EGFR மரபணு மாற்றம் உள்ள சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கான அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிந்தைய துணை சிகிச்சையை இலக்காகக் கொண்ட அமெயிலின் நான்காவது பயன்பாட்டுக்கு சந்தைப்படுத்தல் ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளது.

மே 9, 2025 அன்று, ஹான்சோ பார்மசூட்டிகல் நிறுவனம், அமெய்ல் (அல்மோனெர்டினிப் மெசிலேட் மாத்திரைகள்) மருந்துக்கான ஒரு புதிய பயன்பாட்டுக் குறியீடு சந்தைப்படுத்தலுக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளதாக அறிவித்தது. இந்த புதிய பயன்பாட்டுக் குறியீடு, எபிடெர்மல் க்ரோத் ஃபேக்டர் ரிசெப்டர் (EGFR) எக்ஸான் 19 நீக்கம் அல்லது எக்ஸான் 21 (L858R) பிறழ்வுகளைக் கொண்ட கட்டிகளைக் உடைய மற்றும் கட்டி அகற்றல் அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்பட்ட, சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) உள்ள வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு வழங்கப்படும் துணை சிகிச்சையாகும். அமெய்ல் இப்போது சீனாவில் நான்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாட்டுக் குறியீடுகளைக் கொண்டுள்ளது, இதன் மூலம் உள்நாட்டில் உருவாக்கப்பட்ட மூன்றாம் தலைமுறை EGFR-TKI-களில் தனது முன்னணி நிலையைத் தக்க வைத்துக் கொண்டுள்ளது.

இந்த ஒப்புதல் முதன்மையாக, சீரற்ற, இரட்டை மறைப்பு, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, பல மையங்களைக் கொண்ட மூன்றாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையான ARTS ஆய்வை (HS-10296-302) அடிப்படையாகக் கொண்டது. இந்த ஆய்வின் முடிவுகள், 2025 ஆம் ஆண்டு அமெரிக்க புற்றுநோய் ஆராய்ச்சி சங்கத்தின் (AACR) வருடாந்திரக் கூட்டத்தில் ஒரு வாய்மொழி அறிக்கையாகச் சமர்ப்பிக்கப்பட்டன.

2025 AACR வருடாந்திரக் கூட்டத்தில் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட ARTS ஆய்வின் தரவுகள், முழுமையாக அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்றப்பட்ட நிலை II–IIIB EGFR-பிறழ்வு NSCLC நோயாளிகளுக்கு, பொருத்தமான சமயங்களில் Ameile உடனான துணைச் சிகிச்சையானது, நோய்-இல்லா வாழ்நாளை (DFS) கணிசமாக மேம்படுத்த முடியும் என்பதை உறுதிப்படுத்தின. 2-ஆண்டு DFS விகிதம் 90.2% ஐ எட்டியது, HR 0.17 ஆக இருந்தது, மேலும் ஒட்டுமொத்த பாதுகாப்பு விவரமும் கையாளக்கூடியதாக இருந்தது. குறிப்பிடத்தக்க வகையில், இந்த ஆய்வில் சீன நோயாளிகள் மட்டுமே சேர்க்கப்பட்டனர், இது சீன மக்களிடையே உள்நாட்டில் உருவாக்கப்பட்ட EGFR-TKI இன் குறிப்பிடத்தக்க செயல்திறனையும் கையாளக்கூடிய பாதுகாப்பு விவரத்தையும் எடுத்துக்காட்டுகிறது.

அமெயிலைப் பற்றி

சீனாவின் முதல் அசல் மூன்றாம் தலைமுறை EGFR-TKI ஆன அமெய்ல் (ஆமோலெர்டினிப் மெசிலேட் மாத்திரைகள்), நல்ல கொழுப்பில் கரையும் தன்மை மற்றும் நிலைத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளது. இது குறைந்த அளவிலான பக்க விளைவுகளுடன், இரத்த-மூளைத் தடையை சிறப்பாக ஊடுருவ அனுமதிக்கிறது. தற்போது, ​​அமெய்ல் நான்கு அறிகுறிகளுக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது: EGFR-TKI சிகிச்சையின் போது அல்லது அதற்குப் பிறகு நோய் முற்றிய, T790M பிறழ்வு கொண்ட, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் NSCLC நோயாளிகளுக்கான இரண்டாம் நிலை சிகிச்சை; EGFR எக்ஸான் 19 நீக்கங்கள் அல்லது எக்ஸான் 21 (L858R) மாற்றுப் பிறழ்வு நேர்மறையாக உள்ள கட்டிகளைக் கொண்ட, உள்ளூரில் முற்றிய அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் NSCLC உள்ள வயது வந்த நோயாளிகளுக்கான முதல் நிலை சிகிச்சை; உறுதியான பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோரேடியோதெரபியைத் தொடர்ந்து நோய் முற்றியிராத, எபிடெர்மல் வளர்ச்சி காரணி ஏற்பி ("EGFR") எக்ஸான் 19 நீக்கங்கள் அல்லது எக்ஸான் 21 (L858R) மாற்றுப் பிறழ்வுகளைக் கொண்ட கட்டிகளைக் கொண்ட, உள்ளூரில் முற்றிய, அறுவை சிகிச்சை செய்ய முடியாத (நிலை III) சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் ("NSCLC") நோயாளிகளுக்கான சிகிச்சை. எபிடெர்மல் க்ரோத் ஃபேக்டர் ரிசெப்டர் (EGFR) எக்ஸான் 19 நீக்கம் அல்லது எக்ஸான் 21 (L858R) பிறழ்வுகளைக் கொண்ட கட்டிகளைக் உடைய, மற்றும் கட்டி அகற்றும் அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்பட்ட, சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) உள்ள வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு வழங்கப்படும் துணை சிகிச்சை.

தற்போது, ​​சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.

தொலைபேசி எண்: 4008803716

Email：myimmnet@163.com