ஜென்ஃப்ளீட்டின் KRAS G12C தடுப்பானான ஃபுல்செராசிப் (டூபர்ட்®) மேம்பட்ட NSCLC சிகிச்சைக்காக மக்காவோவில் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.

சமீபத்தில், ஜென்ஃப்ளீட் தெரபியூடிக்ஸ்குறைந்தது ஒரு முழுமையான சிகிச்சையையாவது பெற்ற, KRAS G12C பிறழ்வைக் கொண்ட முற்றிய சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) நோயாளிகளின் சிகிச்சைக்காக, சீனாவின் மக்காவ் சிறப்பு நிர்வாகப் பகுதியின் மருந்து நிர்வாகப் பணியகம் (ISAF) Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) மருந்தை அங்கீகரித்துள்ளதாக அறிவித்துள்ளது.

ஃபுல்செராசிப் என்பது சீனாவில் உருவாக்கப்பட்ட முதல் KRAS G12C தடுப்பான் ஆகும், இதன் NDA ஆனது ஆகஸ்ட் 2024-ல் NMPA-ஆல் முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு அங்கீகாரத்துடன் ஒப்புதல் பெற்றது.

டுபெர்ட்® (ஃபுல்செராசிப், KRAS G12C தடுப்பான்) பற்றி

ஜென்ஃப்ளீட் தெரபியூடிக்ஸ் நிறுவனத்தால் கண்டறியப்பட்ட ஃபுல்செராசிப் (GFH925/IBI351) என்பது ஒரு புதிய, வாய்வழியாக உட்கொள்ளக்கூடிய, சக்திவாய்ந்த KRAS G12C தடுப்பான் ஆகும். இது, KRAS G12C புரதத்தின் சிஸ்டைன் எச்சத்தை சகப்பிணைப்பு மற்றும் மீளமுடியாத வகையில் மாற்றுவதன் மூலம், வழித்தடச் செயல்பாட்டின் இன்றியமையாத படியான GTP/GDP பரிமாற்றத்தைத் திறம்படக் குறிவைக்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. மருத்துவத்திற்கு முந்தைய சிஸ்டைன் தேர்ந்தெடுப்பு ஆய்வுகள், G12C-ஐ நோக்கி GFH925-இன் உயர் தேர்ந்தெடுப்புத் திறனை நிரூபித்தன. அதைத் தொடர்ந்து, GFH925 கீழ்நிலை சமிக்ஞை வழித்தடத்தைத் திறம்படத் தடுத்து, கட்டி செல்களின் அப்போப்டோசிஸ் மற்றும் செல் சுழற்சி நிறுத்தத்தைத் தூண்டுகிறது.

2025 CSCO வழிகாட்டுதல்களில், KRAS G12C-பிறழ்வு NSCLC-க்கான சிகிச்சையில் ஃபுல்செராசிப் மருந்துக்கு வகுப்பு 1 பரிந்துரையும் கிடைத்துள்ளது. இது நோயாளிகளுக்கு நீடித்த செயல்திறன் மற்றும் நல்ல சகிப்புத்தன்மையுடன் கூடிய ஒரு புதிய இலக்கு சிகிச்சை விருப்பத்தை வழங்குகிறது.

KRAS G12C பிறழ்வு NSCLC நோயாளிகளிடையே நடத்தப்பட்ட பதிவு ஆய்வின் இரண்டாம் கட்டத் தரவுகளின்படி, ஃபுல்செராசிப் ஒற்றை சிகிச்சை முறையானது 49.1% ஒட்டுமொத்த பதில் விகிதத்தையும் (ORR) மற்றும் 9.7 மாதங்களின் சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா காலத்தையும் (PFS) அடைந்தது; 12-மாத ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு விகிதம் (OS) 54.4% ஆகவும், 12-மாத நோய் முன்னேற்றமற்ற விகிதம் (DoR) 53.7% ஆகவும் இருந்தது. மேலும், இந்த ஒற்றை சிகிச்சை முறையானது, முற்றிய KRAS G12C பிறழ்வு NSCLC மற்றும் பெருங்குடல் புற்றுநோய் நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக இரண்டு திருப்புமுனை சிகிச்சை அங்கீகாரங்களையும் (Breakthrough Therapy Designations) பெற்றது.

ஜென்ஃப்ளீட் நிறுவனம், உயர்மட்ட ஐரோப்பிய நுரையீரல் புற்றுநோய் நிபுணர்களுடன் இணைந்து முன்னெடுத்த, ஃபுல்செராசிப் மற்றும் செட்டுக்சிமாப் ஆகியவற்றின் கூட்டுச் சிகிச்சையின் க்ரோகஸ் ஆய்வானது, அனைத்து முதல் நிலை NSCLC நோயாளிகளிடமும் ஈர்க்கக்கூடிய செயல்திறனை வழங்கியதுடன், குறிப்பாக மூளைக்குப் பரவிய நோயாளிகளிடையே சிறப்பான கட்டிப் பிரதிபலிப்பையும் வெளிப்படுத்தியது. மேலும், இரண்டாம் நிலை மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட NSCLC சிகிச்சையில், ஃபுல்செராசிப் ஒற்றைச் சிகிச்சையை விட இந்த சிகிச்சை முறை சிறந்த பாதுகாப்பு/சகிப்புத்தன்மையை வெளிப்படுத்தியது. முதல் நிலை நுரையீரல் புற்றுநோய் சிகிச்சையில், ஒரு KRAS G12C தடுப்பான் (ஃபுல்செராசிப்) மற்றும் ஒரு ஆன்டி-EGFR ஆன்டிபாடி (செட்டுக்சிமாப்) ஆகியவற்றின் முன்னோடியான கலவையாக, இந்த புதுமையான அணுகுமுறையானது முதல் நிலை NSCLC சிகிச்சைக்கான அடுத்த தலைமுறை SOC-ஐ நிறுவும் திறனைக் கொண்டுள்ளது.

2025 ஐரோப்பிய நுரையீரல் புற்றுநோய் மாநாட்டின் (ELCC) வருடாந்திரக் கூட்டத்தின் சிறு வாய்மொழி விளக்கக்காட்சியில், தாமதமாக வெளியிடப்பட்ட ஒரு ஆய்வுச் சுருக்கத்தில் உள்ள தரவுகளின்படி, 2025 ஜனவரி 14 நிலவரப்படி, ஆய்வில் பங்கேற்றவர்களில் 45 பேர் சிகிச்சைக்குப் பிந்தைய குறைந்தபட்சம் ஒரு கட்டி மதிப்பீட்டைப் பெற்றிருந்தனர்: ஒட்டுமொத்தப் பதில் விகிதம் (ORR) 80%-ஐ எட்டியது; நோய் கட்டுப்பாடு விகிதம் (DCR) 100%-ஐ எட்டியது; சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா காலம் (mPFS) 12.5 மாதங்களாக இருந்தது.

தற்போது, ​​சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.

தொலைபேசி எண்: 4008803716

Email：myimmnet@163.com