ஆகஸ்ட் 29, அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) உள்ள, மற்றும் HER2 (ERBB2) மரபணு மாற்றங்களைத் தூண்டும் கட்டிகளைக் கொண்ட, மேலும் இதற்கு முன்னர் குறைந்தபட்சம் ஒரு முறை முழு உடல் சார்ந்த சிகிச்சையைப் பெற்ற வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, போயரிங்கர் இங்கெல்ஹெய்மின் ஹெர்னெக்ஸியோஸ்® (ஸோங்கர்டினிப் மாத்திரைகள்) மருந்துக்கு சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் (NMPA) ஒற்றை சிகிச்சையாக ஒப்புதல் அளித்துள்ளது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
WeChat ஐடி: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HER2 மாற்றங்களுடன் அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய திடக் கட்டிகள் உள்ளவர்களுக்கு, ஸோங்கெர்டினிப் மருந்தை ஒற்றை சிகிச்சையாகப் பயன்படுத்தும், மருந்தளவு உறுதிப்படுத்தல் மற்றும் விரிவாக்கத்துடன் கூடிய, வெளிப்படையான அடையாளமிடப்பட்ட, முதல் கட்ட (Phase I) பீமியான்-லங் 1 மருத்துவப் பரிசோதனையின் (NCT04886804) தரவுகளின் அடிப்படையில் இந்த நிபந்தனைக்குட்பட்ட ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டுள்ளது. இந்த ஆய்வில் 2 பகுதிகள் உள்ளன. முதல் பகுதி, பிறழ்வுகள், பெருக்கங்கள், மிகை வெளிப்பாடு மற்றும் இணைவுகள் போன்ற HER2 மாற்றங்களைக் கொண்ட, பல்வேறு வகையான முற்றிய புற்றுநோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட, முந்தைய சிகிச்சையில் வெற்றி பெறாத வயது வந்தவர்களுக்காகத் திறக்கப்பட்டுள்ளது. இரண்டாவது பகுதி, HER2 பிறழ்வுள்ள சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்டவர்களுக்காகத் திறக்கப்பட்டுள்ளது.
குழு 1-ல், மொத்தம் 75 நோயாளிகள் 120 மி.கி. மருந்தளவில் ஸோங்கெர்டினிப் மருந்தைப் பெற்றனர். தரவுத் தொகுப்பு நாளில் (நவம்பர் 29, 2024), இந்த நோயாளிகளில் 71% (95% நம்பிக்கை இடைவெளி [CI], 60 முதல் 80 வரை; ≤30% அளவுகோலுக்கு எதிராக P<0.001) உறுதிசெய்யப்பட்ட புறநிலைத் துலங்கலைக் கொண்டிருந்தனர்; துலங்கலின் சராசரி கால அளவு 14.1 மாதங்கள் (95% CI, 6.9 முதல் மதிப்பிட முடியாதது வரை), மற்றும் சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா உயிர்வாழ்வு காலம் 12.4 மாதங்கள் (95% CI, 8.2 முதல் மதிப்பிட முடியாதது வரை) ஆகும். தரம் 3 அல்லது அதற்கும் மேலான மருந்து தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் 13 நோயாளிகளுக்கு (17%) ஏற்பட்டன. குழு 5-ல் (31 நோயாளிகள்), 48% நோயாளிகள் (95% CI, 32 முதல் 65 வரை) உறுதிசெய்யப்பட்ட புறநிலைத் துலங்கலைக் கொண்டிருந்தனர். தரம் 3 அல்லது அதற்கும் மேலான மருந்து தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் 1 நோயாளிக்கு (3%) ஏற்பட்டன. குழு 3-இல் (20 நோயாளிகள்), 30% நோயாளிகளுக்கு (95% நம்பிக்கை இடைவெளி, 15 முதல் 52 வரை) உறுதிசெய்யப்பட்ட புறநிலைத் துலங்கல் இருந்தது. தரம் 3 அல்லது அதற்கும் மேலான மருந்து தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் 5 நோயாளிகளுக்கு (25%) ஏற்பட்டன. மூன்று குழுக்களிலும், மருந்து தொடர்பான இடைத்திசு நுரையீரல் நோய் பாதிப்புகள் எதுவும் ஏற்படவில்லை.
ஸோங்கெர்டினிப்பின் ஆற்றலை NMPA தொடர்ந்து அங்கீகரித்து வருவது ஊக்கமளிக்கிறது. சீனாவில் ஸோங்கெர்டினிப்பை முதல் நிலை சிகிச்சையாகப் பயன்படுத்துவதற்கான திருப்புமுனை சிகிச்சை அங்கீகாரம், இந்த நோயாளிப் பிரிவினரின் அவசரத் தேவையை எடுத்துக்காட்டுகிறது. தேவைப்படும் அதிகமான நோயாளிகளுக்கு இந்த சிகிச்சையைக் கிடைக்கச் செய்வதற்கு இது ஒரு முக்கியமான அடுத்தகட்டமாகும்,” என்று போயரிங்கர் இங்கெல்ஹெய்ம் நிறுவனத்தின் நிர்வாக இயக்குநர்கள் குழுவின் தலைவர் ஷஷாங்க் தேஷ்பாண்டே கூறினார்.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
WeChat ஐடி: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: செப்-02-2025