C-CAR031 என்பது கல்லீரல் புற்றுநோய்க்கான (HCC) சிகிச்சையில் ஆய்வு செய்யப்பட்டு வரும், ஒரு தன்னுடலிலிருந்து பெறப்பட்ட, கவசமிடப்பட்ட GPC3-ஐ இலக்காகக் கொண்ட கலப்பின ஆன்டிஜென் ஏற்பி T-செல் (CAR-T) சிகிச்சையாகும். இது, அஸ்ட்ராஜெனெகா நிறுவனம் தங்களின் ஆதிக்க எதிர்மறை உருமாற்ற வளர்ச்சி காரணி-பீட்டா ஏற்பி II ஆதிக்க எதிர்மறை (dnTGFβRII) கவசமிடல் கண்டுபிடிப்புத் தளத்தைப் பயன்படுத்தி வடிவமைத்த ஒரு புதிய GPC3-ஐ இலக்காகக் கொண்ட CAR-T-ஐ அடிப்படையாகக் கொண்டது மற்றும் சீனாவில் உள்ள ஏபெல்செட்டா நிறுவனத்தால் தயாரிக்கப்படுகிறது. C-CAR031, ஏபெல்செட்டா மற்றும் அஸ்ட்ராஜெனெகா இடையேயான ஒரு கூட்டு மேம்பாட்டு ஒப்பந்தத்தின் கீழ் சீனாவில் உருவாக்கப்பட்டு வருகிறது.
முற்றிய ஹெபடோசெல்லுலார் கார்சினோமா நோயாளிகளிடம், கவசமிடப்பட்ட ஆட்டோலோகஸ் GPC3 CAR-T ஆன C-CAR031-இன் முதற்கட்ட கட்டி எதிர்ப்புச் செயல்பாட்டைக் காட்டும் மருத்துவத் தரவுகளை, ஏபெல்ஸீட்டா நிறுவனம் 2024 ASCO வருடாந்திரக் கூட்டத்தில் அறிவித்துள்ளது.
முறைகள்: மனிதர்களில் முதன்முறையாக நடத்தப்படும் இந்த வெளிப்படையான மருந்தளவு அதிகரிப்பு சோதனையானது, ஒரு விரைவுபடுத்தப்பட்ட டைட்ரேஷன் மற்றும் i3+3 வடிவமைப்பைப் பயன்படுத்துகிறது. ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட முழு உடல் சிகிச்சைகளில் தோல்வியுற்ற GPC3+ மேம்பட்ட HCC நோயாளிகள், வழக்கமான நிணநீர் நீக்கத்திற்குப் பிறகு C-CAR031-இன் ஒற்றை நரம்பு வழி உட்செலுத்தலைப் பெற்றனர். முதன்மை இலக்குகள் பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மை ஆகும்; மற்றவற்றில் மருந்தியல் இயக்கவியல் மற்றும் ஆரம்பகட்ட செயல்திறன் ஆகியவை அடங்கும். பாதகமான நிகழ்வுகள் (AEs) CTCAE 5.0-இன் படி தரப்படுத்தப்பட்டன, மேலும் சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி (CRS) / நோயெதிர்ப்பு விளைவு செல்-தொடர்புடைய நரம்பு நச்சுத்தன்மை நோய்க்குறி (ICANS) ஆகியவை ASTCT 2019 அளவுகோல்களின்படி மதிப்பிடப்பட்டன. புறநிலை விளைவு RECIST 1.1-இன் படி ஆய்வாளரால் மதிப்பிடப்பட்டது.
