பிப்ரவரி 9, 2026 அன்று, தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் (NMPA) மருந்து மதிப்பீட்டு மையத்தின் (CDE) அதிகாரப்பூர்வ இணையதளம், DLL3-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ஒரு புதிய ஆன்டிபாடி-மருந்து இணைவான (ADC) ZL-1310 ஊசி மருந்துக்கு, திருப்புமுனை சிகிச்சைக்கான அங்கீகாரம் (Breakthrough Therapy Designation) வழங்கத் திட்டமிடப்பட்டுள்ளதாக அறிவித்தது.
பெக்கிங் பல்கலைக்கழக புற்றுநோய் மருத்துவமனை மருத்துவக் கூட்டமைப்பின் உறுப்பினராகவும், பெய்ஜிங்கின் இரண்டாம் நிலை நவீன புற்றுநோயியல் சிறப்பு மருத்துவமனையாகவும், பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோயியல் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறை, ஒரு வலுவான பல்துறை நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சைத் தளத்தைப் பயன்படுத்தி, உலகளவில் முன்னணி வகிக்கும் அத்தகைய சிகிச்சைகளை சர்வதேச நோயாளிகளின் சிகிச்சைத் திட்டங்களில் விரைவாக ஒருங்கிணைக்கிறது. நீங்களோ அல்லது உங்களுக்குப் பிரியமானவர்களோ ஸ்மால் செல் நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கான இரண்டாம் நிலை அல்லது அதற்குப் பிந்தைய சிகிச்சையின் சவால்களை எதிர்கொண்டால், தயவுசெய்து கீழே உள்ள தரவுகளைக் கவனமாகப் படித்து, உடனடியாக எங்களைத் தொடர்புகொள்ளவும்.
பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையை இப்போதே தொடர்பு கொள்ளுங்கள்:
- தொலைபேசி: 400-880-3716
WeChat ஐடி: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
உறுதியான தரவுகள்: மூளைப் புற்றுநோய் பரவல் உள்ள நோயாளிகளிடம் 86% வரை செயல்திறன்
2025 ஆம் ஆண்டு அமெரிக்க மருத்துவ புற்றுநோயியல் சங்கத்தின் (ASCO) வருடாந்திரக் கூட்டத்தில், ZL-1310 க்கான உலகளாவிய கட்டம் 1a/1b மருத்துவ ஆய்வுத் தரவுகள் சமர்ப்பிக்கப்பட்டன.
முன்னர் சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளுக்கு (இரண்டாம் நிலை சிகிச்சை):
உறுதிப்படுத்தப்படாத புறநிலை பதில் விகிதம் (uORR) 67% ஆகவும், நோய் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் (DCR) 97% ஆகவும் இருந்தது.
உகந்த உயிரியல் மருந்தளவுக் குழுவில் (1.6 மி.கி/கி.கி): புறநிலை பதில் விகிதம் (ORR) 79% ஆக உயர்ந்தது, மேலும் நோய் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் (DCR) 100% ஆக இருந்தது.
இதன் பொருள்: இந்த மருந்தளவைப் பெற்ற 10 நோயாளிகளில் கிட்டத்தட்ட அனைவருக்கும் கட்டி கட்டுப்படுத்தப்பட்டது, மேலும் கிட்டத்தட்ட 8 நோயாளிகளுக்குக் கட்டியில் குறிப்பிடத்தக்க சுருக்கம் ஏற்பட்டது.
மூளைப் புற்றுநோய் பரவல் உள்ள மிகவும் சவாலான நோயாளிகளுக்கு:
- ஆரம்ப நிலையிலேயே மூளைப் புற்றுநோய் பரவியிருந்த நோயாளிகள்: புறநிலை சிகிச்சை பலன் விகிதம் (ORR) 68% ஆக இருந்தது.
இதற்கு முன் மண்டை கதிர்வீச்சு சிகிச்சை பெறாத நோயாளிகள்: புறநிலை பதில் விகிதம் (ORR) 86% வரை அதிகமாக இருந்தது!
இந்தத் தரவு ஒரு திருப்புமுனையாகும். வழக்கமான கீமோதெரபி மருந்துகள் இரத்த-மூளைத் தடையை ஊடுருவிச் செல்ல சிரமப்படுகின்றன, ஆனால் ZL-1310 மூளைக்குள் வலுவான கட்டி எதிர்ப்புச் செயல்பாட்டை வெளிப்படுத்துகிறது. முழு மூளைக் கதிர்வீச்சு சிகிச்சையின் பக்க விளைவுகளைப் பற்றிக் கவலைப்படும் சர்வதேச நோயாளிகளுக்கு, இது "மூளைக் கதிர்வீச்சைத் தவிர்ப்பதற்கான" ஒரு குறிப்பிடத்தக்க நம்பிக்கையை அளிக்கிறது.
