழியாக.
முறைகள்
நோயாளிகளுக்கு, வழக்கமான சிகிச்சைகளுக்குக் கட்டுப்படாத, அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத, உள்ளூரில் முற்றிய/மெட்டாஸ்டேடிக் திடக் கட்டிகள் இருந்தன. கட்டம் 1 மருந்தளவு-அதிகரிப்பு குழுக்களில், நோயாளிகளுக்கு, வழக்கமான சிகிச்சைகளுக்குக் கட்டுப்படாத, அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத, உள்ளூரில் முற்றிய/மெட்டாஸ்டேடிக் திடக் கட்டிகள் இருந்தன. Sac-TMT, ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் 2 முதல் 12 மி.கி/கி.கி என்ற அளவில் நரம்பு வழி செலுத்தப்பட்டது. கட்டம் 2-இல், TNBC மற்றும் HR+/HER2− மார்பகப் புற்றுநோய் உள்ள நோயாளிகள், கட்டம் 1-இல் அடையாளம் காணப்பட்ட விரிவாக்கத்திற்கான பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவுகளின்படி (RDEs) sac-TMT-ஐப் பெற்றனர். முதன்மை நோக்கங்கள், sac-TMT-இன் அதிகபட்ச சகிப்புத்தன்மை அளவை (MTD) நிர்ணயிப்பது மற்றும் RDE-களை நிறுவுவது (கட்டம் 1) மற்றும் ஆய்வாளர் மதிப்பீட்டின் மூலம் RECIST v1.1-இன் படி ORR-ஐ நிர்ணயிப்பது (கட்டம் 2) ஆகும். பாதகமான நிகழ்வுகள் NCI-CTCAE பதிப்பு 5.0-இன் படி மதிப்பிடப்பட்டன.
முடிவுகள்
முதல் கட்டத்தில் முப்பது நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டு, அவர்களுக்கு sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), மற்றும் 6 mg/kg (n = 7) என்ற அளவுகளில் வழங்கப்பட்டது. ஐந்து நோயாளிகளுக்கு மருந்தளவைக் கட்டுப்படுத்தும் நச்சுத்தன்மைகள் ஏற்பட்டன: 4, 5.5, மற்றும் 6 mg/kg அளவுகளில் தரம் 3 வாய் அழற்சி; 5 mg/kg அளவில் தரம் 3 சொறி; மற்றும் 6 mg/kg அளவில் தரம் 3 படை நோய். அதிகபட்ச தாங்கக்கூடிய மருந்தளவு (MTD) 5.5 mg/kg ஆகவும், பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்தளவுகள் (RDEs) 4 மற்றும் 5 mg/kg ஆகவும் இருந்தன. இரண்டாம் கட்ட மருந்தளவு விரிவாக்கத்தில், TNBC-க்கு 4-mg/kg குழுவில் (n = 23) ORR (95% CI) 34.8% (16.4%, 57.3%) ஆகவும், 5-mg/kg குழுவில் (n = 36) 38.9% (23.1%, 56.5%) ஆகவும் இருந்தது. HR+/HER2− மார்பகப் புற்றுநோய்க்கு (n = 41) ORR (95% CI) 31.7% (18.1%, 48.1%) ஆக இருந்தது.
முடிவுகள்
அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத, உள்ளூரில் முற்றிய/மெட்டாஸ்டேடிக் திடக் கட்டிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளிடம் Sac-TMT கையாளக்கூடிய பாதுகாப்புத் தன்மையையும், மெட்டாஸ்டேடிக் TNBC மற்றும் HR+/HER2 − மார்பகப் புற்றுநோயில் நம்பிக்கையூட்டும் கட்டி எதிர்ப்புச் செயலையும் வெளிப்படுத்தியது. Sac-TMT மூன்றாம் கட்ட ஆய்வுகளில் ஆராயப்பட்டு வருகிறது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஜூன்-19-2025