டிசம்பர் 31, 2024 அன்று, சிச்சுவான் கெலுன்-பயோடெக் பயோபார்மசூட்டிகல் கோ., லிமிடெட் ("நிறுவனம்"), முந்தைய 2L+ கீமோதெரபி சிகிச்சைக்குப் பிறகும் தோல்வியடைந்த, மீண்டும் வரும் அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் நாசோபாரிஞ்சியல் புற்றுநோய் (NPC) நோயாளிகளுக்கான சிகிச்சைக்காக, புரோகிராம்டு செல் டெத் லிகண்ட்1 (PD-L1)-ஐ இலக்காகக் கொண்ட புதுமையான மனிதமயமாக்கப்பட்ட மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடி ("mAb") ஆன டகிடான்லிமாப் (முன்னர் KL-A167) (科泰莱®)-க்கு, சீனாவில் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்திடம் (NMPA) இருந்து சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தைப் பெற்றுள்ளது. NPC சிகிச்சைக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்ட உலகின் முதல் PD-L1 மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடி இதுவாகும்.
முந்தைய 2L+ முறையான சிகிச்சைகளுக்குப் பிறகும் தோல்வியடைந்த, மீண்டும் வரும் அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் NPC நோயாளிகளிடம், டகிடான்லிமாப் மோனோதெரபியின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு விவரத்தை மதிப்பீடு செய்வதற்காக, சீன மருத்துவ அறிவியல் அகாடமியின் புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் பேராசிரியர் ஷி யுவான்காய் தலைமையில் நடத்தப்பட்ட ஒரு-கை, பல-மைய, இரண்டாம் கட்ட மருத்துவ ஆய்வின் அடிப்படையில் இந்த ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டுள்ளது.
பிப்ரவரி 26, 2019 மற்றும் ஜனவரி 13, 2021-க்கு இடையில், 153 நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை அளிக்கப்பட்டது. மொத்தமாக, 132 நோயாளிகள் முழு பகுப்பாய்வுத் தொகுப்பில் (FAS) சேர்க்கப்பட்டு, செயல்திறனுக்காக மதிப்பீடு செய்யப்பட்டனர். ஜூலை 13, 2021 அன்று தரவுத் தொகுப்பு தேதியின்படி, சராசரி பின்தொடர்தல் நேரம் 21.7 மாதங்களாக (95%CI 19.8–22.5) இருந்தது. FAS மக்கள் தொகைக்கு, IRC-ஆல் மதிப்பிடப்பட்ட ORR 26.5% (95%CI 19.2–34.9%) ஆகவும், நோய் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் (DCR) 56.8% (95%CI 47.9–65.4%) ஆகவும் இருந்தது. சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா உயிர்வாழ்வு (PFS) 2.8 மாதங்களாக (95%CI 1.5–4.1) இருந்தது. சிகிச்சைக்கான பதிலளிப்பின் இடைநிலைக் காலம் 12.4 மாதங்கள் (95%CI 6.8–16.5) ஆகவும், இடைநிலை ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வுக் காலம் (OS) 16.2 மாதங்கள் (95%CI 13.4–21.3) ஆகவும் இருந்தது.
NPC பற்றி
2022 குளோபோகான் தரவுகளின்படி, உலகளவில் 120,000-க்கும் மேற்பட்ட புதிய நாசோபாரிஞ்சியல் புற்றுநோய் பாதிப்புகளும், சீனாவில் 51,000 புதிய பாதிப்புகளும், 28,400 இறப்புகளும் ஏற்பட்டன. 2021 சி.எஸ்.சி.ஓ வழிகாட்டுதல்களின்படி, உள்ளூரில் குணப்படுத்த முடியாத, மீண்டும் வரும் அல்லது பரவிய நாசோபாரிஞ்சியல் புற்றுநோய்க்கான முதல் நிலை (1L) சிகிச்சை முறையானது, பிளாட்டினம் அடங்கிய கூட்டு கீமோதெரபியை அடிப்படையாகக் கொண்டது; மற்றும் இரண்டாம் நிலை (2L) சிகிச்சையானது ஒற்றை சிகிச்சை முறையை அடிப்படையாகக் கொண்டது. மீண்டும் வரும் அல்லது பரவிய நாசோபாரிஞ்சியல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் 5 ஆண்டு உயிர்வாழும் விகிதம் 18.5% ஆகும், மேலும் சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு காலம் (OS) 22.1 மாதங்கள் ஆகும். இந்த நோயாளிகள் குழுவின், குறிப்பாக சிகிச்சைக்குப் பிறகு மெட்டாஸ்டேஸ்கள் உருவாகும் நோயாளிகளின் மருத்துவப் பலனை மேம்படுத்துவதற்கான பூர்த்தி செய்யப்படாத மருத்துவத் தேவை இன்னும் உள்ளது. சமீபத்திய ஆண்டுகளில், நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சையானது கட்டி நோயாளிகளுக்கு அதிக சிகிச்சை விருப்பங்களை வழங்கியுள்ளதுடன், நாசோபாரிஞ்சியல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான ஒரு சிறந்த வழியாகவும் மாறியுள்ளது.
தகிதான்லிமா பற்றி
சிச்சுவான் கெலுன்-பயோடெக் பயோபார்மசூட்டிகல் கோ., லிமிடெட் (செங்டு, சீனா) நிறுவனத்தால் தயாரிக்கப்படும் Tagitanlima என்பது, PD-L1 மற்றும் PD-1 ஆகியவற்றின் இடைவினையைத் தேர்ந்தெடுத்துத் தடுக்கும் ஒரு முழுமையாக மனிதமயமாக்கப்பட்ட IgG1κ மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும்.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
மின்னஞ்சல்:myimmnet@163.com
குறிப்புகள்
2.国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市 (nmpa.gov.cn)
4. சென் YP, சான் ATC, லே QT, பிளான்சார்ட் P, சன் Y, மா J. நாசோபாரிஞ்சியல் கார்சினோமா. லான்செட் (லண்டன், இங்கிலாந்து) 2019;394(10192):64–80. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30956-0.
பதிவிட்ட நேரம்: ஜனவரி-07-2025