ஜனவரி 22, 2025 அன்று, அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய இரைப்பை அல்லது இரைப்பை-உணவுக்குழாய் சந்தி (G/GEJ) அடினோகார்சினோமாவின் முதல் நிலை சிகிச்சைக்காக, அகேசோவால் சுயமாக உருவாக்கப்பட்ட PD-1/CTLA-4 பைஸ்பெசிஃபிக் ஆன்டிபாடியான கடோனிலிமாப், ஆக்சாலிபிளேட்டின் மற்றும் கேபெசிடபைன் ஆகியவற்றின் கூட்டுப் பயன்பாட்டின் முடிவுகளை 《நேச்சர் மெடிசின்》 ஒரு மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ ஆய்வில் (COMPASSION-15/AK104-302) வெளியிட்டது.COMPASSION-15 ஆய்வின் முடிவுகள், 2024 ஆம் ஆண்டு அமெரிக்க புற்றுநோய் ஆராய்ச்சி சங்கத்தின் (AACR) வருடாந்திரக் கூட்டத்தில் முன்னதாக வாய்மொழியாக வழங்கப்பட்டன.
இது ஒரு சீரற்ற, இரட்டை மறைப்பு, மருந்துப்போலி கட்டுப்பாட்டு மூன்றாம் கட்ட ஆய்வு ஆகும். தகுதியுள்ள நோயாளிகள், சிகிச்சை அளிக்கப்படாத, அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் G/GEJ அடினோகார்சினோமா உள்ள வயது வந்தவர்கள் ஆவர். நோயாளிகள் 1:1 என்ற விகிதத்தில் சீரற்ற முறையில் கடோனிலிமாப் (ஒவ்வொரு 3 வாரங்களுக்கும் 10 மி.கி/கி.கி) அல்லது மருந்துப்போலி மற்றும் கீமோதெரபி (ஒவ்வொரு 3 வாரங்களுக்கும்) பெறுவதற்காகப் பிரிக்கப்பட்டனர். முதன்மை இலக்கு, சிகிச்சை அளிக்கப்பட வேண்டிய நோயாளிகளின் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) ஆகும் (ஒரு பக்க முக்கியத்துவ நிலை, P = 0.025). இரண்டாம் நிலை இலக்குகளில் PD-L1 ஒருங்கிணைந்த நேர்மறை மதிப்பெண் ≥5 உள்ள நோயாளிகளின் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு, நோய் முன்னேற்றமில்லா உயிர்வாழ்வு, புறநிலை பதில் விகிதம், பதிலின் கால அளவு மற்றும் பாதுகாப்பு ஆகியவை அடங்கும். 18 ஆகஸ்ட் 2023 நிலவரப்படி, 75 ஆய்வு மையங்களிலிருந்து 610 நோயாளிகள் கடோனிலிமாப் (n = 305) அல்லது மருந்துப்போலி (n = 305) பெறுவதற்காகச் சீரற்ற முறையில் பிரிக்கப்பட்டனர். 18.7 மாதங்களின் சராசரி பின்தொடர்தலுடன், பிளாசிபோ குழுவை விட கடோனிலிமாப் குழுவில் சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) குறிப்பிடத்தக்க அளவு அதிகமாக இருந்தது (14.1 மாதங்கள் எதிராக 11.1 மாதங்கள்; அபாய விகிதம் (HR) 0.66; 95% நம்பிக்கை இடைவெளி (CI) 0.54–0.81; P < 0.001). முதன்மை இறுதி இலக்கு அடையப்பட்டது. சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா உயிர்வாழ்வு 7.0 மாதங்கள் எதிராக 5.3 மாதங்களாக இருந்தது (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). PD-L1 ஒருங்கிணைந்த நேர்மறை மதிப்பெண் ≥5 கொண்ட நோயாளிகளில் சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு 15.3 மாதங்கள் எதிராக 10.9 மாதங்களாக இருந்தது (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82). புறநிலை பதில் விகிதம் 65.2% எதிராக 48.9% ஆகவும், சராசரி பதில் காலம் 8.8 மாதங்கள் எதிராக 4.4 மாதங்களாகவும் இருந்தது. கடோனிலிமாப் குழுவில் 65.9% பேருக்கும், பிளாசிபோ குழுவில் 53.6% பேருக்கும் கிரேடு ≥3 சிகிச்சை தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் ஏற்பட்டன. இவற்றில் மிகவும் பொதுவானவை பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை குறைதல், நியூட்ரோஃபில் எண்ணிக்கை குறைதல் மற்றும் இரத்த சோகை ஆகும். நோயெதிர்ப்பு மண்டலம் தொடர்பான பெரும்பாலான பாதகமான நிகழ்வுகள் கிரேடு 1 அல்லது 2 ஆக இருந்தன. புதிய பாதுகாப்பு சமிக்ஞைகள் எதுவும் காணப்படவில்லை. முற்றிய G/GEJ அடினோகார்சினோமா நோயாளிகளுக்கு, கடோனிலிமாப் மற்றும் கீமோதெரபி சிகிச்சையானது, கையாளக்கூடிய பாதுகாப்பு அம்சங்களுடன் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வை (OS) குறிப்பிடத்தக்க அளவில் மேம்படுத்தியது.
கேடோனிலிமாப் ஊசி என்பது உள்நாட்டில் உருவாக்கப்பட்ட ஒரு புதிய, முதல்-வகை PD-1/CTLA-4 இரு-குறிப்பிட்ட நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சை மருந்தாகும். ஜூன் 29, 2022 அன்று, பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபிக்குப் பிறகு நோய் முற்றிய, மீண்டும் வந்த அல்லது பரவிய கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோய் (R/M CC) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, கேடோனிலிமாப்பிற்கு சீனாவின் NMPA-ஆல் சந்தைப்படுத்தல் ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது. செப்டம்பர் 2024-ல், ஃப்ளூரோபைரிமிடின் மற்றும் பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியுடன் இணைந்து, அறுவை சிகிச்சை செய்ய முடியாத அல்லது பரவிய இரைப்பை அல்லது இரைப்பை-உணவுக்குழாய் சந்தி (G/GEJ) அடினோகார்சினோமா நோயாளிகளுக்கு முதல் நிலை சிகிச்சைக்காக கேடோனிலிமாப்பிற்கு ஒரு புதிய பயன்பாட்டுக்கு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டது. தற்போது, தொடர்ச்சியான, மீண்டும் வரும் அல்லது பரவிய கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோய்க்கான முதல் நிலை சிகிச்சைக்காக, பெவாசிசுமாப் சேர்த்தோ அல்லது சேர்க்காமலோ, பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியுடன் இணைந்த கேடோனிலிமாப்பிற்கான புதிய மருந்து விண்ணப்பங்கள் CDE-ஆல் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டுள்ளன. மேலும், கல்லீரல் புற்றுநோயைக் குணப்படுத்தும் அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு, நோய் மீண்டும் வருவதற்கான அதிக அபாயம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு வழங்கப்படும் துணை சிகிச்சைக்கான மூன்றாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனை உட்பட, தொடர்ச்சியான மருத்துவ ஆய்வுகள் திறம்பட நடத்தப்பட்டு வருகின்றன.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
குறிப்புகள்
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
பதிவிட்ட நேரம்: பிப்ரவரி 21, 2025