ஜூன் 30, 2025 அன்று, EGFR டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பான் (TKI) சிகிச்சையில் நோய் முன்னேற்றம் கண்ட பிறகு, MET பெருக்கத்துடன் கூடிய, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் எபிடெர்மல் வளர்ச்சி காரணி ஏற்பி (EGFR) பிறழ்வு-நேர்மறை செதிள் அல்லாத சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, ஓர்பாத்திஸ் (சவோலிடினிப்) மற்றும் டாக்ரிஸ்ஸோ (ஓசிமெர்டினிப்) ஆகியவற்றின் கூட்டு மருந்துக்கான புதிய மருந்து விண்ணப்பத்திற்கு (NDA) சீன தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் (NMPA) ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக ஹட்ச்மெட் அறிவிக்கிறது. ஓர்பாத்திஸ் என்பது வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ளக்கூடிய, சக்திவாய்ந்த மற்றும் மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட ஒரு MET TKI ஆகும். டாக்ரிஸ்ஸோ என்பது மூன்றாம் தலைமுறை, மாற்ற முடியாத ஒரு EGFR TKI ஆகும்.
ஓர்பாத்திஸ் (ORPATHYS) என்பது சீனாவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட MET தடுப்பான் ஆகும். இது, MET எக்ஸான் 14 தவிர்ப்பு மாற்றத்துடன் கூடிய, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் NSCLC நோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்காகப் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. NMPA-வின் இந்த புதிய அங்கீகாரம், ஓர்பாத்திஸ் மற்றும் டாக்ரிஸ்ஸோ (TAGRISSO) கலவையின் SACHI மூன்றாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையின் தரவுகளின் அடிப்படையில் வழங்கப்பட்டது.NCT05015608முன்கூட்டியே திட்டமிடப்பட்ட இடைக்காலப் பகுப்பாய்வில், நோய் முன்னேற்றமில்லா உயிர்வாழ்வு (PFS) என முன்வரையறுக்கப்பட்ட முதன்மை இலக்கை அடைந்த பின்னர், முதன்மை முடிவுகள் ஜூன் 2025-இல் நடைபெற்ற அமெரிக்க மருத்துவ புற்றுநோயியல் சங்கத்தின் (ASCO) வருடாந்திரக் கூட்டத்தில் சமர்ப்பிக்கப்பட்டன.
ஆகஸ்ட் 30, 2024 அன்று நிர்ணயிக்கப்பட்ட இடைக்கால பகுப்பாய்வுத் தரவுத் தொகுப்பின்படி, மொத்தம் 211 நோயாளிகள் சவோலிடினிப் மற்றும் ஓசிமெர்டினிப் கலவை அல்லது கீமோதெரபியைப் பெறுவதற்காக சீரற்ற முறையில் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டனர். சிகிச்சை அளிக்க உத்தேசிக்கப்பட்ட (ITT) நோயாளிகளின் குழுவில், ஆய்வாளரால் மதிப்பிடப்பட்ட சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா வாழ்வுக்காலம் (PFS), சவோலிடினிப் மற்றும் ஓசிமெர்டினிப் கலவையுடன் 8.2 மாதங்களாகவும், கீமோதெரபியுடன் 4.5 மாதங்களாகவும் இருந்தது. சுதந்திர மறுஆய்வுக் குழுவால் (IRC) மதிப்பிடப்பட்ட சராசரி PFS முறையே 7.2 மாதங்கள் மற்றும் 4.2 மாதங்களாக இருந்தது.
சவோலிடினிப் மற்றும் ஓசிமெர்டினிப் குழுவில் ஆய்வாளரால் மதிப்பிடப்பட்ட புறநிலை பதில் விகிதம் (ORR) 58% ஆக இருந்தது, இது கீமோதெரபி குழுவில் உள்ள நோயாளிகளுக்கு 34% ஆக இருந்தது. நோய் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் (DCR) 89% மற்றும் 67% ஆகவும், சராசரி பதில் காலம் (DoR) 8.4 மாதங்கள் மற்றும் 3.2 மாதங்களாகவும் இருந்தது. இடைக்கால பகுப்பாய்வின் போது ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு குறித்த முழுமையான தரவுகள் கிடைக்கவில்லை.
