C-CAR031 பற்றி

C-CAR031 என்பது கல்லீரல் புற்றுநோய்க்கான (HCC) சிகிச்சையில் ஆய்வு செய்யப்பட்டு வரும், ஒரு தன்னுடலிலிருந்து பெறப்படும், கவசமிடப்பட்ட GPC3-ஐ இலக்காகக் கொண்ட கலப்பின ஆன்டிஜென் ஏற்பி T-செல் (CAR-T) சிகிச்சையாகும்.

2024-ஆம் ஆண்டு சிகாகோவில் நடைபெற்ற அமெரிக்க மருத்துவ புற்றுநோயியல் சங்கத்தின் (ASCO) வருடாந்திரக் கூட்டத்தில், கல்லீரல் புற்றுநோயில் (HCC) C-CAR031 குறித்த ஆராய்ச்சி முன்னேற்றம் வாய்மொழியாக வழங்கப்பட்டது.

முறைகள்: மனிதர்களில் முதன்முறையாக நடத்தப்படும் இந்த வெளிப்படையான மருந்தளவு அதிகரிப்பு சோதனையானது, ஒரு விரைவுபடுத்தப்பட்ட டைட்ரேஷன் மற்றும் i3+3 வடிவமைப்பைப் பயன்படுத்துகிறது. ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட முழு உடல் சிகிச்சைகளில் தோல்வியுற்ற GPC3+ மேம்பட்ட HCC நோயாளிகள், வழக்கமான நிணநீர் நீக்கத்திற்குப் பிறகு C-CAR031-இன் ஒற்றை நரம்பு வழி உட்செலுத்தலைப் பெற்றனர். முதன்மை இலக்குகள் பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மை ஆகும்; மற்றவற்றில் மருந்தியல் இயக்கவியல் மற்றும் ஆரம்பகட்ட செயல்திறன் ஆகியவை அடங்கும். பாதகமான நிகழ்வுகள் (AEs) CTCAE 5.0-இன் படி தரப்படுத்தப்பட்டன, மேலும் சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி (CRS) / நோயெதிர்ப்பு விளைவு செல்-தொடர்புடைய நரம்பு நச்சுத்தன்மை நோய்க்குறி (ICANS) ஆகியவை ASTCT 2019 அளவுகோல்களின்படி மதிப்பிடப்பட்டன. புறநிலை விளைவு RECIST 1.1-இன் படி ஆய்வாளரால் மதிப்பிடப்பட்டது.

முடிவுகள்: ஜனவரி 5, 2024 நிலவரப்படி, மொத்தம் 24 நோயாளிகள் 4 வெவ்வேறு மருந்தளவு நிலைகளில் (DLs) C-CAR031 மருந்தை உட்செலுத்தலாகப் பெற்றனர். அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் BCLC நிலை C HCC இருந்தது, அவர்களில் 83.3% (20/24) பேருக்கு கல்லீரலுக்கு வெளியே மெட்டாஸ்டாசிஸ் இருந்தது. முந்தைய சிகிச்சை முறைகளின் சராசரி எண்ணிக்கை 3.5 (வரம்பு 1-6) ஆக இருந்தது. 23 (95.8%) நோயாளிகள் ICIs (இம்யூன் செக்பாயிண்ட் இன்ஹிபிட்டர்கள்) மற்றும் TKIs (டைரோசின் கைனேஸ் இன்ஹிபிட்டர்கள்) மருந்துகளைப் பெற்றனர். அனைத்து நோயாளிகளும் பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டிற்கு உட்படுத்தப்பட்டனர். மருந்தளவைக் கட்டுப்படுத்தும் நச்சுத்தன்மை மற்றும் ICANS எதுவும் காணப்படவில்லை. 22 (91.7%) நோயாளிகளிடம் CRS காணப்பட்டது, அவர்களில் 1 (4.2%) நோயாளிக்கு மட்டுமே கிரேடு (G) 3 CRS இருந்தது. மிகவும் பொதுவான ≥G3 பக்கவிளைவுகள் லிம்போசைட்டோபீனியா (100%), நியூட்ரோபீனியா (70.8%), த்ரோம்போசைட்டோபீனியா (37.5%) மற்றும் டிரான்ஸ்அமினேஸ் உயர்வு (16.7%) ஆகும். ஒரு நோயாளிக்கு (4.2%) G3 CRS காரணமாக DL4-இல் G4 மைலோசப்ரஷன் மற்றும் மற்றொரு நோயாளிக்கு (4.2%) G3 இன்டர்ஸ்டீஷியல் நியூமோனிடிஸ் இருந்தது. அனைத்து பக்க விளைவுகளும் மீளக்கூடியவையாக இருந்தன. 22 நோயாளிகள் செயல்திறனுக்காக மதிப்பீடு செய்யப்பட்டனர். 90.9% நோயாளிகளிடம் கட்டிக் குறைப்பு காணப்பட்டது; இது கல்லீரலுக்குள் உள்ள கட்டிகளில் மட்டுமல்லாமல், கல்லீரலுக்கு வெளியே உள்ள கட்டிகளிலும் காணப்பட்டது. இதன் சராசரி குறைப்பு 44.0% (வரம்பு, 3.4%-94.4%) ஆகும். அனைத்து DL-களிலும் உள்ள நோயாளிகளுக்கு நோய்க் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் 90.9% ஆகவும், புறநிலை பதில் விகிதம் (ORR) 50.0% ஆகவும் இருந்தது. DL4-இல், ORR 57.1% ஆக இருந்தது.

முடிவுகள்: இந்த ஆய்வு, தீவிர சிகிச்சை பெற்ற முற்றிய கல்லீரல் புற்றுநோய் (HCC) நோயாளிகளிடம் C-CAR031 மருந்து கையாளக்கூடிய பாதுகாப்புத் தன்மையையும், ஊக்கமளிக்கும் கட்டி எதிர்ப்புச் செயலையும் கொண்டிருப்பதைக் காட்டியது.

தற்போது, ​​சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.

தொலைபேசி எண்: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

குறிப்புகள்

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/abelzeta-announces-clinical-data-showing-preliminary-anti-tumor-activity-for-c-car031-an-armored-autologous-gpc3-car-t-in-patients-with-advanced-hepatocellular-carcinoma-at-asco-annual-meeting-2024-302162941.html

2.https://www.abelzeta.com/abelzeta-announces-abstract-for-c-car031-accepted-for-presentation-at-the-2024-american-society-of-clinical-oncology-asco-annual-meeting/

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019

4.ASCO-2024-IR-Presentation.pdf (astrazeneca.com)