20 ஆகஸ்ட் 2025 அன்று, KRAS G12C மரபணு மாற்றம் கொண்ட NscLc நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, அபிஸ்கோ தெரபியூடிக்ஸ் நிறுவனத்தின் ஆய்வு நிலையில் உள்ள வாய்வழி PD-1 தடுப்பானான ABSK043-ஐ, ஷாங்காய் அலிஸ்ட் பார்மசூட்டிகல்ஸ் நிறுவனத்தின் KRAS G12C தடுப்பானான கிளெசிராசிப் உடன் இணைத்து வழங்குவதற்கான lND விண்ணப்பத்திற்கு, சீன தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தின் (NlPA) மருந்து மதிப்பீட்டு மையம் (CDE) ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக அபிஸ்கோ தெரபியூடிக்ஸ் அறிவித்தது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
WeChat ஐடி: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 பற்றி
ABSK043 என்பது அபிஸ்கோ தெரபியூடிக்ஸ் நிறுவனத்திற்கு முழுமையாகச் சொந்தமான, ஒரு புதுமையான, வாய்வழியாக உட்கொள்ளக்கூடிய, மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட சிறிய மூலக்கூறு PD-L1 தடுப்பான் ஆகும். கட்டி செல்கள், PD-1 மற்றும் அதன் பிணைப்பியான PD-L1 போன்ற நோயெதிர்ப்பு சோதனைச் சாவடிகளைப் பயன்படுத்தி, நோயெதிர்ப்பு கண்டறிதல் மற்றும் அகற்றலில் இருந்து தப்பித்து, அதன் மூலம் T-செல் பதில்களை அடக்கவோ அல்லது கட்டுப்படுத்தவோ முடியும். ABSK043, PD-L1 ஏற்பியுடன் தேர்ந்தெடுத்துப் பிணைந்து, செல் மேற்பரப்பில் இருந்து அதை உள்ளிழுக்கத் தூண்டுகிறது. இது PD-1/PD-L1 இடைவினையைத் திறம்படத் தடுத்து, PD-L1-ஆல் ஏற்படும் T-செல் செயல்பாட்டின் அடக்குமுறையைக் குறைக்கிறது. மருத்துவத்திற்கு முந்தைய மாதிரிகளில், ABSK043 அங்கீகரிக்கப்பட்ட PD-L1 ஆன்டிபாடிகளுக்கு இணையான கட்டி எதிர்ப்புத் திறனை வெளிப்படுத்தியுள்ளது. பல PD-1/PD-L1 மோனோகோனல் ஆன்டிபாடிகள் உலகளவில் அங்கீகரிக்கப்பட்டிருந்தாலும், தற்போது வாய்வழியாக உட்கொள்ளக்கூடிய அங்கீகரிக்கப்பட்ட PD-1/PD-L1 சிறிய மூலக்கூறு மருந்துகள் எதுவும் இல்லை. இருப்பினும், ABSK043 என்ற மருந்து, ஆஸ்திரேலியா மற்றும் சீனாவில் முற்றிய திடக் கட்டிகளுக்காக நடைபெற்று வரும் முதல் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையில் ஆராயப்பட்டு வருகிறது.
முதற்கட்ட ஆய்வில் (NCT04964375), வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ளக்கூடிய, வீரியம் மிக்க, சிறிய மூலக்கூறு PD-L1 தடுப்பானான ABSK043, முதற்கட்ட செயல்திறனை வெளிப்படுத்தியது.
முறைகள்
முற்றிய திடக் கட்டிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு, பாதுகாப்புத் தன்மை மற்றும் முதற்கட்ட செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்காக, ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 200 மி.கி (QD) முதல் ஒரு நாளைக்கு இருமுறை 1000 மி.கி (BID) வரையிலான அளவுகளில் ABSK043 காப்ஸ்யூல்கள் வழங்கப்பட்டன. மேலும், டி-செல் செயல்பாடு மற்றும் புறப்பரப்பு PD-L1 போன்ற மருந்தியல் இயக்கவியல் (PD) குறிகாட்டிகளும் மதிப்பிடப்பட்டன.
