சமீபத்தில், 2025 ஐரோப்பிய நுரையீரல் புற்றுநோய் மாநாட்டின் (ELCC) வருடாந்திரக் கூட்டத்தின் சிறு வாய்மொழி விளக்கக்காட்சியில், ஜென்ஃப்ளீட் நிறுவனம், முதல் நிலை சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) சிகிச்சைக்காக, ஃபுல்செராசிப் (GFH925, KRAS G12C தடுப்பான்) மருந்தை செட்டுக்சிமாபுடன் இணைத்துப் பயன்படுத்தும் KROCUS ஆய்வின் சமீபத்திய இரண்டாம் கட்டத் தரவுகளை ஒரு தாமதமாக வெளியிடப்பட்ட சுருக்கத்தில் அறிவித்தது.
ஃபுல்செராசிப் என்பது சீனாவில் உருவாக்கப்பட்ட முதல் KRAS G12C தடுப்பான் ஆகும். இதன் NDA சமர்ப்பிப்பு NMPA-ஆல் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டு, முன்னுரிமை மதிப்பாய்வுத் தகுதியுடன் வழங்கப்பட்டுள்ளது. மேலும், குறைந்தது ஒரு முறையான சிகிச்சையைப் பெற்ற மேம்பட்ட KRAS G12C-பிறழ்வுள்ள NSCLC நோயாளிகளுக்கும், குறைந்தது இரண்டு முறையான சிகிச்சைகளைப் பெற்ற CRC நோயாளிகளுக்கும் சிகிச்சை அளிப்பதற்காக, ஃபுல்செராசிப் இந்த ஆண்டு திருப்புமுனை சிகிச்சைத் தகுதிகளையும் பெற்றுள்ளது. RAS புரதக் குடும்பத்தை KRAS, HRAS மற்றும் NRAS வகைகளாகப் பிரிக்கலாம். கணையப் புற்றுநோயில் கிட்டத்தட்ட 90%, பெருங்குடல் புற்றுநோயில் 30-40%, மற்றும் நுரையீரல் புற்றுநோயில் 15-20% நோயாளிகளிடம் KRAS பிறழ்வுகள் கண்டறியப்படுகின்றன. ALK, ROS1, RET மற்றும் TRK 1/2/3 பிறழ்வுகள் இணைந்திருப்பதை விட, KRAS G12C பிறழ்வு துணைக்குழுவின் நிகழ்வு மிகவும் அடிக்கடி காணப்படுகிறது. GFH925 என்பது ஒரு புதுமையான, வாய்வழியாகச் செயல்படும், சக்திவாய்ந்த KRAS G12C தடுப்பான் ஆகும். இது, KRAS G12C புரதத்தின் சிஸ்டைன் எச்சத்தை சகப்பிணைப்பு மற்றும் மீளமுடியாத வகையில் மாற்றுவதன் மூலம், வழித்தடச் செயல்பாட்டில் ஒரு முக்கியப் படியான GTP/GDP பரிமாற்றத்தைத் திறம்படக் குறிவைக்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. மருத்துவத்திற்கு முந்தைய சிஸ்டைன் தேர்ந்தெடுப்பு ஆய்வுகள், G12C-ஐ நோக்கி ஃபுல்செராசிப்பின் உயர் தேர்ந்தெடுப்புத் திறனை நிரூபித்தன. அதைத் தொடர்ந்து, ஃபுல்செராசிப் கீழ்நிலை சமிக்ஞை வழித்தடத்தைத் திறம்படத் தடுத்து, கட்டி செல்களின் அப்போப்டோசிஸ் மற்றும் செல் சுழற்சி நிறுத்தத்தைத் தூண்டுகிறது.
