மார்ச் 21, 2025 அன்று, இம்யூனோஃபோகோ நிறுவனம், தன்னால் சுயமாக உருவாக்கப்பட்ட EpCAM-ஐ இலக்காகக் கொண்ட தன்னுடல்சார் CAR-T செல் சிகிச்சையான IMC001-க்கு, சீனாவின் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் (NMPA) கீழ் உள்ள மருந்து மதிப்பீட்டு மையத்தால் (CDE) அதன் இரண்டாவது புதிய மருந்து ஆய்வு (IND) விண்ணப்பத்திற்கு CXSL2400901 என்ற ஏற்பு எண்ணுடன் அனுமதி வழங்கப்பட்டுள்ளதாக அறிவித்தது. இந்த IND விண்ணப்பம், EpCAM-பாசிட்டிவ் எபிதீலியல் முற்றிய திடக் கட்டிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. முன்னதாக, IMC001, EpCAM-பாசிட்டிவ் முற்றிய இரைப்பைக் குடல் கட்டிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, பிப்ரவரி 2024-ல் சீனா மற்றும் அமெரிக்கா ஆகிய இரு நாடுகளிலும் IND ஒப்புதல்களைப் பெற்றிருந்தது.
உணவுக்குழாய் புற்றுநோய், பெருங்குடல் புற்றுநோய், கணையப் புற்றுநோய், கருப்பை புற்றுநோய், நுரையீரல் புற்றுநோய், இரைப்பைப் புற்றுநோய் மற்றும் மார்பகப் புற்றுநோய் உள்ளிட்ட பல்வேறு எபிதீலியல்-வழிவந்த கட்டித் திசுக்களில் எபிதீலியல் செல் ஒட்டுதல் மூலக்கூறு (EpCAM) அதிக அளவில் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது. இதற்கு மாறாக, சாதாரண திசுக்களில் இதன் வெளிப்பாடு ஒப்பீட்டளவில் குறைவாக உள்ளது. திடக் கட்டியின் நுண்ணிய சூழலின் சிக்கலான தன்மை மற்றும் இலக்கு பன்முகத்தன்மை போன்ற சவால்கள் இருந்தபோதிலும், IMC001 அதன் தனித்துவமான இலக்குத் தேர்வு மற்றும் புதுமையான வடிவமைப்பு காரணமாக, இரைப்பைக் குடல் கட்டிகளுக்கான முந்தைய மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் சாதகமான பாதுகாப்பையும் ஆரம்பகட்ட செயல்திறனையும் வெளிப்படுத்தியுள்ளது. இந்த கூடுதல் அறிகுறி அதன் மருத்துவ ஆற்றலை மேலும் ஆராய்வதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.
2024 ஆம் ஆண்டு ASCO மற்றும் CSCO மாநாடுகளில் வழங்கப்பட்ட சுவரொட்டி விளக்கக்காட்சிகளில், IMC001-இன் IIT மருத்துவ ஆய்வுத் தரவுகள், முற்றிய இரைப்பைப் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட, மதிப்பீடு செய்யக்கூடிய 10 நோயாளிகளில், நோய்க் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் 90% ஆக இருந்தது என்பதைக் காட்டின. இதில், குறைந்த அளவு மருந்துக் குழுவில் ஒரு நோயாளி 33.3% மற்றும் நடுத்தர அளவு மருந்துக் குழுவில் இரண்டு நோயாளிகள் 40% பகுதிப் பலனை (PR) அடைந்தனர். நடுத்தர அளவு மருந்துக் குழுவில் சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) 55 வாரங்களைத் தாண்டியது. நடுத்தர அளவு மருந்துக் குழுவில் ஒரு நோயாளி 24-வது வாரத்தில் உறுதிசெய்யப்பட்ட பகுதிப் பலனை (PR) அடைந்தார், இது 27-வது வாரத்தில் அவருக்கு முழுமையான இரைப்பை நீக்க அறுவை சிகிச்சையை மேற்கொள்ள வழிவகுத்தது. மேலும், நிர்ணயிக்கப்பட்ட இறுதித் தேதிக்குள் அந்த நோயாளி 22 மாதங்களுக்கும் மேலாக உயிர் வாழ்ந்திருந்தார்.
இந்தக் கூடுதல் IND-க்கான ஒப்புதல், IMC001-இன் மருத்துவ ஆய்வு வரம்பை இரைப்பைக் குடல் கட்டிகளிலிருந்து, சிறுசெல் நுரையீரல் புற்றுநோய் (SCLC), மும்மை-எதிர்மறை மார்பகப் புற்றுநோய் (TNBC) மற்றும் பிற வீரியம் மிக்க கட்டிகள் உள்ளிட்ட பரந்த அளவிலான எபிதீலியல் திடக் கட்டிகளுக்கு விரிவுபடுத்துவதில் ஒரு முக்கிய மைல்கல்லைக் குறிக்கிறது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஏப்ரல்-03-2025