CT011 என்பது ஹெபடோசெல்லுலார் கார்சினோமா (HCC) சிகிச்சைக்கான ஒரு ஆட்டோலோகஸ் GPC3 CAR T-செல் தயாரிப்பு வேட்பாளர் ஆகும். GPC3-பாசிட்டிவ் திடக் கட்டிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, CT011 2019-ல் NMPA-விடமிருந்து IND அனுமதியைப் பெற்றது. திடக் கட்டிகளுக்கு எதிரான CAR T-செல் சிகிச்சைக்காக சீனா பெற்ற முதல் IND அனுமதி இதுவாகும்.
ஆகஸ்ட் 18, 2022 அன்று, CARsgen Therapeutics நிறுவனம், “கிளைபிகான்-3 குறிப்பிட்ட கலப்பின ஆன்டிஜென் ஏற்பி டி-செல்கள் மற்றும் சோராஃபெனிப் சிகிச்சைக்கு முற்றிய கல்லீரல் புற்றுநோயில் கிடைத்த நீண்ட கால முழுமையான குணமடைதல், ஒரு நிகழ்வு அறிக்கை” என்ற தலைப்பிலான ஒரு நிகழ்வு அறிக்கை, Frontiers in Immunology இதழில் வெளியிடப்பட்டுள்ளதாக அறிவித்துள்ளது.
இந்த நிகழ்வு, ஹெபடைடிஸ் பி வைரஸ் (HBV) தொடர்பான கல்லீரல் புற்றுநோயால் (HCC) பாதிக்கப்பட்ட 60 வயது ஆசிய ஆண் நோயாளி ஒருவரைப் பற்றியது. அவருக்கு மே 2018-ல் அறுவை சிகிச்சை செய்யப்பட்டது. ஆகஸ்ட் 2018-ல், அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு கல்லீரல் புற்றுநோய் மீண்டும் ஏற்பட்டது மற்றும் நுரையீரலில் மெட்டாஸ்டாசிஸ் (metastasis) ஏற்பட்டது. அதைத் தொடர்ந்து, கல்லீரல் புண்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க டிரான்சார்டீரியல் கீமோஎம்போலைசேஷன் (TACE) சிகிச்சையும், நுரையீரல் மெட்டாஸ்டாசிஸுக்கு சிகிச்சையளிக்க இன்டர்வென்ஷனல் அப்லேஷன் சிகிச்சையும் அவருக்கு அளிக்கப்பட்டது. இரண்டு மாதங்களுக்குப் பிறகு, அவரது நோய் நிலை மோசமடைந்ததால், அவர் மருத்துவப் பரிசோதனையில் சேர்க்கப்பட்டார். சேர்க்கப்பட்ட பிறகு, CAR-GPC3 T-செல் உற்பத்திக்காக நோயாளிக்கு லுகாஃபெரெசிஸ் (leukapheresis) செய்யப்பட்டது. லுகாஃபெரெசிஸ் செய்யப்பட்ட ஏழு நாட்களுக்குப் பிறகு, நோயாளிக்கு தினமும் இருமுறை 400 மி.கி. சோராஃபெனிப் (sorafenib) கொடுக்கத் தொடங்கப்பட்டது. நோயாளிக்கு CAR-GPC3 T-செல்கள் (CT011) சிகிச்சையின் 4 சுழற்சிகள் வழங்கப்பட்டன, மேலும் ஒவ்வொரு சுழற்சியும் இரண்டு உட்செலுத்தல்களாகப் பிரிக்கப்பட்டது. CT011 சிகிச்சையின் ஒவ்வொரு சுழற்சிக்கும் முன்பு, லிம்போடிப்ளீஷன் (lymphodepletion) செய்யப்பட்டது. மொத்தம் 4×109CAR-GPC3 T செல்கள் உட்செலுத்தப்பட்டன.
CT011 மற்றும் சோராஃபெனிப் இணைந்த சிகிச்சை நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டது. இந்த நோயாளி, CT011 உட்செலுத்தலின் முதல் சுழற்சிக்குப் பிறகு, 3வது மாதத்திலிருந்து பகுதிப் பதிலளிப்புகளையும் (PR) மற்றும் 12வது மாதத்தில் முழுமையான பதிலளிப்பையும் (CR) அடைந்தார். முதல் உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு 36 மாதங்களுக்கும் மேலாகக் கட்டியில் எந்த முன்னேற்றமும் ஏற்படவில்லை, மேலும் 24 மாதங்களுக்கும் மேலாக முழுமையான பதிலளிப்பு (CR) நிலை தக்கவைக்கப்பட்டது.
எங்களுக்குத் தெரிந்தவரை, CAR T செல்களை டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பான்களுடன் இணைத்து அளித்த சிகிச்சைக்குப் பிறகு முழுமையான குணமடைதல் (CR) பதிவான முதல் நிகழ்வு இதுவாகும். GPC3 CAR T-செல் மற்றும் சோராஃபெனிப் ஆகியவற்றின் இணைந்த சிகிச்சையானது, GPC3+ முற்றிய HCC நோயாளிகளுக்கு ஒரு புதிய நம்பிக்கைக்குரிய அணுகுமுறையாக இருக்கலாம் என்பதை இந்த மருத்துவ முடிவு நிரூபித்துள்ளது.
தற்போது, சீனாவில் வேறு பல CAR-T மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நடைபெற்று வருகின்றன, மேலும் அவர்கள் நோயாளிகளைத் தேடிக்கொண்டிருக்கிறார்கள். புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email:myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: நவம்பர் 29, 2024