ஜனவரி 14, 2025 நிலவரப்படி, இதற்கு முன்னர் சிகிச்சை அளிக்கப்படாத, முற்றிய KRAS G12C-பிறழ்வு கொண்ட மொத்தம் 47 NSCLC நோயாளிகளுக்கு, ஃபுல்செராசிப் மருந்துடன் செட்டுக்சிமாப் மருந்தைச் சேர்த்து (ஃபுல்செராசிப் 600 மிகி ஒரு நாளைக்கு இருமுறை + செட்டுக்சிமாப் 500 மிகி/மீ² இரண்டு வாரங்களுக்கு ஒருமுறை) சிகிச்சை அளிக்கப்பட்டது.
செயல்திறன்: தரவுத் தொகுப்புத் தேதியின்படி, சிகிச்சைக்குப் பிறகு குறைந்தபட்சம் ஒரு கட்டி மதிப்பீட்டைப் பெற்ற 45 நோயாளிகளில், ஒட்டுமொத்தப் பதில் விகிதம் (ORR) 80% ஆகவும், நோய்க்கண்டறிதல் விகிதம் (DCR) 100% ஆகவும் இருந்தது; 57.8% பேருக்கு ≥ 50% கட்டி சுருக்கம் ஏற்பட்டது. 16 நோயாளிகளுக்கு (34%) மூளைப் பரவல் இருந்தது; சிகிச்சைக்குப் பிறகு குறைந்தபட்சம் ஒரு கட்டி மதிப்பீட்டைப் பெற்ற 14 மூளைப் பரவல் நோயாளிகளில், RECIST 1.1-இன் படி ஒட்டுமொத்தப் பதில் விகிதம் (ORR) 71.4% ஆக இருந்தது. சிகிச்சைக்கான பதிலின் சராசரிக் காலம் (DoR) இன்னும் எட்டப்படவில்லை, மேலும் 24 நோயாளிகள் 10.1 மாதங்களின் சராசரிப் பின்தொடர்தலுடன் இன்னும் சிகிச்சையில் இருந்தனர். நோய்த்தடுப்புக்கான சராசரிக் காலம் (mPFS) 12.5 மாதங்களாகவும், சராசரி ஒட்டுமொத்தக் காலம் (mOS) எட்டப்படாமலும் இருந்தது.
பாதுகாப்பு: தரவுத் தொகுப்புத் தேதியின்படி, கூட்டு சிகிச்சையானது ஒரு சாதகமான பாதுகாப்பு/சகிப்புத்தன்மை விவரத்தைக் கொண்டிருந்தது. 87.2% நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை தொடர்பான தீவிர பாதக நிகழ்வுகள் (TRAEs) ஏற்பட்டன, மேலும் அவற்றில் பெரும்பாலான TRAE-கள் தரம் 1-2 ஆக இருந்தன; 14.9% நோயாளிகள் குறைந்தபட்சம் ஒரு தரம் 3 TRAE-ஐ அனுபவித்தனர்; தரம் 4-5 TRAE-கள் எதுவும் ஏற்படவில்லை. 2 நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை தொடர்பான தீவிர பாதக நிகழ்வுகள் (TRSAE) ஏற்பட்டன, மேலும் அந்த TRSAE-கள் செட்டுக்சிமாபுடன் மட்டுமே தொடர்புடையவை என மதிப்பிடப்பட்டன; 3 நோயாளிகள் ஃபுல்செராசிபுடன் தொடர்பில்லாத TRAE-களை அனுபவித்தனர், இது மருந்தளவை நிறுத்துவதற்கு வழிவகுத்தது. பல்வேறு முதல்நிலை G12C-பிறழ்வு NSLCL கூட்டு ஆய்வுகளில், மருந்தளவை நிறுத்துதல் அல்லது குறைத்தல் ஒப்பீட்டளவில் குறைவாகவே நிகழ்வதை KROCUS நிரூபித்தது. ஃபுல்செராசிப் அல்லது செட்டுக்சிமாபை தனி மருந்தாகப் பயன்படுத்தியதோடு ஒப்பிடுகையில், புதிய பாதுகாப்பு சமிக்ஞைகள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஏப்ரல்-15-2025