ஏப்ரல் 24, 2025 அன்று, KRAS G12D பிறழ்வைக் கொண்ட முற்றிய திடக் கட்டி நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ளக்கூடிய KRAS G12D (ON/OFF) தடுப்பானான GFH375/VS-7375-இன் புதிய மருந்து ஆய்வு (IND) விண்ணப்பத்திற்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக ஜென்ஃப்ளீட் தெரபியூடிக்ஸ் நிறுவனம் அறிவித்தது. இந்த ஆய்வு, 2025-ஆம் ஆண்டின் நடுப்பகுதியில் அமெரிக்காவில் உள்ள ஜென்ஃப்ளீட்டின் கூட்டாளியான வெராஸ்டெம் ஆன்காலஜி நிறுவனத்தால் தொடங்கத் திட்டமிடப்பட்டுள்ளது. சீனாவில் ஜென்ஃப்ளீட்டால் தொடங்கப்பட்ட GFH375-இன் முதல் மனித ஆய்வு, இரண்டாம் கட்டத்திற்கு முன்னேறியுள்ளது. மேலும், இந்த ஆய்வின் ஆரம்பகட்ட செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்புத் தரவுகள், வரவிருக்கும் 2025 அமெரிக்க மருத்துவ புற்றுநோயியல் சங்கத்தின் (ASCO) வருடாந்திரக் கூட்டத்தில் விரைவான வாய்வழி விளக்கக்காட்சிக்காகத் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டுள்ளன.
செயலிலுள்ள GTP-பிணைந்த அல்லது செயலற்ற GDP-பிணைந்த வடிவத்தில் உள்ள RAS புரதங்கள், RAS-RAF-MEK-ERK மற்றும் PI3K/AKT/mTOR உள்ளிட்ட சமிக்ஞைப் பாதைகளில் உயிரணுவின் எதிர்வினைகளைக் கட்டுப்படுத்தும் இரும மூலக்கூறு நிலைமாற்றிகளாகும். கிர்ஸ்டன் ராஸ் (KRAS), ஹார்வி ராஸ் (HRAS) மற்றும் நியூரோபிளாஸ்டோமா ராஸ் (NRAS) ஆகிய மூன்று RAS மரபணுக்கள் புரத ஐசோஃபார்ம்களைக் குறியீடு செய்கின்றன, மேலும் மனிதர்களில் KRAS தான் மிகவும் அடிக்கடி பிறழ்வுக்குள்ளாகும் புற்று மரபணுவாகும். KRAS பிறழ்வுகளில், G12D, G12V மற்றும் G12C ஆகியவை மிகவும் அடிக்கடி பிறழ்வுக்குள்ளாகும் முதல் மூன்று அல்லீல்களாகும். KRAS G12D பிறழ்வானது கணையக் குழாய் அடினோகார்சினோமா, பெருங்குடல் புற்றுநோய் மற்றும் நுரையீரல் அடினோகார்சினோமா ஆகியவற்றில் பொதுவாகக் காணப்படுகிறது.
KRAS G12D பிறழ்வைக் கொண்டுள்ள நோயாளிகளில் ஒரு பெரிய சதவீதத்தினர் புகைப்பிடிக்கும் பழக்கம் இல்லாமலும், PD-1 தடுப்பான்களுக்கு மோசமான பதிலளிப்புடனும் காணப்படுகின்றனர். பிறழ்வு-தேர்ந்தெடுத்த G12D தடுப்பான்கள், KRAS-ஆல் தூண்டப்பட்ட கணையப் புற்றுநோய் (PDAC) நோயாளிகளின் பெரும் பிரிவினருக்குப் பயனளிக்கும் என்ற நம்பிக்கையை அளிக்கின்றன. ஏனெனில், கணையப் புற்றுநோய் நோயாளிகளிடம் (சுமார் 40%) மிகவும் அடிக்கடி நிகழும் உடல் மாற்றமாக KRAS G12D மாற்றங்கள் உள்ளன. மேலும், இவர்களின் ஒட்டுமொத்த 5-ஆண்டு உயிர்வாழும் விகிதம் 10%-க்கும் குறைவாக இருப்பதாகக் கூறப்படுகிறது.
GFH375 என்பது வாய்வழியாக உட்கொள்ளக்கூடிய, வீரியம் மிக்க, மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட ஒரு சிறிய மூலக்கூறு KRAS G12D (ON/OFF) தடுப்பான் ஆகும். இது GTP/GDP பரிமாற்றத்தை இலக்காகக் கொண்டு வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. இதன் மூலம், கீழ்நிலை வழித்தடங்களின் செயல்பாட்டைச் சீர்குலைத்து, கட்டி உயிரணுக்களின் பெருக்கத்தை திறம்படத் தடுக்கிறது. மருத்துவத்திற்கு முந்தைய ஆய்வுகள், KRAS G12D பிறழ்வைக் கொண்ட மாதிரிகளில் மருந்தளவைப் பொறுத்த தடுப்பை வெளிப்படுத்தின; மேலும், கைனேஸ் தேர்ந்தெடுப்பு மற்றும் பாதுகாப்பு இலக்கு சோதனைகளில், GFH375 குறைந்த இலக்கு தவறுதல் அபாயத்தையும் வெளிப்படுத்தியது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஏப்ரல் 25, 2025