GC203 என்பது, Juncell Therapeutics-இன் தனியுரிம DeepTIL® செல் விரிவாக்கத் தளம் மற்றும் NovaGMP® மரபணு மாற்றியமைத்தல் தளத்தைப் பயன்படுத்தி உருவாக்கப்பட்ட ஒரு புதுமையான, வைரஸ் அல்லாத வெக்டர் மரபணு மாற்றியமைக்கப்பட்ட TIL சிகிச்சையாகும். DeepTIL® ஆனது, உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு IL-2 கலவை தேவைப்படாத அளவுக்கு TIL-களைப் போதுமான சக்தி வாய்ந்ததாக ஆக்குகிறது, மேலும் முன் சிகிச்சையின் தீவிரமும் குறைவாக இருக்கலாம். NovaGMP® ஆனது, லென்டிவைரல் வெக்டருக்கு இணையான உயர் செயல்திறனுடன், சிக்கனமான முறையில் T செல்களை மாற்றியமைக்கிறது. GC203 ஆனது, தன்னுள் இணையும் சவ்வு-பிணைந்த இன்டர்லூகின்-7 உடன் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. இது நினைவாற்றல் T செல்களின் தண்டுத்தன்மையைப் பராமரிக்கவும், உள் நோயெதிர்ப்பு செல்களைச் செயல்படுத்தவும், மற்றும் உடல் முழுவதுமான நச்சுத்தன்மைகளைத் தவிர்க்கவும் உதவுகிறது.
ஆராய்ச்சியாளர்கள், IL-2 நிர்வாகம் அல்லது தீவிர நிணநீர் நீக்கம் ஆகியவற்றின் கலவை இல்லாமல், மீண்டும் மீண்டும் வரும் கருப்பை புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு GC203-ஐ சோதித்தனர். இந்த சிகிச்சையின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனைத் தீர்மானிப்பதே இந்த ஆய்வின் நோக்கமாக இருந்தது. 09/2021 மற்றும் 01/2024-க்கு இடையில், வெளிப்படையான ஒற்றை-மைய சோதனையில் மொத்தம் 20 நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர், அவர்களில் 18 நோயாளிகள் மதிப்பீடு செய்யக்கூடியவர்களாக இருந்தனர். மதிப்பீடு செய்யக்கூடிய நோயாளிகள் ECOG PS 1 (55.6%) அல்லது 2 (44.4%) கொண்டிருந்தனர் மற்றும் சராசரியாக 5 முந்தைய முறையான சிகிச்சைகளைப் பெற்றிருந்தனர் (வரம்பு: 2-11). 9 (50%) நோயாளிகளுக்கு 3 அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட கட்டி பாதிப்புகள் இருந்தன. இலக்கு பாதிப்பின் சராசரி அளவு 57 (வரம்பு: 13-146) மி.மீ. ஆக இருந்தது.
மீண்டும் வரும் அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் கருப்பை புற்றுநோய் உள்ள நோயாளிகளிடம் GC203 நம்பிக்கைக்குரிய முடிவுகளைக் காட்டியது. குறைந்த-தீவிர முன்சிகிச்சை மற்றும் IL-2 கலவையை நீக்கியதன் காரணமாக, வழக்கமான TIL சிகிச்சைகளுடன் ஒப்பிடும்போது பாதுகாப்புத் தன்மை குறிப்பிடத்தக்க அளவில் மேம்பட்டிருந்தது. பெரும்பாலான பாதகமான நிகழ்வுகள் (AEs) தரம் 1 அல்லது தரம் 2 ஆக இருந்தன, மேலும் அவை அறிகுறிகளுக்கான சிகிச்சையின் மூலம் தணிக்கப்படவோ அல்லது குணப்படுத்தப்படவோ கூடியவையாக இருந்தன. தரம் 5 நிகழ்வு எதுவும் ஏற்படவில்லை. 01/2024 என்ற இறுதித் தேதியின்படி, ஆய்வாளரால் மதிப்பிடப்பட்ட புறநிலை பதில் விகிதம் (ORR) 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3) ஆக இருந்தது, இதில் 11.1% முழுமையான பதில் (CR) அடங்கும். நோய் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் (DCR) 83.3% (95% CI, 60.8 – 94.2) ஆக இருந்தது. மேலும் 12-மாத ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) விகிதம் 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9) ஆக இருந்தது. தரவுத் தொகுப்பின்போது இடைநிலை ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு முழுமையடையவில்லை.
2023 ஆம் ஆண்டில், திருமதி எச் இடுப்புப் பகுதி காயம் காரணமாக மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்டார்.மற்றும் இடுப்பு வலிபரிசோதனையில், வயிற்றின் பின்பகுதி, இடுப்புப் பகுதி மற்றும் பிற பகுதிகளில் பல நிணநீர் கணுக்கள் வீங்கியிருப்பது கண்டறியப்பட்டது. இது அவருக்கு உயர் தர சீரஸ் கருப்பை புற்றுநோய் இருப்பதை உறுதி செய்தது. எனவே திருமதி. எச் கீமோதெரபி, அறுவை சிகிச்சை, நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சை போன்றவற்றை மேற்கொண்டார், ஆனால் அதன் பலன் திருப்திகரமாக இல்லை, மேலும் கட்டி மீண்டும் தோன்றியது.
எனவே, செல்வி H, TIL செல் சிகிச்சையான GC203-இன் மருத்துவப் பரிசோதனையில் பங்கேற்றார், மேலும் GC203 சிகிச்சையின் ஒரு மாதத்திற்குப் பிறகு, கட்டி 37.3% சுருங்கியது.
முடிவுகள்: GC203 உட்செலுத்துதல்சிகிச்சைக்கான வாய்ப்புகள் குறைவாக உள்ள, மீண்டும் மீண்டும் வரும் கருப்பை புற்றுநோய் நோயாளிகளிடம் இது ஏற்கத்தக்க பாதுகாப்பையும் சக்திவாய்ந்த செயல்திறனையும் கொண்டுள்ளது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
குறிப்புகள்
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
பதிவிட்ட நேரம்: டிசம்பர்-11-2024