பிப்ரவரி 12, 2026 அன்று, சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் மருந்து மதிப்பீட்டு மையம் (CDE), நியோஅட்ஜுவன்ட் ஆன்டி-HER2 சிகிச்சைக்குப் பிறகு எஞ்சிய ஊடுருவும் நோய் உள்ள, HER2-பாசிட்டிவ் ஆரம்பக்கட்ட மார்பகப் புற்றுநோய் கொண்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்குத் துணை சிகிச்சையாகப் பயன்படுத்துவதற்காக, ENHERTU® (டிராஸ்டுஜுமாப் டெருக்சிகான்) மருந்தை பிரேக்த்ரூ தெரபி திட்டத்தில் சேர்ப்பதற்குப் பரிந்துரைக்கப்பட்டுள்ளதாக பிப்ரவரி 4 அன்று அறிவித்தது. இந்த முடிவு, 2025 ESMO மாநாட்டில் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட DESTINY-Breast05 மூன்றாம் கட்ட ஆய்வின் வலுவான தரவுகளின் அடிப்படையில் எடுக்கப்பட்டது. அந்த ஆய்வில், T-DM1 உடன் ஒப்பிடும்போது, ENHERTU மருந்து, ஊடுருவும் நோய் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (IDFS) நிகழ்வுகள் அல்லது இறப்புக்கான அபாயத்தை 53% குறைத்தது என்று நிரூபிக்கப்பட்டது.
என்ஹெர்டு (டிராஸ்டுஜுமாப் டெரக்ஸ்டெகான்; அமெரிக்காவில் மட்டும் ஃபேம்-டிராஸ்டுஜுமாப் டெரக்ஸ்டெகான்-என்எக்ஸ்கேஐ) என்பது ஒரு HER2-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ADC ஆகும். டைச்சி சாங்கியோவின் தனியுரிம DXd ADC தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி வடிவமைக்கப்பட்ட என்ஹெர்டு, டைச்சி சாங்கியோவின் புற்றுநோயியல் தயாரிப்புத் தொகுப்பில் முதன்மையான ADC ஆகவும், அஸ்ட்ராஜெனெகாவின் ADC அறிவியல் தளத்தில் மிகவும் மேம்பட்ட திட்டமாகவும் விளங்குகிறது. என்ஹெர்டு, டெட்ராபெப்டைட் அடிப்படையிலான பிளவுபடக்கூடிய இணைப்பான்கள் வழியாக, பல டோபோஐசோமரேஸ் I தடுப்பான் சுமைகளுடன் (ஒரு எக்ஸாடெகான் வழித்தோன்றல், DXd) இணைக்கப்பட்ட ஒரு HER2 மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடியைக் கொண்டுள்ளது.
டெஸ்டினி-பிரெஸ்ட்05 என்பது, நியோஅட்ஜுவன்ட் சிகிச்சைக்குப் பிறகு மார்பகம் அல்லது அக்குள் நிணநீர் கணுக்களில் எஞ்சிய ஊடுருவும் நோயுடன், HER2 பாசிட்டிவ் ஆரம்ப நிலை மார்பகப் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட மற்றும் மீண்டும் நோய் வருவதற்கான அதிக ஆபத்து உள்ள நோயாளிகளிடம், என்ஹெர்டு (5.4 மி.கி/கி.கி) மற்றும் டிராஸ்டுஜுமாப் எம்டான்சின் (T-DM1) ஆகியவற்றின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை மதிப்பிடும் ஒரு உலகளாவிய, பல மையங்கள் கொண்ட, சீரற்ற, வெளிப்படையான, மூன்றாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையாகும். மீண்டும் நோய் வருவதற்கான அதிக ஆபத்து என்பது, (நியோஅட்ஜுவன்ட் சிகிச்சைக்கு முன்பு) அறுவை சிகிச்சை செய்ய முடியாத புற்றுநோயுடன் வருவது அல்லது நியோஅட்ஜுவன்ட் சிகிச்சைக்குப் பிறகு நோயியல் ரீதியாக பாசிட்டிவ் அக்குள் நிணநீர் கணுக்கள் இருப்பது என வரையறுக்கப்பட்டது.