முடிவுகள்
இறுதித் தேதியின்படி (ஜூன் 7, 2024), 77 நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டு சிகிச்சை அளிக்கப்பட்டனர். 87.0% நோயாளிகள் சிகிச்சையின்போது ஏற்படும் பாதகமான நிகழ்வுகளை (TEAEs) அனுபவித்தனர், மேலும் 29.9% நிகழ்வுகள் தரம் 3 அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவையாக இருந்தன. 15% அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட TEAE-களில் இரத்தசோகை (22.1%) அடங்கும். புற நரம்பியல் பாதிப்பு எதுவும் பதிவாகவில்லை. மருந்தியல் ரீதியாகச் செயல்படும் மருந்தளவுக் குழுக்களில் (600 மி.கி. BID, 800 மி.கி. BID, மற்றும் 1000 மி.கி. BID) உள்ள, செயல்திறனை மதிப்பிடக்கூடிய அனைத்து நோயாளிகளிலும், ICI-சிகிச்சை பெறாத நோயாளிகளிடம் 24% (8/34) ஒட்டுமொத்தப் பதில் விகிதம் (ORR) காணப்பட்டது. நுரையீரல் புற்றுநோயுடன் ICI-சிகிச்சை பெறாத 10 நோயாளிகளிடம் (9 பேர் முன்சிகிச்சை பெற்றவர்கள் மற்றும் 1 பேர் சிகிச்சை பெறாதவர்), ஒட்டுமொத்தப் பதில் விகிதம் (ORR) 40% (4/10) ஆக இருந்தது. குறிப்பாக, 6 EGFR-பிறழ்வு கொண்ட நோயாளிகளில் 3 (50%) பேரும், 2 KRAS-பிறழ்வு கொண்ட நோயாளிகளில் 1 (50%) பேரும் பகுதிப் பலனை (PR) அடைந்தனர். EGFR பிறழ்வுகள் கொண்ட, பலனடைந்த மூன்று நோயாளிகளுக்கும் PD-L1 TPS ≥ 50% இருந்ததுடன், அவர்கள் 3ஆம் தலைமுறை உட்பட, குறைந்தது ஒரு வரிசை EGFR TKI சிகிச்சைகளுக்குப் பிறகும் நோய் முன்னேற்றம் அடைந்தனர். மற்ற பலன்கள் ஐந்து கலப்புக் கட்டி வகைகளில் காணப்பட்டன: MSI-H/dMMR இரைப்பைப் புற்றுநோய், MSI-H/dMMR கருப்பை உட்சுவர் அடினோகார்சினோமா, யோனி செதிள் உயிரணுப் புற்றுநோய், மார்பகப் புற்றுநோய் (லிஞ்ச் நோய்க்குறி), மற்றும் மெலனோமா. இந்த ஆய்வில் பலனின் மிக நீண்ட காலம் 17 மாதங்கள் (கருப்பை உட்சுவர் அடினோகார்சினோமா) ஆகும், மேலும் அந்த நோயாளி இன்னும் சிகிச்சையில் உள்ளார். அனைத்து BID மருந்தளவுக் குழுக்களிலும், ABSK043 சிகிச்சையைத் தொடர்ந்து T-செல் செயல்பாடு மற்றும் மருந்தளவைப் பொறுத்து மேற்பரப்பு PD-L1 வெளிப்பாட்டில் ஏற்படும் குறைவு ஆகியவை காணப்பட்டன.
கிளெசிராசிப் பற்றி
கிளெசிராசிப் (AST-24081) என்பது ஒரு KRAS G12C தடுப்பான் ஆகும். KRAS G12C பிறழ்வைக் கொண்ட முற்றிய திடக் கட்டிகளால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்காக, சீனா, அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பாவில் தற்போது பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நடைபெற்று வருகின்றன. இவற்றில், NSCLC-க்கான SHP2 தடுப்பானான AST-24082 உடனான கூட்டு சிகிச்சை பரிசோதனைகளும், கணையப் புற்றுநோயில் ஒற்றை சிகிச்சை பரிசோதனைகளும் அடங்கும். மேலும், கணையப் புற்றுநோய்க்கான இதன் பயன்பாடு, அமெரிக்காவில் அரிய நோய் மருந்துத் தகுதியையும் (orphan drug designation), சீனாவில் திருப்புமுனை சிகிச்சைத் தகுதியையும் (breakthrough therapy designation) பெற்றுள்ளது. மே 2025-ல், கிளெசிராசிப் மருந்து சந்தையில் அறிமுகப்படுத்தப்படுவதற்கு சீன NMPA-ஆல் ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டது.
தற்போது, சீனாவில் புதிய புற்றுநோய் எதிர்ப்புத் தொழில்நுட்பங்களுக்கான பல மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நோயாளிகளைத் தேடி நடைபெற்று வருகின்றன. புதிய மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் குறித்த ஆலோசனைக்கு, நீங்கள் பெய்ஜிங் தெற்கு பிராந்திய புற்றுநோய் மருத்துவமனையின் சர்வதேசத் துறையைத் தொடர்பு கொள்ளலாம்.
தொலைபேசி எண்: 4008803716
WeChat ஐடி: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
பதிவிட்ட நேரம்: ஆகஸ்ட் 21, 2025