சமீபத்தில், சீன தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் மருந்து மதிப்பீட்டு மையம் (CDE), கௌசாய் நிறுவனத்தால் உருவாக்கப்பட்ட KSD-101 ஊசி மருந்தை மருத்துவப் பரிசோதனைகளுக்குள் நுழைய அதிகாரப்பூர்வமாக அங்கீகரித்துள்ளது. இது, சீனாவில் FDA IND ஒப்புதலைப் பெறும் முதல் அசல் டென்ட்ரிடிக் செல் தடுப்பூசி (DC தடுப்பூசி) என்பது மட்டுமல்லாமல், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் ஃபாஸ்ட் டிராக் டெசிக்னேஷன் (FTD) வழங்கப்பட்ட சீனாவின் முதல் தடுப்பூசியும் ஆகும். இந்த மைல்கல், EBV-தொடர்புடைய இரத்தக் கட்டிகளுக்கான தனிப்பயனாக்கப்பட்ட நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சையில் ஒரு புதிய சகாப்தத்தைக் குறிக்கிறது.
KSD-101 என்பது, கௌசாய் பயோடெக்னாலஜி நிறுவனம் தனது சொந்தமாக உருவாக்கிய “ஈகோ-டிசி வாக்ஸ்” தொழில்நுட்பத் தளத்தின் அடிப்படையில் உருவாக்கிய முதல் தன்னுடல்திசு டென்ட்ரிடிக் செல் தடுப்பூசியாகும். மேலும், இது சீனாவில் FDA IND ஒப்புதலைப் பெற்ற முதல் அசல் டென்ட்ரிடிக் செல் தடுப்பூசி தயாரிப்பும் ஆகும். இதன் செயல்பாட்டு முறை, நோயாளியின் சொந்த மோனோநியூக்ளியர் செல்களைச் சேகரித்து, அவற்றை ஆய்வகத்தில் டென்ட்ரிடிக் செல்களாக வேறுபடுத்தத் தூண்டி, பின்னர் EBV தொடர்பான குறிப்பிட்ட சிக்கலான ஆன்டிஜென்களை அவற்றில் ஏற்றுவதன் மூலம் ஒரு தனிப்பட்ட சிகிச்சைத் தடுப்பூசியைத் தயாரிப்பதை உள்ளடக்கியுள்ளது. இந்தத் தடுப்பூசி நோயாளியின் உடலுக்குள் மீண்டும் செலுத்தப்பட்ட பிறகு, அது EBV ஆன்டிஜென்களை வெளிப்படுத்தும் கட்டி செல்களை அடையாளம் கண்டு அழிக்கும் வகையில் நோயாளியின் நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தைத் துல்லியமாகச் செயல்படுத்திப் பயிற்றுவிக்கிறது. அதே நேரத்தில், நீண்டகால கட்டி எதிர்ப்பு நோயெதிர்ப்பு நினைவாற்றலையும் இது உருவாக்குகிறது.
### ஈர்க்கக்கூடிய மருத்துவத் தரவுகள்: பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனுக்கான முதற்கட்ட சான்றுகள்
KSD-101-இன் ஆற்றல் முந்தைய மருத்துவ ஆய்வுகளில் முதற்கட்டமாக உறுதிப்படுத்தப்பட்டுள்ளது. மீண்டும் தோன்றிய மற்றும் சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத EBV-தொடர்புடைய இரத்தக் கட்டிகளுக்கு KSD-101-ஐ ஒற்றை சிகிச்சையாகப் பயன்படுத்திய முதல் கட்ட மருத்துவ ஆய்வில், புறநிலை சிகிச்சை பலன் விகிதம் (ORR) 91.67% வரை உயர்ந்தது; இதில் முழுமையான நோய்த்தணிப்பு விகிதம் (CR) 83.33% ஆகவும், நோய்க் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் (DCR) 100% ஆகவும் இருந்தது. இந்த சிகிச்சையானது நீடித்த சிகிச்சை பலன்களையும் சாதகமான பாதுகாப்புத் தன்மையையும் வெளிப்படுத்தியது. இந்த முன்னோடித் தரவுகள் KSD-101-இன் மருத்துவ மதிப்பிற்கு வலுவான ஆதரவை வழங்குகின்றன.
அதிநவீன சிகிச்சைகளுக்கு சீனாவை ஏன் தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும்?
செல் சிகிச்சை மற்றும் நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சை போன்ற அதிநவீன துறைகளின் மருத்துவ ஆராய்ச்சி மற்றும் பயன்பாட்டில் சீனா வேகமாக முன்னேறி வருகிறது. பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறை, உலகளாவிய நோயாளிகளைச் சமீபத்திய மருத்துவத் தொழில்நுட்பங்கள் மற்றும் மருத்துவப் பரிசோதனை வாய்ப்புகளுடன் இணைப்பதில் அர்ப்பணிப்புடன் செயல்படுகிறது. சீனாவில் KSD-101-இன் விரைவான முன்னேற்றம், சர்வதேச நோயாளிகள் இந்தப் புரட்சிகரமான சிகிச்சையை முன்கூட்டியே அணுக வழிவகுக்கும்.
மேலும் தகவல்களுக்கு அல்லது தகுதியை மதிப்பிடுவதற்கு எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.
நீங்களோ அல்லது உங்களுக்குப் பிரியமானவர்களோ, EBV-தொடர்புடைய இரத்தப் புற்றுக்கட்டிகளால் (வழக்கமான சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத லிம்போமா அல்லது CAEBV போன்றவை) பாதிக்கப்பட்டிருந்து, KSD-101 என்ற புரட்சிகரமான சிகிச்சையில் ஆர்வமாக இருந்தால், பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்புகொள்ளுமாறு நாங்கள் உங்களை மனப்பூர்வமாக அழைக்கிறோம். எங்கள் சர்வதேச மருத்துவக் குழு, தொழில்முறை ஆலோசனைகளையும், மருத்துவப் பதிவேடு மதிப்பீடுகளையும் வழங்குவதோடு, வரவிருக்கும் மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் பங்கேற்பதற்கான தகுதியைத் தீர்மானிக்கவும் உதவும்.
பின்வரும் வழிகள் மூலம் உடனடியாக எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளவும்:
தொலைபேசி: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
ஒவ்வொரு சிகிச்சை வாய்ப்பும் வாழ்வுக்கும் நம்பிக்கைக்கும் உரியது என்பதை நாங்கள் உணர்கிறோம். பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறை, தனது தொழில்முறை நிபுணத்துவம் மற்றும் கருணையான கவனிப்பின் மூலம், நோயாளிகளுக்கும் அதிநவீன மருத்துவத் தொழில்நுட்பத்திற்கும் இடையிலான இடைவெளியைக் குறைக்க உறுதிபூண்டுள்ளது. இந்த நோயை வெல்வதற்கு நாம் ஒன்றிணைந்து செயல்படுவோம்.
**பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோயியல் மருத்துவமனை சர்வதேசத் துறை**
தொலைபேசி: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: மார்ச்-17-2026