டெஸ்டினி-பிரெஸ்ட்05 ஆய்வின் முக்கியத் தரவுகள்:
- ஊடுருவும் நோயற்ற வாழ்வு (IDFS): என்ஹெர்டு (ENHERTU) பிரிவில் மூன்றாண்டு IDFS விகிதம் 92.4% ஆகவும், கட்டுப்பாட்டுப் பிரிவில் (T-DM1) 83.7% ஆகவும் இருந்தது. இது அபாயத்தில் 53% குறைவைக் குறிக்கிறது (HR=0.47).
- நோயற்ற வாழ்வுக்காலம் (DFS): என்ஹெர்டு பிரிவில் மூன்றாண்டு DFS விகிதம் 92.3% ஆகவும், கட்டுப்பாட்டுப் பிரிவில் 83.5% ஆகவும் இருந்தது. இது 53% இடர் குறைப்பையும் பிரதிபலிக்கிறது (HR=0.47).
தொலைதூர மறுநிகழ்வு அபாயம் (DRFI): 51% குறைக்கப்பட்டுள்ளது; மூன்றாண்டு DRFI விகிதங்கள் 86.1%-லிருந்து 93.9%-ஆக உள்ளன.
- மூளைப் புற்றுநோய் பரவல் அபாயம் (BMFI): 36% குறைக்கப்பட்டுள்ளது; மூன்றாண்டு BMFI விகிதங்கள் 95.8%-லிருந்து 97.6%-ஆக உயர்ந்துள்ளன.
பெய்ஜிங் தெற்கு புறநகர் புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறை, வெளிநாட்டு நோயாளிகளுக்குச் சேவை செய்வதில் அர்ப்பணிப்புடன் உள்ளது. இது பன்மொழி ஆதரவு, சர்வதேச காப்பீட்டுடன் நேரடி கட்டண வசதி, தனிப்பயனாக்கப்பட்ட நோயாளி வழிகாட்டுதல் மற்றும் தொலைநிலை ஆலோசனை சேவைகளை வழங்குகிறது. HER2-பாசிட்டிவ் மார்பகப் புற்றுநோய் உள்ள நோயாளிகளுக்கு, தனிப்பட்ட துணை சிகிச்சைத் திட்டங்களை உருவாக்குவதற்காக, சர்வதேசத் துறையானது மூத்த புற்றுநோயியல் நிபுணர்களைக் கொண்ட ஒரு பல்துறை நிபுணர் குழுவை வழங்குகிறது.
சிகிச்சை மதிப்பீட்டிற்காக இப்போதே கலந்தாலோசிக்கவும்:
சர்வதேச நோயாளி உதவி எண்: 400-880-3716 (24 மணி நேர இருமொழி சேவை, சீனம்/ஆங்கிலம்)
WeChat நேரடி எண்: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
நீங்கள் நியோஅட்ஜுவன்ட் சிகிச்சைக்குப் பிறகு எஞ்சியிருக்கும் நோய்க்கான உத்திகளைத் தேடும், புதிதாக நோய் கண்டறியப்பட்ட நோயாளியாக இருந்தாலும் சரி, அல்லது அறுவை சிகிச்சை செய்துகொண்டு, தீவிரப்படுத்தப்பட்ட அட்ஜுவன்ட் சிகிச்சைத் திட்டத்தைப் பரிசீலிக்கும் நோயாளியாக இருந்தாலும் சரி, சர்வதேசத் துறை குழுவினர் ஒரு பூர்வாங்க மருத்துவப் பதிவேடு மதிப்பாய்வை உடனடியாக முடித்து, எழுத்துப்பூர்வமான சிகிச்சை பரிந்துரைகளை வழங்க முடியும்.
பதிவிட்ட நேரம்: பிப்ரவரி 12, 2026