ஜூன் 04, 2025 அன்று, அகேசோ நிறுவனம், தனது முதல்-வகை PD-1/CTLA-4 பைஸ்பெசிஃபிக் ஆன்டிபாடியான கடோனிலிமாப்பிற்கு, பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியுடன் இணைந்து, பெவாசிசுமாப் சேர்த்தோ அல்லது சேர்க்காமலோ, தொடர்ச்சியான, மீண்டும் வரும் அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோய்க்கான முதல் நிலை சிகிச்சைக்கு தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் (NMPA) ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக அறிவித்தது. இந்த NMPA ஒப்புதல், கடோனிலிமாப்பிற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட மூன்றாவது சிகிச்சை முறையாகும்.
முதல் நிலை கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயில், கீமோதெரபியுடன் (பெவாசிசுமாப் உடனோ அல்லது இல்லாமலோ) இணைந்து கடோனிலிமாப் பயன்படுத்துவதற்கான ஒப்புதல், மூன்றாம் கட்ட COMPASSION-16 (AK104-303) ஆய்வின் மருத்துவத் தரவுகளின் அடிப்படையில் வழங்கப்பட்டுள்ளது.
இந்த சீரற்ற, இரட்டை மறைப்பு, பல மைய, மருந்துப்போலி-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மூன்றாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையில், சீனாவில் உள்ள 59 மருத்துவ மையங்களில், இதற்கு முன்னர் சிகிச்சை பெறாத, தொடர்ச்சியான, மீண்டும் வரும், அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட, 18 முதல் 75 வயதுக்குட்பட்ட பெண்கள், ஆறு சுழற்சிகளுக்கு ஒவ்வொரு 3 வாரங்களுக்கும் கடோனிலிமாப் (10 மி.கி/கி.கி) அல்லது மருந்துப்போலி மற்றும் பெவாசிசுமாப் சேர்த்தோ அல்லது சேர்க்காமலோ பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியைப் பெறுவதற்காக (1:1) சீரற்ற முறையில் ஒதுக்கப்பட்டனர். இதைத் தொடர்ந்து, 2 ஆண்டுகள் வரை ஒவ்வொரு 3 வாரங்களுக்கும் பராமரிப்பு சிகிச்சை அளிக்கப்பட்டது. இந்த சீரற்ற ஒதுக்கீடு, ஒரு ஊடாடும் வலை-பதில் அமைப்பு மூலம் மையப்படுத்தப்பட்ட முறையில் செய்யப்பட்டது. பெவாசிசுமாப் பயன்பாடு (ஆம் அல்லது இல்லை) மற்றும் முந்தைய உடனிகழ்வான கீமோரேடியோதெரபி (ஆம் அல்லது இல்லை) ஆகியவை அடுக்குக் காரணிகளாக இருந்தன. மறைக்கப்பட்ட சுதந்திரமான மைய மதிப்பாய்வின் மூலம் மதிப்பிடப்பட்ட நோய் முன்னேற்றமில்லா உயிர்வாழ்வு மற்றும் முழுமையான பகுப்பாய்வுத் தொகுப்பில் உள்ள ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு ஆகியவை இரட்டை முதன்மை விளைவுகளாக இருந்தன.
COMPASSION-16 ஆய்வில், எதிர்மறை PD-L1 வெளிப்பாடு (CPS <1) கொண்ட கட்டிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளிடம் கடோனிலிமாப் கூட்டு சிகிச்சை முறையானது குறிப்பிடத்தக்க செயல்திறன் நன்மையை வெளிப்படுத்தியது. சிகிச்சைக் குழுவில் இந்த நோயாளிகள் 27.9% ஆகவும், கட்டுப்பாட்டுக் குழுவில் 24.2% ஆகவும் இருந்தனர். இந்த ஆய்வு, நோய் முன்னேற்றமில்லா வாழ்வு (PFS) மற்றும் ஒட்டுமொத்த வாழ்வு (OS) ஆகிய இரண்டு இறுதி இலக்குகளையும் அடைந்தது. கருப்பை வாய்ப் புற்றுநோய்க்கான முதல் நிலை சிகிச்சையில், வழக்கமான சிகிச்சைகளுடன் ஒப்பிடும்போது, கடோனிலிமாப் சிகிச்சை முறையைப் பெற்ற நோயாளிகளுக்கு இந்த இரண்டு இறுதி இலக்குகளிலும் குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றங்கள் ஏற்பட்டிருப்பதை இது நிரூபித்தது.
COMPASSION-16 ஆய்வின் துணைக்குழுப் பகுப்பாய்வுகள், பெவாசிஸுமாப் சேர்க்கப்பட்டிருந்தாலும் இல்லாவிட்டாலும், PD-L1-பாசிட்டிவ் மற்றும் PD-L1-நெகட்டிவ் ஆகிய இரண்டு தரப்பு மக்களும் இந்த சிகிச்சையினால் பயனடைந்தனர் என்பதைக் குறிப்பிட்டன. COMPASSION-16 சோதனையின் முடிவுகள், 2024 சர்வதேச மகளிர் புற்றுநோய் சங்கத்தின் (IGCS) உலகளாவிய கூட்டத்தில் ஒரு லேட்-பிரேக்கிங் அப்ஸ்ட்ராக்ட்டாக (LBA) சமர்ப்பிக்கப்பட்டன. அதனைத் தொடர்ந்து, அவை 'தி லான்செட்' இதழில் வெளியிடப்பட்டு, பின்னர் 'நேச்சர் ரிவியூஸ் கிளினிக்கல் ஆன்காலஜி' இதழில் மீண்டும் வெளியிடப்பட்டன.
விளக்கம்
தொடர்ச்சியான, மீண்டும் வரும், அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட பங்கேற்பாளர்களிடம், முதல் நிலை வழக்கமான கீமோதெரபியுடன் கடோனிலிமாப் மருந்தைச் சேர்ப்பது, கையாளக்கூடிய பாதுகாப்பு அம்சங்களுடன், நோய் முன்னேற்றமில்லா வாழ்நாள் மற்றும் ஒட்டுமொத்த வாழ்நாளைக் குறிப்பிடத்தக்க அளவில் மேம்படுத்தியது. தொடர்ச்சியான, மீண்டும் வரும், அல்லது உடலின் மற்ற பாகங்களுக்குப் பரவிய கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோய்க்கு, கடோனிலிமாப் மற்றும் கீமோதெரபியை ஒரு செயல்திறன் மிக்க முதல் நிலை சிகிச்சையாகப் பயன்படுத்துவதை இந்தத் தரவுகள் ஆதரிக்கின்றன.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஜூன்-06-2025