ஆகஸ்ட் 11 அன்று, தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் (NMPA) மருந்து மதிப்பீட்டு மையம் (CDE), குறைந்தது இரண்டு முந்தைய சிகிச்சை முறைகளைப் பெற்ற, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய KRAS G12C மரபணு மாற்றத்தால் பாதிக்கப்பட்ட பெருங்குடல் மலக்குடல் புற்றுநோய்க்கு (CRC) D-1553 உடன் இணைந்து சிகிச்சை அளிப்பதற்காக, InxMed நிறுவனத்தின் IN10018 மாத்திரைகளுக்கான விண்ணப்பம், ஒரு திருப்புமுனை சிகிச்சைக்கான தகுதிக்கு முன்மொழியப்பட்டுள்ளதாகத் தெரிவித்தது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
WeChat ஐடி: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
இஃபெபெம்டினிப் (IN10018) பற்றி
இஃபெபெம்டினிப் (IN10018) என்பது FAK-க்கு எதிரான, மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட, வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ளப்படும் ஒரு சிறிய மூலக்கூறு தடுப்பான் ஆகும். இது பரந்த அளவிலான சிகிச்சை முறைகளுடன் குறிப்பிடத்தக்க ஒருங்கிணைந்த பலன்களைக் கொண்டுள்ளது. மருத்துவ ரீதியாக, இது கீமோதெரபி, இலக்கு சிகிச்சைகள் மற்றும் நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சைகளுடன் சிகிச்சை ரீதியான ஒருங்கிணைந்த பலன்களை வெளிப்படுத்தியுள்ளது. இன்றுவரை, 600-க்கும் மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்குச் சாதகமான பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மையுடன் சிகிச்சை அளிக்கப்பட்டுள்ளது.
2025 ASCO வருடாந்திரக் கூட்டத்தில், KRAS G12C பிறழ்வு திடக் கட்டிகளில், வாய்வழி ஃபோகல் அட்ஹெஷன் கைனேஸ் (FAK) தடுப்பானான இஃபெபெம்டினிப் (IN10018) மற்றும் வாய்வழி KRAS G12C தடுப்பானான கார்சோராசிப் (D-1533) ஆகியவற்றின் கூட்டுச் செயல்பாட்டின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை மதிப்பிடுவதற்கான ஒரு கட்டம் Ib/II மருத்துவப் பரிசோதனையின் (NCT06166836; NCT05379946) சமீபத்திய மருத்துவத் தரவுகள் வெளியிடப்பட்டன.
2025 ASCO ஆண்டுக்கூட்டத்தில் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட மருத்துவத் தரவுகளில் (சுருக்கம் #8629 | சுவரொட்டிப் பலகை #109), இரண்டு குழுக்களின் முடிவுகள் அடங்கியிருந்தன:
PD-L1 வெளிப்பாட்டைப் பொருட்படுத்தாமல், இஃபெபெம்டினிப் + கார்சோராசிப் சிகிச்சையைப் பெற்ற, முதல் நிலை KRAS G12C-பிறழ்வுள்ள சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) நோயாளிகளின் ஒற்றை-பிரிவுக் குழுவின் நீடித்த தன்மை பின்தொடர்தல் தரவுகள்.
முன்னர் சிகிச்சை பெற்ற KRAS G12C-பிறழ்வு பெருங்குடல் புற்றுநோய் (CRC) நோயாளிகளிடம், இஃபெபெம்டினிப்+கார்சோராசிப் சிகிச்சையை கார்சோராசிப் ஒற்றைச் சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடும் ஒரு சீரற்ற குழு ஆய்வு.
NSCLC நோயாளிகள் குழுவில், இஃபெபெம்டினிப் மற்றும் கார்சோராசிப் ஆகியவற்றின் கூட்டு வாய்வழி, கீமோதெரபி இல்லாத சிகிச்சை முறையானது, PD-L1 வெளிப்பாட்டைப் பொருட்படுத்தாமல், அதிக பதிலளிப்பு விகிதங்கள் மற்றும் நீடித்த செயல்திறன் உள்ளிட்ட ஈர்க்கக்கூடிய மருத்துவப் பலனை வெளிப்படுத்தியது. மேலும், CRC நோயாளிகள் குழுவில், KRAS தடுப்பான் ஒற்றை சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடும்போது இஃபெபெம்டினிப் மூலம் தெளிவான கூடுதல் செயல்திறன் கிடைத்தது என்பதை முடிவு காட்டியது.
