சீனாவில், மீண்டும் வந்த அல்லது சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத பரவலான பெரிய பி-செல் லிம்போமாவால் பாதிக்கப்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகளின் சிகிச்சைக்காக, லெனலிடோமைடுடன் இணைந்து மின்ஜூவி® (டஃபாசிடமாப்) மருந்துக்கு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளது.

மே 21, 2025 அன்று, ஆட்டோலோகஸ் ஸ்டெம் செல் மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கு (ASCT) தகுதி பெறாத, மீண்டும் வந்த அல்லது சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத டிஃப்யூஸ் லார்ஜ் பி-செல் லிம்போமா (DLBCL) நோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, மனிதமயமாக்கப்பட்ட Fc-மாற்றியமைக்கப்பட்ட சைட்டோலிடிக் CD19-ஐ இலக்காகக் கொண்ட மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியான மின்ஜூவி® (டாஃபாசிடமாப்)-ஐ, லெனாலிடோமைடுடன் இணைத்து, அதைத் தொடர்ந்து மின்ஜூவி மோனோதெரபியாகப் பயன்படுத்துவதற்கு சீன தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் (NMPA) ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக இன்னோகேர் பார்மா அறிவித்தது. சீனாவில் மீண்டும் வந்த அல்லது சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத DLBCL-ன் சிகிச்சைக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் CD19 ஆன்டிபாடி இதுவாகும்.

தஃபாசிடமாப் பற்றி

டஃபாசிடமாப் என்பது மனிதமயமாக்கப்பட்ட Fc-மாற்றியமைக்கப்பட்ட, CD19-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ஒரு செல் சிதைப்பு மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும். டஃபாசிடமாப், பொறியியல் ரீதியாக வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு Fc டொமைனைக் கொண்டுள்ளது. இது, அப்போப்டோசிஸ் மற்றும் ஆன்டிபாடி-சார்ந்த செல்-வழி செல்நச்சுத்தன்மை (ADCC), ஆன்டிபாடி-சார்ந்த செல் விழுங்கல் (ADCP) உள்ளிட்ட நோயெதிர்ப்பு விளைவு வழிமுறைகள் மூலம் B-செல் சிதைவை ஏற்படுத்துகிறது.

மார்போசிஸ் மற்றும் இன்சைட் நிறுவனங்கள் பின்வரும் ஒப்பந்தங்களில் ஈடுபட்டன: (அ) ஜனவரி 2020-இல், டஃபாசிடமாப் மருந்தை உலகளவில் உருவாக்கி வணிகமயமாக்குவதற்கான ஒரு ஒத்துழைப்பு மற்றும் உரிம ஒப்பந்தம்; மற்றும் (ஆ) பிப்ரவரி 2024-இல், டஃபாசிடமாப் மருந்தை உலகளவில் உருவாக்கி வணிகமயமாக்குவதற்கான பிரத்தியேக உரிமைகளை இன்சைட் நிறுவனம் பெறும் ஒரு ஒப்பந்தம்.

ஆகஸ்ட் 2021-ல், பெரு சீனாவில் இரத்தவியல் மற்றும் புற்றுநோயியல் துறையில் டஃபாசிடமாப் மருந்தை மேம்படுத்துவதற்கும், பிரத்தியேகமாக வணிகமயமாக்குவதற்கும், இன்சைட் நிறுவனம் இன்னோகேர் நிறுவனத்துடன் ஒரு ஒத்துழைப்பு மற்றும் உரிம ஒப்பந்தத்தில் ஈடுபட்டது.

அமெரிக்காவில், தன்னுடல் தண்டு செல் மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கு (ASCT) தகுதி பெறாத, மற்றும் குறைந்த தர லிம்போமாவிலிருந்து உருவாகும் DLBCL உட்பட, மீண்டும் வந்த அல்லது சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத, வேறுவிதமாகக் குறிப்பிடப்படாத DLBCL நோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, மான்ஜூவி (டாஃபாசிடாமாப்-சிஎக்ஸ்ஐஎக்ஸ்) மருந்துக்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடமிருந்து லெனாலிடோமைடுடன் இணைந்து விரைவு ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டுள்ளது. ஐரோப்பாவில், தன்னுடல் தண்டு செல் மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கு (ASCT) தகுதி பெறாத, மீண்டும் வந்த அல்லது சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத டிஃப்யூஸ் லார்ஜ் பி-செல் லிம்போமா (DLBCL) நோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, மின்ஜூவி (டாஃபாசிடாமாப்) மருந்துக்கு ஐரோப்பிய மருந்துகள் முகமையிடமிருந்து லெனாலிடோமைடுடன் இணைந்து, அதைத் தொடர்ந்து மின்ஜூவி ஒற்றை சிகிச்சை முறையாக, நிபந்தனைக்குட்பட்ட சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் வழங்கப்பட்டுள்ளது.

தற்போது, ​​சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.

தொலைபேசி எண்: 4008803716

Email：myimmnet@163.com