**பாதுகாப்பு விவரம்:** 2.0 மி.கி/கி.கி-க்கும் குறைவான மருந்தளவுக் குழுவில், தரம் 3 அல்லது அதற்கும் மேற்பட்ட சிகிச்சை தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகளின் (TRAEs) நிகழ்வு விகிதம் 6% மட்டுமே இருந்தது. மேலும், சிகிச்சை தொடர்பான இடைநிலை நுரையீரல் நோய் (ILD) அல்லது சிகிச்சையை நிறுத்துதல் போன்ற நிகழ்வுகள் எதுவும் பதிவாகவில்லை.
—
**III. பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோயியல் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையை ஏன் தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும்?**
வெளிநாட்டு நோயாளிகளைப் பொறுத்தவரை, புதிய சிகிச்சை முறைகளைப் பெறுவது என்பது, “மருந்து கிடைக்கிறதா” என்பதைப் பற்றியது மட்டுமல்ல, “அதை யார் பயன்படுத்தலாம், எப்படிப் பயன்படுத்துவது, மற்றும் பக்க விளைவுகளை யார் நிர்வகிப்பது” போன்றவற்றை உள்ளடக்கிய ஒரு முறையான செயல்முறையும் ஆகும்.
பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறை, தகுதியுள்ள நோயாளிகளுக்கு ZL-1310 போன்ற அதிநவீன சிகிச்சைகளுக்கான முன்னோக்கு மதிப்பீடுகளையும் முழுமையான மேலாண்மைச் சுழற்சியையும் வழங்குகிறது. நீங்கள் தென்கிழக்கு ஆசியா, மத்திய கிழக்கு, ஐரோப்பா அல்லது அமெரிக்கா கண்டங்களைச் சேர்ந்தவராக இருந்தாலும், எங்களிடம் நன்கு நிறுவப்பட்ட ஒரு சர்வதேச மருத்துவ சேவை செயல்முறை உள்ளது.
மருத்துவமனைக்கு முந்தைய ஆலோசனைகள், பன்மொழி மொழிபெயர்ப்பு, மருத்துவ விசா கடிதங்கள் முதல் மறுவாழ்வு பின்தொடர் சிகிச்சைகள் வரை விரிவான சேவைகளை நாங்கள் வழங்குகிறோம். "ஒரு மருத்துவர், ஒரு நோயாளி, ஒரு அறை" என்ற கொள்கையை நாங்கள் கடுமையாகப் பின்பற்றுவதால், வெளிநாட்டில்கூட உங்கள் தனியுரிமையும் கண்ணியமும் முழுமையாக மதிக்கப்படுவது உறுதி செய்யப்படுகிறது.
தற்போது, ZL-1310 மருந்துக்கு அமெரிக்க FDA-ஆல் அரிய வகை மருந்துத் தகுதி (Orphan Drug Designation) மற்றும் விரைவுப் பாதைத் தகுதி (Fast Track Designation) ஆகியவை வழங்கப்பட்டுள்ளன. சீனாவின் திருப்புமுனை சிகிச்சைத் தகுதித் திட்டத்தில் (Breakthrough Therapy Designation) இது சேர்க்கப்படவிருப்பது, சீனாவில் இதன் கிடைப்பதை கணிசமாக விரைவுபடுத்தும்.
மொழித் தடைகள், தகவல் இடைவெளிகள் அல்லது சிக்கலான நடைமுறைகள் ஆகியவை மேம்பட்ட சிகிச்சைகளை நீங்கள் அணுகுவதைத் தடுக்க அனுமதிக்காதீர்கள். பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறை, சர்வதேச நோயாளிகளுக்காக ஒரு பசுமை வழித்தடத்தை (green channel) நிறுவியுள்ளது.
உங்கள் நிலைமையைப் பகிர்ந்துகொள்ள, தொலைபேசியில் அழையுங்கள் அல்லது WeChat அல்லது மின்னஞ்சல் வழியாக எங்களைத் தொடர்புகொள்ளுங்கள். எங்கள் மருத்துவ ஆலோசகர்கள் 24 மணி நேரத்திற்குள் ஒரு முதற்கட்ட மதிப்பீட்டை வழங்குவார்கள்.
- தொலைபேசி (24 மணி நேர ஆலோசனை): 400-880-3716
WeChat (உடனடித் தொடர்பு): 17801183037 (ஆங்கிலம் மற்றும் சீன மொழிகளை ஆதரிக்கிறது)
- மின்னஞ்சல் (மருத்துவப் பதிவுகளுக்கு):
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: பிப்ரவரி 12, 2026