முதல் நிலை NSCLC-இல் முக்கிய சிறப்பம்சங்கள்: இரட்டை வாய்வழி சிகிச்சை முறை நீடித்த செயல்திறனையும், உருவாகி வரும் உயிர்வாழ்வு நன்மையையும் காட்டுகிறது.
மார்ச் 31, 2025 நிலவரப்படி, PD-L1 வெளிப்பாட்டைப் பொருட்படுத்தாமல், 33 முதல் நிலை NSCLC நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டு, அவர்களுக்கு இஃபெபெம்டினிப் மற்றும் கார்சோராசிப் ஆகியவற்றின் கூட்டு சிகிச்சை அளிக்கப்பட்டது; இவர்களின் சராசரி பின்தொடர்தல் காலம் 16.0 மாதங்கள் ஆகும். முன்னதாக, இந்நிறுவனம் 90.3% புறநிலை பதில் விகிதத்தை (ORR) அறிவித்திருந்தது (தரவுகள் ESMO 2024 மாநாட்டில் சமர்ப்பிக்கப்பட்டன). பின்தொடர்தல் தரவுகள் தற்போது பின்வருமாறு சுருக்கப்பட்டுள்ளன:
சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா உயிர்வாழ்வு காலம் (mPFS): 22.3 மாதங்கள்
சிகிச்சைக்கான பதிலளிப்பு காலத்தின் சராசரி (mDOR): 19.4 மாதங்கள்
சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (mOS): இன்னும் எட்டப்படவில்லை, ஆனால் உயிர்வாழ்வு வளைவு கணிசமாக உயர்ந்து தட்டையாகி, நீடித்த பலனைக் குறிக்கிறது.
குறிப்பிடத்தக்க வகையில், PD-L1 வெளிப்பாட்டு நிலையைப் பொருட்படுத்தாமல், இந்த சிகிச்சையானது சீரான செயல்திறனை வெளிப்படுத்தியது.
முன்னர் சிகிச்சை அளிக்கப்பட்ட பெருங்குடல் புற்றுநோயில் கண்டறியப்பட்ட முக்கிய முடிவுகள்: KRAS G12Ci உடனான கூட்டுச் செயல்பாட்டை சீரற்ற சோதனை உறுதிப்படுத்துகிறது.
ஏப்ரல் 21, 2025 நிலவரப்படி, முன்னர் சிகிச்சை பெற்ற 36 பெருங்குடல் புற்றுநோய் நோயாளிகள், இஃபெபெம்டினிப் + கார்சோராசிப் கலவையைப் பெறுவதற்கோ அல்லது கார்சோராசிப்பை மட்டும் பெறுவதற்கோ 1:1 என்ற விகிதத்தில் சமவாய்ப்பு முறையில் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டனர். அனைத்து நோயாளிகளும் கதிரியக்க மதிப்பீட்டிற்கு உட்படுத்தப்பட்டனர், மேலும் கட்டிக்கு எதிரான எதிர்வினைகள் மதிப்பிடப்பட்டு பின்வருமாறு சுருக்கப்பட்டுள்ளன:
ORR: 44.4% (கலவை) எதிராக 16.7% (தனித்தடம்)
நோய் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் (DCR): 100.0% (கலவை) எதிராக 77.8% (தனித்தரம்)
சராசரி PFS: 7.7 மாதங்கள் (கலவை) vs. 4.0 மாதங்கள் (ஒற்றை)
கூட்டு சிகிச்சை பிரிவில் சராசரி உயிர்வாழ்வு காலம் (mOS) இன்னும் எட்டப்படவில்லை; உயிர்வாழ்வு வளைவுகளில் ஆரம்பகட்ட வேறுபாடு காணப்பட்டது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
WeChat ஐடி: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஆகஸ்ட் 13, 2025