முடிவுகள்: ஜனவரி 5, 2024 நிலவரப்படி, மொத்தம் 24 நோயாளிகள் 4 வெவ்வேறு மருந்தளவு நிலைகளில் (DLs) C-CAR031 மருந்தை உட்செலுத்தலாகப் பெற்றனர். அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் BCLC நிலை C HCC இருந்தது, அவர்களில் 83.3% (20/24) பேருக்கு கல்லீரலுக்கு வெளியே மெட்டாஸ்டாசிஸ் இருந்தது. முந்தைய சிகிச்சை முறைகளின் சராசரி எண்ணிக்கை 3.5 (வரம்பு 1-6) ஆக இருந்தது. 23 (95.8%) நோயாளிகள் ICIs (இம்யூன் செக்பாயிண்ட் இன்ஹிபிட்டர்கள்) மற்றும் TKIs (டைரோசின் கைனேஸ் இன்ஹிபிட்டர்கள்) மருந்துகளைப் பெற்றனர். அனைத்து நோயாளிகளும் பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டிற்கு உட்படுத்தப்பட்டனர். மருந்தளவைக் கட்டுப்படுத்தும் நச்சுத்தன்மை மற்றும் ICANS எதுவும் காணப்படவில்லை. 22 (91.7%) நோயாளிகளிடம் CRS காணப்பட்டது, அவர்களில் 1 (4.2%) நோயாளிக்கு மட்டுமே கிரேடு (G) 3 CRS இருந்தது. மிகவும் பொதுவான ≥G3 பக்கவிளைவுகள் லிம்போசைட்டோபீனியா (100%), நியூட்ரோபீனியா (70.8%), த்ரோம்போசைட்டோபீனியா (37.5%) மற்றும் டிரான்ஸ்அமினேஸ் உயர்வு (16.7%) ஆகும். ஒரு நோயாளிக்கு (4.2%) G3 CRS காரணமாக DL4-இல் G4 மைலோசப்ரஷன் மற்றும் மற்றொரு நோயாளிக்கு (4.2%) G3 இன்டர்ஸ்டீஷியல் நியூமோனிடிஸ் இருந்தது. அனைத்து பக்க விளைவுகளும் மீளக்கூடியவையாக இருந்தன. 22 நோயாளிகள் செயல்திறனுக்காக மதிப்பீடு செய்யப்பட்டனர். 90.9% நோயாளிகளிடம் கட்டிக் குறைப்பு காணப்பட்டது; இது கல்லீரலுக்குள் உள்ள கட்டிகளில் மட்டுமல்லாமல், கல்லீரலுக்கு வெளியே உள்ள கட்டிகளிலும் காணப்பட்டது. இதன் சராசரி குறைப்பு 44.0% (வரம்பு, 3.4%-94.4%) ஆகும். அனைத்து DL-களிலும் உள்ள நோயாளிகளுக்கு நோய்க் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் 90.9% ஆகவும், புறநிலை பதில் விகிதம் (ORR) 50.0% ஆகவும் இருந்தது. DL4-இல், ORR 57.1% ஆக இருந்தது.
முடிவுகள்: இந்த ஆய்வு, தீவிர சிகிச்சை பெற்ற முற்றிய கல்லீரல் புற்றுநோய் (HCC) நோயாளிகளிடம் C-CAR031 மருந்து கையாளக்கூடிய பாதுகாப்புத் தன்மையையும், ஊக்கமளிக்கும் கட்டி எதிர்ப்புச் செயலையும் கொண்டிருப்பதைக் காட்டியது.
"முற்றநிலை ஹெபடோசெல்லுலார் கார்சினோமா (HCC) நோயாளிகளிடம் C-CAR031-இன் முதல் மருத்துவ முடிவுகள் எங்களுக்கு ஊக்கமளிக்கின்றன," என்று ஏபெல்ஸீட்டாவின் தலைவரும் தலைமைச் செயல் அதிகாரியுமான டோனி (பிஸுவோ) லியு கூறினார். "இன்று சமர்ப்பிக்கப்பட்ட ஆரம்பகட்டத் தரவுகள், HCC மற்றும் GPC3-ஐ வெளிப்படுத்தும் பிற திடக் கட்டிகளில் சிகிச்சை முறைகளை மறுவரையறை செய்வதற்கான வலுவான கருத்தாக்கச் சான்றை வழங்குகின்றன."
இந்த ஆய்வின் முதன்மை ஆய்வாளரும், ஜெஜியாங் பல்கலைக்கழகத்தின் முதல் இணை மருத்துவமனையைச் சேர்ந்த பேராசிரியருமான டிங்போ லியாங், “பொதுவாகக் குறைந்த எண்ணிக்கையிலான சிகிச்சை வாய்ப்புகளையே கொண்டுள்ள, முற்றிய நிலை கல்லீரல் புற்றுநோயாளிகளிடம் C-CAR031 ஒரு நல்ல பாதுகாப்புத் தன்மையையும் நம்பிக்கையூட்டும் செயல்திறனையும் வெளிப்படுத்தியுள்ளது. நோயாளிகளில் மிகப் பெரும்பான்மையான (91.3%) பேரிடம் காணப்பட்ட கட்டிச் சுருக்கம், C-CAR031 இந்த நோயாளிகளுக்கு மருத்துவ மதிப்பைக் கொண்டுவந்து நம்பிக்கையை அளிக்கும் ஆற்றலைக் கொண்டுள்ளது என்பதைக் காட்டுகிறது” என்று குறிப்பிட்டார்.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
மின்னஞ்சல்:myimmnet@163.com
குறிப்புகள்
பதிவிட்ட நேரம்: டிசம்பர் 31, 2024