மூன்றாம் தலைமுறை EGFR டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பான் (TKI) சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளிடம் காணப்பட்ட செயல்திறன் முடிவுகள், சிகிச்சை அளிக்கப்பட வேண்டிய நோயாளிகள் மற்றும் மூன்றாம் தலைமுறை EGFR-TKI-சிகிச்சை பெறாத நோயாளிகளிடம் காணப்பட்ட முடிவுகளுடன் ஒப்பிடத்தக்கதாக இருந்தன. மூன்றாம் தலைமுறை EGFR-TKI சிகிச்சை பெற்ற துணைக்குழுவில், ஆய்வாளரால் மதிப்பிடப்பட்ட மற்றும் IRC-ஆல் மதிப்பிடப்பட்ட சராசரி PFS, முறையே 6.9 மற்றும் 3.0 மாதங்களாக மிகவும் சீராக இருந்தன.
சவோலிடினிப் மற்றும் ஓசிமெர்டினிப் கலவையின் பாதுகாப்புத் தன்மை ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடியதாக இருந்தது, மேலும் புதிய பாதுகாப்பு சமிக்ஞைகள் எதுவும் காணப்படவில்லை. கீமோதெரபி குழுவில் உள்ள 57% நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, சவோலிடினிப் மற்றும் ஓசிமெர்டினிப் குழுவில் உள்ள 57% நோயாளிகளுக்கு தரம் 3 அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சிகிச்சை-சார்ந்த பாதகமான நிகழ்வுகள் ஏற்பட்டன, இது ஒரு சாதகமான பாதுகாப்புத் தன்மையைக் குறிக்கிறது.
ஓர்பாத்திஸ் பற்றி
ஓர்பாத்திஸ் (சவோலிடினிப்) என்பது வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ளக்கூடிய, வீரியம் மிக்க மற்றும் மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட ஒரு MET TKI ஆகும். இது முற்றிய திடக் கட்டிகளில் மருத்துவ ரீதியான செயல்பாட்டை வெளிப்படுத்தியுள்ளது. இது மரபணு மாற்றங்கள் (எக்ஸான் 14 தவிர்ப்பு மாற்றங்கள் அல்லது பிற புள்ளி மரபணு மாற்றங்கள் போன்றவை), மரபணுப் பெருக்கம் அல்லது புரத மிகை வெளிப்பாடு ஆகியவற்றின் காரணமாக ஏற்படும் MET ஏற்பி டைரோசின் கைனேஸ் பாதையின் வழக்கத்திற்கு மாறான செயல்பாட்டைத் தடுக்கிறது.®
TAGRISSO® பற்றி
TAGRISSO (ஓசிமெர்டினிப்) என்பது NSCLC-இல், குறிப்பாக மத்திய நரம்பு மண்டல (CNS) மெட்டாஸ்டேஸ்களுக்கு எதிராக நிரூபிக்கப்பட்ட மருத்துவச் செயல்பாட்டைக் கொண்ட ஒரு மூன்றாம் தலைமுறை, மாற்ற முடியாத EGFR-TKI ஆகும். TAGRISSO (தினமும் ஒருமுறை எடுத்துக்கொள்ளும் 40 மிகி மற்றும் 80 மிகி வாய்வழி மாத்திரைகள்) உலகளவில் அதன் பயன்பாடுகளுக்காக ஏறக்குறைய 800,000 நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்பட்டுள்ளது. மேலும், EGFRm NSCLC-இன் பல்வேறு நிலைகளில் உள்ள நோயாளிகளுக்கான ஒரு சிகிச்சையாக TAGRISSO-வை அஸ்ட்ராஜெனெகா தொடர்ந்து ஆராய்ந்து வருகிறது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஜூலை-03-2025