நவம்பர் 17, 2025 அன்று, இணைப்புத் திசு புற்றுநோயியல் சங்கத்தின் (CTOS) 2025 ஆண்டுக்கூட்டத்தில், தசைநார் உறையிலுள்ள மாபெரும் செல் கட்டி (TGCT) நோயாளிகளுக்கான பிமிகோடினிப் (ABSK021) மருந்தின் உலகளாவிய மூன்றாம் கட்ட MANEUVER ஆய்வின் நீண்டகால செயல்திறன், பாதுகாப்பு மற்றும் நோயாளி தெரிவித்த விளைவுகள் குறித்த சுவரொட்டி விளக்கக்காட்சியை அபிஸ்கோ நிறுவனம் அறிவித்தது.
பிமிகோடினிப் என்பது அபிஸ்கோ தெரபியூடிக்ஸ் நிறுவனத்தால் சுயாதீனமாக உருவாக்கப்பட்ட ஒரு புதிய, வாய்வழி, மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட மற்றும் சக்திவாய்ந்த சிறிய மூலக்கூறு CSF-1R தடுப்பான் ஆகும். மேனுவர் ஆய்வு என்பது TGCT நோயாளிகளிடம் பிமிகோடினிப்பின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை மதிப்பிடுவதற்காக வடிவமைக்கப்பட்ட, மூன்று பகுதிகளைக் கொண்ட ஒரு உலகளாவிய, பல மைய, சீரற்ற, இரட்டை-மறை, மருந்துப்போலி-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மூன்றாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையாகும். பகுதி 1-இல் 25-வது வாரத்தில் முதன்மை இலக்கு மற்றும் அனைத்து முக்கிய இரண்டாம் நிலை இலக்குகளும் எட்டப்பட்டன, மேலும் அதற்கான முடிவுகள் 2025 ஆம் ஆண்டு அமெரிக்க மருத்துவ புற்றுநோயியல் சங்கத்தின் (ASCO) வருடாந்திரக் கூட்டத்தில் சமர்ப்பிக்கப்பட்டன. RECIST v1.1-இன் படி, மறைக்கப்பட்ட சுயாதீன மதிப்பாய்வுக் குழுவால் (BIRC) மதிப்பிடப்பட்ட, பகுதி 1-இன் முடிவில் உள்ள புறநிலை பதில் விகிதமே (ORR) முதன்மை இலக்காகும். 25-வது வாரத்தில், மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது பிமிகோடினிப் புறநிலை பதில் விகிதத்தில் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றத்தை வெளிப்படுத்தியது (54.0% எதிராக 3.2%, P＜0.0001).
CTOS 2025 ஆண்டுக்கூட்டத்தில் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட முடிவுகள், MANEUVER ஆய்வின் பகுதி 2-ஐ நிறைவு செய்ததிலிருந்து பெறப்பட்ட நீண்ட கால செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்புத் தரவுகளாகும். சராசரியாக 14.3 மாதங்கள் பின்தொடர்ந்ததில், ஆய்வின் தொடக்கத்திலிருந்தே பிமிகோடினிப் பெற்ற நோயாளிகள் வலுவான மற்றும் நீடித்த கட்டிப் பதில்களை வெளிப்படுத்தினர். RECIST v1.1-இன் படி, மறைக்கப்பட்ட சுயாதீன மதிப்பாய்வுக் குழுவின் (BIRC) ORR, 25-வது வாரத்தில் 54%-இலிருந்து 76.2%-ஆக (95% CI: 63.8, 86.0) அதிகரித்தது, மேலும் நான்கு நோயாளிகள் முழுமையான பதிலை அடைந்தனர்.
இதற்கிடையில், TGCT நோயாளிகளின் வாழ்க்கைத் தரம் தொடர்பான மருத்துவ விளைவு மதிப்பீடுகளில் (COA), அதாவது இயக்க வரம்பு, விறைப்புத்தன்மை, வலி மற்றும் உடல் செயல்பாடு ஆகியவற்றில், மருத்துவ ரீதியாக அர்த்தமுள்ள தொடர்ச்சியான முன்னேற்றங்கள் ஏற்பட்டதையும் இந்த ஆய்வு காட்டியது. EQ-5D-5L காட்சி ஒப்புமை அளவுகோல் (VAS) மூலம் மதிப்பிடப்பட்ட வாழ்க்கைத் தர (QoL) நன்மைகளையும் அந்தச் சுவரொட்டி வழங்கியது. பிமிகோடினிப் சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகள், 25-வது வாரத்தில் தொடக்க நிலையிலிருந்து சராசரியாக 7.4% வாழ்க்கைத் தர மேம்பாட்டைக் காட்டினர், இது 73-வது வாரத்தில் மேலும் அதிகரித்து 13.1% ஆனது.
மேலும், பகுதி 1-இல் ஆரம்பத்தில் பிளாசிபோ பிரிவுக்குச் சீரற்ற முறையில் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டு, பின்னர் பகுதி 2-இல் பிமிகோடினிப்பிற்கு மாற்றப்பட்ட நோயாளிகளும் மருத்துவப் பலனைப் பெற்றனர்; அவர்கள் 8.5 மாதங்களின் சராசரி பின்தொடர்தலில் 64.5% ஒட்டுமொத்தப் பதில் விகிதத்தை (ORR) அடைந்ததுடன், செயல்பாட்டுச் செயல்பாடுகளிலும் (COA) குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றங்களைக் கண்டனர்.
பாதுகாப்பைப் பொறுத்தவரை, சிகிச்சையின் போது சராசரி மருந்தளவு செறிவு 88.2% ஆக அதிகமாகவே இருந்தது. சிகிச்சையின் போது ஏற்பட்ட பெரும்பாலான பாதகமான நிகழ்வுகள் (TEAEs) தரம் 1–2 ஆக இருந்தன. புதிய பாதுகாப்பு சமிக்ஞைகள் எதுவும் காணப்படவில்லை, மேலும் பித்த தேக்க கல்லீரல் நச்சுத்தன்மை, மருந்தினால் தூண்டப்பட்ட கல்லீரல் பாதிப்பு அல்லது முடி/தோல் நிறமிழப்பு ஆகியவற்றிற்கான எந்த ஆதாரமும் இல்லை.
இந்த ஆண்டு அக்டோபரில் நடைபெற்ற ஐரோப்பிய மருத்துவ புற்றுநோயியல் சங்கத்தின் (ESMO) 2025 மாநாட்டில், MANEUVER ஆய்வின் முன்னணி முதன்மை ஆய்வாளரான (PI) பெய்ஜிங் ஜிஷுய்தான் மருத்துவமனையின் பேராசிரியர் சியாவோஹுய் நியூ, இந்த முக்கியமான ஆராய்ச்சிக் கண்டுபிடிப்புகளை ஒரு வாய்மொழி விளக்கக்காட்சியில் வழங்கினார் என்பது குறிப்பிடத்தக்கது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
WeChat ஐடி: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: நவம்பர் 18, 2025